哈药生物***L发酵系统采购公告来源：哈药集团日期：***.******.***浏览量：***招标状态：招******拟对*********L发酵系统采购进行公开招议标，欢迎符合条件的投标方前来投标，具体事宜安排如下：一、采购方案名称：哈药生物***L发酵系统采购二、招标内容： 根据公司生物制品研发项目需求，需新购一套***L发酵系统,来满足细菌和酵母菌发酵中试工艺研究的使用要求。项目要求该系统需符合新版GMP的要求，满足生产使用需求。*、采购数量及采购内容序号设备名称生产能力数量工作环境发票类别及税点****L发酵系统**L*台套增值税专用发票 **%*、系统描述***L发酵系统，有效工作体积**L，罐体和物料管路可实现在线清洗、自动灭菌，具备自动调控转速、通气、温度、PH、溶氧、消泡、罐压、补料，配备蒸汽发生器和冷却水循环机。设备运行稳定、达到设计要求，符合生产工艺需要。*、用户系统要求*.*可接受标准要求序号需求期望/必须是否符合URS**满足现行版GMP要求、行业标准及使用要求。必须□是/□否URS**全自动不锈钢发酵，罐体和物料管路在线自动灭菌必须□是/□否URS**自动调控转速、通气、温度、PH、溶氧、消泡、罐压、补料必须□是/□否URS**配备蒸汽发生器和冷却水循环机必须□是/□否URS**设备外观必须严密配合光滑平整，外表无锋利边缘和尖角，焊接处接需做抛光及防锈处理，不得出现缝隙。易清洗与消毒。设备外观尺寸符合安装场地条件要求。必须□是/□否URS**发酵罐密封性能良好,其放空、排放罐内气体与液体等需经过滤装置除去活性物质；既要做到防止一切外界微生物的污染，也要能防止发酵罐内的培养物质不污染周围环境。必须□是/□否URS**设备(发酵罐)的材质要求。与培养基(包括补料物质) 、发酵液(微生物、细菌、)相接触的材质必须是无毒性、耐腐蚀、不吸收上述物质、不与上述物质发生化学反应的材料制成。必须□是/□否URS**供应商需书面提供设备在使用及维护状态下所需的层高、承重、空间要求，并同需方共同确认设备符合场地安装要求。必须□是/□否*.*总体要求序号需求期望/必须是否符合URS**全容积：***L；装料系数：**-**% 必须□是/□否URS**罐体结构：不锈钢***L罐体，罐内无死角；带发酵罐专用取样、放料阀，采用大视角罐内液位观察视镜，**V安全视灯，带有温度、PH、 DO、消泡、液位接口、接种口、补料口 、排气口（带隔膜阀）及多个备用口，国际标准圆累纹接口。*.内外抛光，粗糙度Ra≤*.**.夹套传热，材质不锈钢***。*.保温层, 材质不锈钢***。*.压力容器标准制作。必须□是/□否URS**罐盖结构：*个接种（补料瓶接种），*个备用口（可作补料，加消泡剂和加酸碱用），带泡沫传感器，带冷凝装置的排气口；国际标准圆累纹接口。上封口为快开式螺丝固定，自动提升，便开盖清洗。必须□是/□否URS**罐底：采用进口气动罐底阀和放料阀。 必须□是/□否URS**直联机械上搅拌，进口机械密封（约翰克兰或同等品牌，需经甲方同意），桨片高度可调，无级调速转速全自动控制，搅拌转速：**-***rpm，变频可调。必须□是/□否URS**发酵专用高性能搅拌桨，四层搅拌桨（从上至下，消泡桨、六斜叶、六平叶、六平叶），桨片高度可调，亦可根据发酵工艺的特殊要求更换不同类型的搅拌桨（如低剪切力搅拌浆）带机械消泡浆。交流马达，搅拌马达首选国际一线品牌，无级调速转速全自动控制，发酵过程顺序控制（根据发酵时间，转速自动变量控制，至少**段）必须□是/□否URS**挡板：罐内设置四组挡板。必须□是/□否URS**设计空气通气比*：*vvm，氧气通气比*：*vvm，表层和深层通气，配置空气分布器。必须□是/□否URS**进气系统：热质量流量计自动控制，根据工艺要求调节控制各气体的流量。空气系统配置要求由质量流量计、*.*μm空气精过滤器、隔膜阀、止回阀组成，一级精过滤,。（热质量流量计采用宝帝、福特林或同等进口品牌，需经甲方同意）必须□是/□否URS**灭菌方式罐体：采用进口宝德气动阀（或同等进口品牌，需经甲方同意），由系统软件全程控制，无需手动操作。灭菌温度***-***°C，灭菌时间：*-**min，所执行命令在软件画面都有呈现，取样阀部位手动灭菌，灭菌温度误差：±*.*°C；物料管路及取样口可独立一键式灭菌。过滤器和物料管道末端冷点监测。