山西太原山西省疾病预防控制局机关公开招标2024年艾滋病防治检测试剂的采购公告
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公告发布时间：****-**-** **:**:** 项目概况****年艾滋病防治检测试剂 招标项目的潜在投标人应通过山西政府采购平台（https://***.******.***.cn/user-login/#/login）获取电子招标文件，并使用投标文件编制工具编制电子投标文件，于****年**月**日**点**分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：**********AGK*****项目名称：****年艾滋病防治检测试剂 预算金额：*******.**元最高限价：*******.**元采购需求：本次招标共*包，所投标项目必须完全响应招标文件所列内容：包号采购明细单位数量简要技术参数*包第四代HIV抗原抗体筛查试剂人份******．艾滋病检测第四代试剂，要求同时检测HIV抗原、抗体；*．ELISA检测方法；*．产品获得国家药品监督管理局注册证；*．最新年度《全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》评估结果中敏感性、特异性、功效率分别达到***%、≥**.*%、≥**.*%；*．提供****年度中国食品药品检定研究院生物制品批签发批次，要求≥*次，并提供公示证明；*．需配套提供试剂生产原厂原装微孔板，且必须同时具有**排×*孔和*排×**孔两种规格。HIV快速检测试剂人份********．板式，符合艾滋病检测生物安全操作要求；*．可同时检测血清、血浆及全血样本；*．整个检测过程在**分钟内出结果；*．最新年度《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告》评估结果中敏感性、特异性、功效率分别达到***%、≥**%、≥**%；*．有效期不低于**个月；*．提供中国药品生物制品检定所检验报告；*．生产厂家应通过ISO*****及ISO****体系认证；*．产品获得国家药品监督管理局注册证。注：上述未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准范围包括：具体采购范围及所应达到的具体要求，以本招标文件中商务、技术和服务的相应规定为准供货地点：采购人指定地点合同履行期限：按照用户需求供货本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求：*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定*.落实政府采购政策需满足的资格要求：无*.本项目的特定资格要求：供应商需具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》和《药品生产许可证》或《药品经营许可证》三、获取招标文件时间： ****年**月**日**时**分**秒至****年**月**日**时**分**秒地点：通过山西政府采购平台（https://***.******.***.cn/user-login/#/login）线上获取。方式：在线获取凡有意参加本项目的潜在投标人，请按照以下步骤获取招标文件：（*）在中国政府采购网山西分网完成注册，已完成注册的请跳过此步骤；（*）请于招标文件获取截止时间前（北京时间，下同），进入山西政府采购平台（https://***.******.***.cn/user-login/#/login）使用企业数字证书（CA）在网上获取招标文件。售价：*元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：****年**月**日 ** 点** 分（北京时间）提交方式：电子投标文件需在政采云平台投标客户端（http://***.******.***.cn/sxCategory**/sxCategory***/sxCategory*****/***.html）完成上传，在开启时间前未完成投标文件上传的，视为撤回投标文件，投标人自行承担责任。开标时间：****年**月**日 ** 点 ** 分（北京时间）开标地点：线上开标。五、公告期限自本公告发布之日起*个工作日。 六、其他补充事宜：*、资金来源：财政资金*、本次公告发布媒体：《山西省政府采购网》*、潜在投标人对招标公告有异议时，应当在法律、法规规定的相关期限内，以书面形式提出质疑，并将质疑函递交招标代理机构。针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理。*、监督部门：山西省财政厅政府采购处，监督电话：****-*******. 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。招 标人：山西省疾病预防控制局地 址：太原市杏花岭区建设北路**号联 系 人：张老师电 话：****-******* 招标代理机构：山******地 址：太原市万柏林区滨河西路南段**号柏林国际商务中心A座***室。联 系 人：潘晓辉、仪潇潇电 话：***********电 子 邮 箱 ：sxfrkzb****@***.com附件信息：****年艾滋病防治检测试剂公开招标文件（定稿）.doc***.*K
