首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：序号申请科室产品名称用途主要技术指标和功能需求备注*血液净化中心血液透析滤过器及配套管路用来提供连续性血液净化，用于急性肾衰竭和容量超负荷的病人**.配套内（管路+滤器）血容量±**%：***、***ml。**.原料：AN** ST中空纤维的材料为丙烯腈和甲基丙烯磺酸钠共聚物+聚乙烯亚胺，外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯，封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯*.滤器操作规格**.* 最大TMP (mmHg/kPal: ***/**）*.* 最大血液侧压力(mmHg/kPal: ***/***.******.*** 血流速范围:*** -*** ml/min*.* 有效表面积：*.*、*.*m**.具备一个小容量排气室，容量不得大于*ml*.配套适用于以下模式：SCUF ; CVVH ; CVVHD ; CVVHDF*.包含：外壳和顶盖、管路、支架、收集袋、保护套、管路夹、接头、采样口、排气室等*.灭菌模式：环氧乙烷灭菌。在排气时，ETO残留物符合ISO****-*标准*血液净化中心血浆分离器与管路配套用来治疗性血浆置换，治疗需要去除血浆成分的疾病**.一般数据：配套内血容量±**%：**ml、***ml。**.空心纤维的材料：聚丙烯。*.灭菌模式：环氧乙烷灭菌。*.滤器操作规格：*.* 最小血流速：**ml/min*.* 最大血流速：***ml/min*.* 有效表面积：*.**m*、***.******.*** 血浆分离器内血容量：**ml+±**%*.配套适用于以下模式：TPE *.TPE套件使用患者体重大于* 公斤。*.本产品由血浆分离器空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架以及收集袋组成.*血液净化中心连续性血液净化用透析滤过器及配套管路用来提供持续液体管理功能和肾替代治疗法，用于患有急性肾衰竭和容量超负荷的病人*. 配套内（管路+滤器）血容量±**%：***ml**.原料：空心纤维的材料为丙烯晴-甲基炳系磺酸钠+接枝肝素，滤器外壳和顶盖为聚碳酸酯，滤器密封材料为聚氨酯，管路材料为增塑聚氯乙烯。*灭菌方式：环氧乙烷灭菌。在排气时，ETO残留物符合ISO****-*标准*滤器操作规格：*.* 最高跨膜压( mmHg/kPa)：***/***.* 最高血液压( mmHg/kPa)：***/**.***.* 血流速范围:*** -*** ml/min*.* 有效表面积：≥*.*m***.* 滤器内血液预充容量±**%：*** ml*. 所有管路接头符合ISO***/*和*国际标准中关于圆锥接头的规定*.一次性体外血液循环管路和滤器及废液袋*.具备一个小容量排气室，容量不得大于*ml*.配套适用于以下模式：SCUF ; CVVH ; CVVHD ; CVVHDF*.本产品由空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架以及收集袋组成*血液净化中心连续性血液净化用透析滤过器及配套管路系统适用于患有急性肾衰竭和/或容量超负荷的病人*.由PAES中空纤维滤器、管路、液体袋和支架组成。*.灭菌方式：环氧乙烷。*.有效膜面积为*.*㎡，*.滤器血室容量为**mL,套件系统血液容量(mL) ±**% ** *.适用的静脉-静脉疗法：SCUF，CVVH，CVVHD，CVVHDF*.最大跨膜压（mmHg）****.血液流速范围（mL/min）**~***,透析液流速范围（mL/min）*~***骨科同种异体骨适用于骨缺损的填充，修复和脊柱手术的植骨融合，可广泛应用于较大的骨增量手术,如创伤性骨缺损,颌面修复，口腔水平及垂直骨增量等手术*、骨缺损的填充，修复和脊柱手术的植骨融合*、组成部分：材料取于合格供体人骨组织，产品主要由钙磷，胶原蛋白和非胶原成骨蛋白组成；材料为颗粒状，颗粒大小为：*~**×*~**×*~**mm*、灭菌方式：同种异体骨产品采用终末辐照灭菌，应无菌。一次性使用产品。*普外科无菌负压引流器用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液用。*、主要由引流连接接头、连接管、防返流阀引流接头、器身、弹簧、排放口及堵头、止流夹、固定夹组成、通气口及堵头；*、材质：采用符合GB *****要求的聚氯乙烯原材料经高频热合制成。*、性能：（*）产生的最大负压值应在*kPa～**kPa之间；（*）器身内弹簧应耐腐蚀；（*）具备防返流功能。*、灭菌方式：环氧乙烷灭菌*急诊外科一次性使用外科牵开器用于扩张切口组织，暴露术野，减少空间占用，全程自动牵拉，减少助手劳动力，一次性使用避免交叉感染。*、由外圈设有凹槽的扩张器环和带有弹性胶条的拉钩组成。*、扩张器环采用PKN****F(PP*)聚苯醚材料制成，拉钩由符合YY/T ****.*-****标准的**Cr**Ni**Mo*不锈钢材料制成的金属钩和硅橡胶材料制成的弹性胶条组成。*、可逐层递进，***°全方位暴露手术视野，并可实时调节，任意人体解剖位置、任意手术切口均能有效牵开，锁定关节避免松动防止滑脱，独特设计避免胶条断裂和滑脱，承受更大拉力。承受更大的拉力，比直线型多**% 避免滑动，保持组织回缩稳定性。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。*急诊外科一次性使用多功能手术解剖器（消融电极）产品用于手术中组织切割，离断，电凝，产品可转弯***度，用于深部组织切割电凝。带有推刀设计，对于一些较厚的组织，可以实现实时切割电凝，减少组织出血。