所有灭菌过程所涉及的阀组均为进口品牌。发酵罐从室温升至***℃的时间不得超过**分钟。SIP过程应保证灭菌前后的液体体积波动范围不超过*%，无灭菌死角存在。必须□是/□否URS**清洗方式顶部设有CIP清洗球接口，外接CIP清洗管道实现在位清洗。管架设置CIP循环泵，罐内进液人工配碱循环清洗，循环过程可升温。清洗过程程序自动控制，具备低点排空，流量开关保护等功能。电导清洗终点判定，并可手动取样。电导率电极选用进口品牌（汉密尔顿或同等进口品牌，需经甲方同意）必须□是/□否URS**电加热水冷却，循环泵循环控温，有空气自逸功能和断水、超温保护功能，具有良好的热交换效率；智能PID控制既保证了温控的快速性又实现了节能。发酵温度控制范围：冷却水温度+*℃-**℃±*.*℃，分辨率：*.*℃。必须□是/□否URS**温度传感器：PT***温度电极元件必须□是/□否URS**罐压控制：*、进口电子压力传感器在线检测罐压，自动调节罐压；*、范围：*-*.*Mpa，数据进控制器。根据用户所设压力值，系统将自动开启阀门排气。必须□是/□否URS**电极自动检测泡沫或液位，蠕动泵自动添加消泡剂或补料并计量，全自动PID控制与报警。灵敏度*** ~******Ω自动检测泡沫，蠕动泵自动添加消泡剂。必须□是/□否URS**自动设定程序控制补料，蠕动泵自动控制，自动流加并计量。DO 关联控制，补料自动变量控制。非占空比调节,补料范围：*.*-***ml/min；支持恒速补料、变速补料（梯度/阶段/线性）和指数补料多种补料模式。补料泵的步进控制设置程序自带固定化配方编辑功能，补料蠕动泵的步进控制段数应不少于 ** 段，步进控制过程，能够做到图形化显示；能同时显示步进控制的时间和整个发酵的时间。流加方式要求具备指数流加，pH-Stat，DO 反馈流加，分段式补料模式功能（投标方提供软件截屏画面）必须□是/□否URS**补料控制蠕动泵：*、自动控制、速率可调、可在线计量补料累计量、与DO关联控制等功能，可设定蠕动泵工作周期和频率；*、变速蠕动泵，四个蠕动泵分别关联酸、碱、消泡和补料；采用沃特森马洛或同等进口品牌，需经甲方同意*、蠕动泵适用不同型号的硅胶管 ，无菌封闭连接。必须□是/□否URS**培养基浓配，罐顶纯化水自动稀配定容；四阀组或推阀。统一补料瓶补料。配套*套组合式蠕动泵变速电机。URS**PH控制采用智能PID控制，控制精度高，不容易产生波动，电极及屏蔽导线检测，*台蠕动泵开关控制流加酸碱，自动控制，自动计量。电极可重复灭菌，校正功能完全由系统软件校正。必须□是/□否URS**PH控制*、可耐高温消毒*、显示范围：*.**~**.**±*.**，全自动控制范围：*.**~**.**±*.***、在线检测，自动报警，配接蠕动泵自动添加酸碱液*、PID智能控制。*、PH电极：进口智能电极（梅特勒ISM型号/汉密尔顿ARC型号或同等进口品牌，需经甲方同意）*、电极接口采用VP形式。必须□是/□否URS**控制器可实现：Ph值曲线分析、加酸、加碱量曲线分析、批报表分析、酸加入量累计显示记录、碱加入量累计显示记录，发酵过程顺序控制（根据发酵时间，DO自动变量控制，至少**段必须□是/□否URS**DO电极：进口智能电极（梅特勒ISM型号/汉密尔顿ARC型号或同等进口品牌，需经甲方同意）。电极接口采用VP形式。光学电极及屏蔽导线检测，可与转速、空气流量、罐压、补料等参数进行关联控制。发酵过程顺序控制（根据发酵时间，DO自动变量控制，至少**段）必须□是/□否URS**DO控制：测量范围*.*~***%，控制精度：±*%，分辨率：*.*%.必须□是/□否URS**采用自动提升罐盖，内置限位开关，确保提升安全。清洗罐体时无需人工拆卸罐盖，垂直升降。提升行程：*-***mm；提升方式：电动/气动必须□是/□否URS**进口罐体称重模块，精度*/****，精确计量发酵液体积变化，可上传称重数据，*-**mA输出；测量范围：*-***KG必须□是/□否URS**冷却水循环机：恒温范围 *～**℃，控温精度±*.*，水箱容量**-**升，循环流量**～**L/min必须□是/□否URS**焊接处应光滑平整，无死角、易清洁，能使用常用清洁剂、消毒剂如纯化水、**%乙醇、*.*%苯扎溴铵表面擦拭，耐受臭氧、过氧化氢、甲醛、戊二醛等熏蒸消毒。