广东广州关于对华晟现代化细胞悬浮培养生物疫苗研发生产基地项目环境影响评价文件进行审查的公示
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关于对华晟现代化细胞悬浮培养生物疫苗研发生产基地项目环境影响评价文件进行审查的公示 根据建设项目环境影响评价审批程序有关规定，我局拟对华晟现代化细胞悬浮培养生物疫苗研发生产基地项目环境影响评价文件进行审查，为体现公开公正的原则，强化公众参与，现将该项目环境影响评价文件基本情况予以公示，公示期*个工作日，如有意见，请在公示期内来信或来电向我局反映。 联系地址：惠州市江北三新北路**号市民服务中心*号楼，邮编****** 联系电话：****-******* 听证告知：依据《中华人民共和国行政许可法》，自公示之日起五个工作日内申请人，利害关系人可对以下拟作出的建设项目环境影响评价文件批复决定提出听证申请。项目名称： 华晟现代化细胞悬浮培养生物疫苗研发生产基地项目建设单位： ******建设地点： 惠州市龙门县惠州产业转移工业园北片区内环评机构：******项目概况：本项目占地面积约为*****.**平方米，建筑面积约为*****.**平方米，分三期进行建设，一期主要建设生产车间*栋、研发厂房（含研发中心、质检中心及实验动物中心）*栋及相关配套设施；二期主要建设*东生产车间；三期主要建设*栋生产车间；项目主要研发、生产、销售动物细胞悬浮产品（家畜家禽系列细胞悬浮疫苗、宠物类抗体疫苗、水禽抗体疫苗等），其中一期主要生产胚培养病毒灭活疫苗（年产 *.* 亿羽份/年）、卵黄抗体疫苗（年产 **.* 亿毫升/年）、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（年产 * 亿羽份/年）、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗-禽流感专线（年产 * 亿羽份/年）；二期主要生产胚培养病毒活疫苗（年产 *.*** 亿羽份/年）、细菌灭活疫苗（年产 * 亿羽份/年）、细菌活疫苗（年产 * 亿羽份/年）、细胞悬浮培养病毒活疫苗（年产 * 亿羽份/年）、DNA 疫苗（年产 * 亿羽份/年）、细胞培养病毒活疫苗（年产*.* 亿羽份/年）；三期主要生产细胞培养病毒灭活疫苗（年产 *.*** 亿羽份/年）。主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施： *、废气：主要包括车间废气、动物房废气、污水站废气、质检车间废气、天然气锅炉废气、食堂厨房油烟废气，备用发电机尾气等。各疫苗生产车间（GMP车间）、质检车间、动物房均为双层密闭设计，并根据使用工序设独立的净化通风空调系统，车间各工序废气均由其独立的净化通风空调系统通过密闭负压收集，收集后的废气一起汇集到净化空调系统主管道，通过其配设的初效、中效、高效过滤器（生物安全三级防护禽流感专线车间以及强毒区动物房，排风设双高效过滤器）过滤净化。疫苗生产GMP车间、质检车间废气经过滤处理后在楼顶分散式排气口排放；动物房废气过滤处理后再经过二级活性炭处理后通过**m以上的排气筒排放。动物房产生的废气中甲醛、氨执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB*****-****）表*标准，硫化氢、臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB*****-**）。禽胚消毒废气通过密闭正压收集，经过二级活性炭处理后通过**m以上的排气筒排放，其中甲醛、乙醇（以NMHC和TVOC表征）、氨执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB*****-****）表*标准。生物反应器/发酵罐内产生的呼吸废气经过设备配设的电加热模块（工作温度***℃）杀灭后，尾气经高效除菌过滤器过滤后排入GMP生产车间；GMP生产车间设置有臭氧发生器，每批次产品生产完毕后对车间内大气环境进行消毒，消毒完毕后开启排风和新风换气。废水处理站建设采取地埋式，池体上加盖板将臭气收集引至生物喷淋除臭装置进行处理后通过*根**m高排气筒排放，非甲烷总烃（NMHC）、氨、硫化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB*****-****）表*标准；臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB*****-**）。废水处理站内定期喷洒除臭剂。天然气锅炉安装低氮燃烧器，废气采用水喷淋除尘后通过*根**m和*根**m高的排气筒排放，颗粒物、二氧化硫、氮氧化物排放执行广东省《锅炉大气污染物排放标准》（DB**/***-****）表*大气污染物特别排放限值。厂区内无组织排放监控点 VOCs （NMHC表征）浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB*****-****）“附录C 无组织排放限值的要求。