*.产品由电极头、绝缘管、手柄（带手控开关或不带手控开关）、吸烟管、电缆线和电插头组成。*.材质：医用不锈钢*.电磁干扰极低，一般不会干扰附近的电子设备及被其他设备干扰，可以实现实时切割电凝，减少组织出血。*.解剖器采用环氧乙烷灭菌。*急诊外科引流装置用于创面血液体液等的引流，对创面进行清洗、给药，促进创面愈合，减少感染。*.由引流管、冲洗接头、冲洗导管、吸引接头、吸引导管、冲洗阀、截流阀、吸引阀、阀体、附件组成，附件包含A型(穿刺器)和B型(扩张器);*.引流管材质：金属杆是***不锈钢；后面连接管是PVC扩张器：薄膜及硅胶两种材质*.双腔设计，不仅有利于引流液的排出，同时可以对创面进行清洗、给药，促进创面愈合*.灭菌方式：产品为环氧乙灭菌，无菌供应。**急诊外科创面医用胶通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、手术后缝合创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。*.产品由容量瓶和溶液组成。*. 溶液由羧甲基纤维素钠（*.*%）、纯水组成，容量瓶材质为一次性钠钙玻璃输液瓶。*. 在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。*. 灭菌方式：湿热灭菌**急诊外科消融电极解剖器腔镜手术时进行切割、柔凝、吸烟、吸液，集四功能于一身，术中无需频繁更换手术器械。配合医院现有高频设备使用。*、结构及组成：由电极头，医用不锈钢管，绝缘套管，塑料手柄，电极伸缩按钮，吸烟、吸液开关，电源插头和吸引管接头组成。*、适用范围：与高频手术设备配合使用，在外科手术中进行切割、凝血、吸烟、吸液时使用。*、产品材质要求：含医用不锈钢、医用高分子材料等；电极头为钩形或铲形；规格多样，可满足不同需求；产品长度：***mm允差**%*、产品功能或性能要求：同时具备吸烟、吸液、切割、凝血等四种功能。对切割操作和效果要求：适用于软组织凝切；对凝血操作和效果要求：电凝面可达到**平方毫米左右；对吸烟操作和效果要求：在负压为**kPa条件下，应无漏气；对吸液操作和效果要求：应大于*mL/s。*、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用；使用效期要求：自灭菌之日起有效期*年。**烧伤整形外科消融电极（一次性等离子刀头）临床主要用途：本产品利用等离子技术实现组织的低温切割、皱缩、剥离、止血等作用，与适配设备主机连接后，可通过手控按钮开关控制高频能量输出。需要配套设备：高频电刀主机三插口主要技术指标和功能需求：*、可与高频手术设备（高频电刀）配合使用，具备切割和凝血的功能，单极手控输出，按“CUT”为激励切割方式，按“COAG”为激励凝血方式；*、本产品适应于普外、骨科、胸外、肿瘤、乳腺、颌面外科、烧伤整形外科等科别；*、切割组织温度为**～***℃，低温切割；*、切割过程低粘连，涂层表面接触角＞***°；*、电极带有伸缩功能，能实现不同深度的组织切割；*、刀头具有***°任意角度旋转功能，可满足临床各种操作角度的需求；功能需求：产品由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、保护套组成，带有伸缩功能的电极推移应灵活。**中医科透气胶带用于对敷料提供粘贴力，起到固定和防止脱落的作用*、背材材料：无纺布；*、尺寸：***（±*.*cm）；*、持粘性：下滑度≤*.*mm；*、剥离强度：每*cm宽度≥*.ON；*、一次性使用，非灭菌包装。**口腔科医用检查手套用于戴在医护人员手上对患者病情进行检查或触检。*、材质：天然橡胶*、表面特征：无粉、手掌麻面，具有良好的抓握力和防滑效果。*、该产品有足够的强度和阻隔性能*、非无菌，一次性使用。*、克重：XS特小号*.*gm±*.**、长度（mm）：最低****、号码薄厚均匀合适，手感便于针对于口腔科特殊设备的操作。*、颜色：天然色，不添加任何染料色素。*、型号：XS（特小）**、使用有效期*年**、符合GB *****:**** 《一次性使用医用橡胶检查手套》标准，能提供CNAS或者CMA认可的检测机构出示的合格检测报告**过敏反应科一氧化氮检测器配合ifeno 呼气分析仪使用，主要检测人呼气气中一氧化氮浓度，用于支气管哮喘，慢性咳嗽的疾病诊疗及患者管理耗材由塑料外壳，传感器组成，配合呼气分析仪使用，一次性使用，可满足***、***、****人次使用要求**病理科钻石刀用于所有超薄切片机*.刀口宽度：***.******.***.切片厚度：**-***nm*.应用范围：生物标本、聚合物、软金属*.精选最高纯度、品格规则、淡黄色的天然钻石。*.对钻石进行研磨，并精确保持在其晶轴±*°的范围内。*.钻石刀的曲率半径小于*nm。*.刀角：**°二、调研资料*、医用耗材、试剂遴选调研表(附件*)，提供纸质版加盖公章和Excel电子版。*、医疗器械******资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。三、调研相关要求*、资料提交方式：在规定时间内提交纸质版资料及电子版调研表至采购中心。“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX(申请科室)-XX(遴选序号)-XX(产品名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。*、资料提交时间：****年**月**日-****年**月**日。逾期提交资料将不再接收。*、联系电话：***-********如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。附件*：医用耗材、试剂遴选调研表.xlsx