北京大兴大兴区企业全球首款创新药获批临床
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近日，位于大兴的北京******（以下简称：舜景医药）研制的全球首款创新药SGC***临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准许可，在创新药物开发方面取得全新阶段性突破。 据了解，SGC***是一款由舜景医药孙志伟研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授团队共同开发研制的急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）患者的急救治疗。 急性心肌梗死是由于冠脉急性闭塞造成的心肌坏死，具有较高的发病率、死亡率和致残率，并发症多且严重。临床前药效学模型研究和毒理学研究结果揭示SGC***对心梗后心衰及心脏病理性重塑有明显的治疗作用，可以显著降低心梗的死亡率，减少心肌梗死面积，改善心功能，具有较好的疗效。SGC***具有成为“first in class”药物的潜力，有望为全球急性心肌梗死患者提供一种更加安全、有效的治疗药物。 据专业机构数据统计，国内每年有***万人死于心梗，新增的心梗患者人数可达到百万级，发病有着明显的“年轻化”趋势。****年发表的一项中国患者心脏事件评估的前瞻性AMI研究PEACE（Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events）结果显示，预计到****年，中国的急性心肌梗死患者数量或可达****万人，对社会、家庭造成巨大的经济负担。中国心血管健康与疾病****报告指出，****年中国心脑血管病住院总费用为****.**亿元，其中急性心肌梗死住院费用为***.**亿元，成为重要的公共卫生问题之一。 目前，针对急性心肌梗死疾病，暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市，舜景医药SGC***在美国成功申报IND是SGC***项目的重要里程碑，也是舜景医药在国际化创新药物开发道路上迈出的重要一步。 舜景医药是******，致力于原创性（FIC,First in class）靶点抗体药物、创新ADC药物的发现******是位于大兴的另一家上市企业******，已搭建一系列国际水准的技术平台，建立了多条极具市场潜力的原创性生物大分子药物产品管线，用于心脑血管、肿瘤、自身免疫等多种疾病的治疗领域，造福人类健康。 相关附件
