甘肃张掖高台县市场监管局:开展药品监督抽检 保障群众用药安全

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为充分发挥药品抽检工作的风险防控和技术支撑作用,高台县市场监管局扎实开****年度药品医疗器械化妆品质量监督抽检工作。规范程序,提升药品抽检能力。将药品抽检培训纳入年初执法人员综合业务能力提升培训班进行培训,结合《药品质量抽查检验管理办法》,将抽样原则、抽样程序、抽样流程、抽样数量、现场检查、抽检系统应用等进行重点培训;在抽检工作开始时,组织药品抽样人员现场抽样,强化理论的运用与实操练习,从实际操作层面提高抽样人员工作能力,规范抽样工作程序,进一步提升抽样工作的靶向性。监检结合,强化综合监管效能。制定****年度药品医疗器械化妆品抽检工作方案,明确重点任务、时间节点和注意事项,加强药品抽检质量公告、举报投诉信息等数据的分析利用,遵循“先检查后抽样”的工作原则,切实做到抽检工作与日常监管、专项检查充分融合,逐一检查抽检单位进货查验、贮存管理、质量管理体系运行等情况,加强过程控制,实现“一次查多项”,确保药品经营使用持续合规。科学抽检,注重样品均衡抽检。有针对性地开展药品、医疗器械、化妆品抽检工作,药品抽检分流通环节基本药物、质量跟踪、中药配方颗粒、地方监督抽检等项目;医疗器械抽检分省级、市级抽检;依托县级食品药品检验检测中心资源,将化妆品快速筛查检验创新性地纳入化妆品监督抽检。加强集采中选品种、地产中药饮片、体外诊断试剂、儿童化妆品等重点品种的监督抽检,以用量大、风险高、易受环境影响、虚假宣传等品种开展针对性靶向抽验,确保抽检的样品具有广泛性和代表性。至目前,共开展药品抽检*批次,化妆品快检*批次。下一步,高台县市场监管局将进一步强化风险管控,继续加大药品质量监督抽检力度,加强对违法线索和不合格药品的核查处置,全面筑牢药品质量安全防线。
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