四川成都西南医科大学附属中医医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)
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西南医科大学附属中医医院****年体检CT球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示一、项目信息：采购人：西南医科大学附属中医医院 项目名称：****年体检CT球管采购项目 拟采购的货物或服务的说明：球管、 *个、 预算金额 ***,***.**元拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元采用单一来源采购方式的原因及说明:*、CT的球管不是单独存在能使用的，必须要通过国家食品药品监督管理局CFDA 对CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠，为了确保与现有影像设备的良好兼容性和系统运行的稳定性，需要从原设备制造商（OEM）获取匹配的球管。
*、根据****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”本次设备故障为CT球管损坏，需要更换球管，球管为设备核心部件，是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，******不负责重新注册，医疗器械行业对产品质量和安全有严格要求，原厂球管经过认证，符合相关国际及国内的质量标准和法规要求。因此只有联影原装球管才能实现上述要求，只能向上海联影原厂或其授权的供货商采购。
*、上海******在西南医科大学附属中医医院的指定售后服务商为：“******”，负责联影X射线计算机体层摄影设备uCT***售后服务。此设备由上海******生产，配套工作******独家生产，拥有自主的知识产权和不可替代的专利、专有技术，为保证设备技术性能的一致性和软件的兼容性，并结合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条：“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的。。。”之规定，为本项目提供服务的供应商具有唯一性，故拟采用单一来源方式实施采购。二、拟定供应商信息名称： ****** 地址： 重庆市黔江区城东街道建设街*号第*层*-** 三、公示期限****年**月**日至****年**月**日 四、其他补充事宜无五、联系方式*．采购人联系人： 王红梅 联系地址： 四川省泸州市龙马潭区春晖路***号 联系电话： ****-******* *．财政部门联系人： 肖老师 联系地址： 成都市锦江区南新街**号 联系电话： ***-********、***-******** 六、附件体检CT球管单一来源专家意见.doc西南医科大学附属中医医院****年**月**日
