四川广安广安市广安区第二人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)
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广安市广安区第二人民医院CT球管采购采购实行单一来源采购方式的公示一、项目信息：采购人：广安市广安区第二人民医院 项目名称：CT球管采购 拟采购的货物或服务的说明：CT球管、 *个、 预算金额 ***,***.**元拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元采用单一来源采购方式的原因及说明:广安市广安区第二人民医院现使用的******生产的X射线计算机体层摄影装置，CT型号为NeuViz ** Classic，属第三类医疗器械，是乙类大型设备。由于该CT是******生产，根据国家食品药品监督管理局颁发的该医疗设备医疗器械注册登记表“产品性能结构与组成”描述，其匹配的备件均不改变现有设备的结构和组成，符合《医疗器械注册管理办法》相关规定，整机仍然能够达到国家食品药品监督管理总局的整机匹配性检测标准，确保安全性及检测结果有效性。CT整机备件包括球管作为CT的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非东软医疗生产的备件，则东软NeuViz ** Classic整机结构及组成发生变化，需要注册人重新注册，而******不负责重新注册。同时CT备件是和“图像链”中是其它重要部件整合设计而成，只有原厂家原配的部件才能将系统优化达到最佳匹配；原装备件包括球管也能保证患者接受的放射剂量最低，图像质量最优。为了使该机配套，不降低使用性能，符合相关规定，******原装备件，技术参数才能达到医院CT的标准，目前没有可替代性。故供应商具有唯一性，现拟采用单一来源方式进行采购。二、拟定供应商信息名称： ****** 地址： 辽宁省沈阳市浑南区创新路***-*号 三、公示期限****年**月**日至****年**月**日 四、其他补充事宜无五、联系方式*．采购人联系人： 伍泽羊 联系地址： 广安市广安区花桥镇花南路**号 联系电话： *********** *．财政部门联系人： 刘先生 联系地址： 广安区五星街*号 联系电话： ****-******* 六、附件单一来源论证—CT 球管采购.pdf广安市广安区第二人民医院****年**月**日