必须□是/□否URS***、所有与物料接触的金属零部件、管道材质均为***L不锈钢（ASME BPE标准），移种管道带蒸汽灭菌，与物料接触的阀门使用GEMU隔膜阀。阀芯、垫片等材质符合FDA要求。与腔体连接管道、物料管道包括取样阀均采用符合CGMP要求的快开、自动氩弧焊接连接。*、非物料管路采用***不锈钢，非金属零部件要求耐高温、防腐、无毒、环保，针阀、球阀和隔膜阀（标准膜片，耐高温、耐酸碱）。必须□是/□否URS**管道阀门抛光度与管道一致，阀门内径与管道内径一致；管道斜度合理，不存在积料死角。水平管道有一定的坡度（不小于*.*%），以确保液体排尽。气动阀门带有开闭状态指示装置。必须□是/□否URS**尾气控制：排气排放经过冷凝器减少挥发，经过特殊设计的尾气排放管路无积液不染菌。冷凝器（双管板形式）+蒸汽加热器+滤壳电加热。……详细技术参数、商务要求等见招标文件。技术答疑人及电话：李义楠,***********。三、付款条件及结款方式：*、付款条件、周期：合同签订后，甲方向乙方预付合同总金额的**%货款，乙方发货前甲方向中标方支付合同总金额的**%货款。设备到货后，乙方调试完毕且经甲乙双方验收合格、乙方开具全额增值税发票后甲方向乙方支付**%货款，剩余**%货款为质保金，质保期为一年（质保期为设备经甲乙双方验收合格起算），质保期内符合合同约定质量要求，甲方向中标方支付质保金。*、付款方式：预付**%货款付款方式为电汇，其余货款付款方式为*个月承兑。*、发票开具：设备验收合格后投标单位开据税点为**%的全额增值税专用发票给招标单位。四、投标人资质要求：*．具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位为代理商的，除提供上述文件外，还需提供原厂商授权书。*．具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，投标单位近五年内与其他企业无不良合作记录，无不良信誉记录；十年内与哈药集团无不良合作记录，无不良信誉记录；*．提供近三年不少于*个同类型、同产能设备销售业绩证明（如销售合同等，优先提供哈尔滨市或者黑龙江省内销售业绩证明），近三年用户名单、联系电话及联系人。*．具有履行合同所必需的产品和售后维修专业技术人员。*．参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。*．所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。*．投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。五、日程安排：*、报名时间：****年*月**日—****年*月*日，工作日*:**至**:**方式：哈药采购系统报名，供应商报名网址(http://***.******.***:**)。*、开标时间：时间：详见招标文件。地点：详见招标文件。*、相关费用*）标书款：招标文件每份***元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入，只可提供收据）,并于标书款缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行标书款缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。*）投标保证金：人民币壹万元整（**,***元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。户名：******开户行：******哈尔滨友谊支行账号：*******************）汇款注意事项①投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式******帐户，并保证在招标前一个工作日汇到。②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。③汇款时请注明招标名称和用途。④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。六、联系方式联系人:孙文婷联系电话：****-********电子邮箱：******