企业边界无组织排放监控点，非甲烷总烃、硫酸雾污染物浓度执行广东省《大气污染物排放限值》（DB**/**-****）无组织排放限值的要求；甲醛、氯化氢污染物浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB*****-****）表*的限值要求；氨、硫化氢、臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB*****-**）表*的限值要求。*、废水：生产废水主要包括活毒废水、其他工艺废水以及清净下水。本项目拟自建两座污水处理站，一期*座处理能力为**t/d，二期设*座处理能力为**t/d，三期依托二期。废水处理工艺路线为“调节池-气浮池-中间池-厌氧缺氧好氧池-二沉淀池-砂滤池-消毒槽”。活毒废水经专用管道收集进入地下活毒废水处理间的活毒废水灭活罐，用高温高压蒸汽进行灭活处理，冷却后再与其他工艺废水一并进入自建污水站处理。生产废水中的pH、化学需氧量、五日生化需氧量、悬浮物、氨氮、总氮、总磷、总有机碳处理后达到龙门县金山保家水质净化厂纳管标准，生产废水中其余指标（色度、甲醛、总余氯、粪大肠菌群数、挥发酚、急性毒性、动植物油）处理后能达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB*****-****）表*新建企业水污染物排放限值，处理达标后的废水与项目纯水和注射水制备产生的浓水一同汇入生产废水排口，外排市政污水管网，最终进入龙门县金山保家水质净化厂处理。生活污水经厂内化粪池/隔油池预处理达到广东省《水污染物排放限值》(DB**/**-****)第二时段三级标准和龙门县金山保家水质净化厂纳管标准较严值后外排市政污水管网，外排市政污水管网，最终进入龙门县金山保家水质净化厂处理。清净下水主要为纯水和注射水制备时产生的浓水废水，排入龙门县金山保家水质净化厂处理。消毒蒸汽冷凝水直接回用于纯水机制纯水；锅炉纯水蒸汽冷凝水回用于制水系统。*、噪声：项目采取相应隔声、降噪措施后，厂区边界外*米处能达到《工业企业厂界环境噪声执行标准》（GB*****-****）*类标准，对周围声环境影响不大。*、固体废物：包括危险废物、一般工业固废和生活垃圾。危险废物包括：离心沉淀物、质检废液、动物房粪便+垫料、实验动物尸体、污水站污泥、废一次性用品、废一次性容器、不合格品、废过滤膜、废过滤器、废注射器、胚培养病毒生产线接种有有害废胚、废活性炭等，总产生量约***t/a。车间含活病毒固废离心沉淀物、动物房粪便+垫料、胚培养病毒生产线接种有有害废胚，用有盖可密封容器或专用高压蒸汽灭菌袋密封后放入双扉柜高温灭菌处理后暂存危废暂存间，定期委托有资质单位处理；实验动物尸体用有盖可密封容器或专用高压蒸汽灭菌袋密封后放入双扉柜高温灭菌处理后暂存危废暂存间，当天委托专门机构无害化处理。其他危险废物应分别用桶装后分类贮存在危险废物仓库内，贮存处置要符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB*****-****）中的相关规定，定期交有资质的单位处理。危废暂存在危废仓库的指定区域，暂存时间最长不超过**天。一般工业固体废物包括：废包装材料、制水系统废物、接种前无害废胚、卵黄抗体生产线不合格蛋/废蛋壳/废蛋清/卵黄沉淀。废包装材料交给回收单位处理；制水系统废物交由供货厂家回收；接种前无害废胚经废胚干燥灭菌机干燥灭菌无害化处理后外售作为植物肥料综合利用；卵黄抗体生产线不合格蛋/废蛋壳/废蛋清/卵黄沉淀出售给饲料厂综合利用。生活垃圾由环卫部门收集处理。建设单位拟规范化建设约**m*储存能力**t的危废暂存间，危废暂存设施须严格按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB*****-****）、《建设项目危险废物环境影响评价指南》中的要求建设和维护使用；危险废物必须委托有资质单位处理处置，并严格按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB*****-****）的相关要求进行合理贮存和严格管理。在采取不限于上述固体废物处理措施后，固体废物均得到妥善处理，不会对区域产生二次污染。*、环境风险：本项目涉及的危险物质主要包括甲醛、乙醇、白油、天然气、盐酸、氨水、冰乙酸、柴油和UV灯中的汞等。危险物质数量与临界量的比值Q*。厂区内设置*个事故应急池，其中*个***m*，*个***m*，设置*个***m*的初期雨水池，同时配套建设雨水管道、应急水泵以及闸阀等；严格执行生物制药行业相关规定且相关生物安全设备正常运行，落实项目排水设施的设计，建立三级环境风险防范体系；做好与政府、工业园区风险应急预案有效联动；加强环境风险防控和应急物质储备；编制突发环境应急预案和进行突发环境事件应急演练等。本项目在落实报告中提出的风险防范措施，并完善相应的突发环境事件应急预案后，可有效降低环境风险影响，环境风险水平总体可控。公众参与采取网站公示、报纸公示、现场公示等方式开展了公众参与工作。 （信息来源：环境影响评价与排放管理科）
