黑龙江伊春伊春市市场监督管理局乌翠分局召开药品、医疗器械法律法规宣贯会

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为全面贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》,进一步提升药品、医疗器械经营使用单位质量管理水平,*月*日,伊春市市场监督管理局乌翠分局组织辖区各医疗机构、药械经营单位召开药品、医疗器械法律法规宣贯会。 会议对《医疗器械经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》进行解读,对《规范》中“质量管理体系建立与改进”“职责与制度”“采购、收货与验收”等重点内容及医疗器械经营使用中的常见问题进行详细分析,重点强调《规范》中提出的新要求,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效。 会议强调,药品经营、使用单位主要负责人要认真落实主体责任,对本单位药品购进、验收、储存、销售、使用全过程的质量管理负责,健全完善质量管理制度,切实抓好药品经营使用环节风险防控,认真遵守药品法律法规和相关政策规定,严格落实特殊药品管理要求,严防流入非法渠道。 会议通报了自群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作开展以来,医疗领域发现的药品、医疗器械经营使用环节管理中易发生的风险隐患问题。会议要求,各经营使用单位要严格遵守《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规,切实提高站位,增强主体责任意识,高度重视医疗器械质量安全,依法经营使用医疗器械。 下一步,伊春市市场监督管理局乌翠分局将继续把普法宣传与群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作相结合,对重点群体深入宣传贯彻《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规,增强企业主体法治意识、质量意识、合规意识,保障广大人民群众用药用械安全。
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