山西我市持续深化药品安全巩固提升行动
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自药品安全巩固提升行动开展以来，市市场监督管理局紧抓工作重点，积极行动、高位推进，制定《****年深化药品安全巩固提升行动计划》，持续深化药品安全巩固提升行动，全面落实“四个最严”要求，严防严控严管药品安全风险，全方位筑牢药品安全底线。落实主体责任，强化闭环管控。印发年度药品流通监管、医疗器械监管工作要点和化妆品监督检查计划，细化全年“两品一械”监管任务，把责任分解到县、传导到企、落实到人，强化全链条、事前事中事后全过程、线上线下一体化监管，构建完整的责任链和监管网。聚焦重点品种、区域和环节，深入排查安全风险隐患，推动药品安全从“被动防御”向“主动防控”转型。今年上半年，共查处“两品一械”行政处罚案件**件，向公安机关移送涉嫌犯罪案件*件，公安机关均依法立案侦查。立足日常监管，强化风险排查。聚焦重点企业，将常规检查和有因检查相结合、日常检查与抽样检验相结合、现场检查和远程智慧监管相结合，增强检查的针对性、靶向性、有效性。持续聚焦城乡接合部、农村地区药店，基层偏远地区医疗机构、民营医疗机构、整形美容机构等重点单位，通过检查核查、监督抽检、不良反应监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等多种手段，全面排查风险隐患。今年上半年，共开展两轮三次药品安全跨区域交叉飞检，检查药品零售企业***户，采取风险控制措施**户，立案查处**件；开展医疗器械隐患排查，监督检查医疗器械经营使用单位****户，排查消除风险隐患**条，立案查处**件；监督检查化妆品经营单位***户，涉及产品***个，责令整改**户，立案查处**件。健全长效机制，科学规范监管。实行药品分级分类监管，健全完善监管信用档案，支持药品审批制度改革，推进部门协作和社会共治，确保药品监管事前事中事后有序衔接；推进医疗器械经营分级监管工作，按照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，制定经营企业监管四级分级清单，明确市县职责，开展医疗器械经营企业分级监管；开展靶向性监督抽检，通过实施靶向性、全覆盖、均衡抽样检验，全面掌握药品质量状况，主动发现问题隐患，及时防控安全风险。
