北京2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研（16）
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首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：序号申请科室产品名称用途主要技术指标和功能需求备注*儿研所肿瘤与免疫研究室抗心磷脂抗体 IgA测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量检测人血清中的抗心磷脂免疫球蛋白A（IgA）含量。*：组成成分：磷脂（合成）包被的磁微粒*.*ml、磷酸盐缓冲液**ml、吖啶酯标记的羊抗人IgA **ml、** APLU/mL抗心磷脂抗体IgA（人源）*.*ml、** APLU/mL抗心磷脂抗体IgA（人源）*.*ml；*：准确度：回收率在**%～***%范围内；*：线性区间：*.*～*** APLU/mL，相关系数（r）≥*.***；*：储存温度：*～*℃保存，避免冷冻。 *儿研所肿瘤与免疫研究室抗心磷脂抗体 IgG测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量检测人血清中的抗心磷脂免疫球蛋白G（IgA）含量。*：组成成分：磷脂（合成）包被的磁微粒*.*ml、磷酸盐缓冲液**ml、吖啶酯标记的鼠抗人IgG **ml、** GPLU/mL抗心磷脂抗体IgG（人源）*.*ml、** GPLU/mL抗心磷脂抗体IgG（人源）*.*ml；*：准确度：回收率在**%～***%范围内；*：线性区间：*～*** GPLU/mL，相关系数（r）≥*.***；*：储存温度：*～*℃保存，避免冷冻。 *儿研所肿瘤与免疫研究室抗心磷脂抗体 IgM测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量检测人血清中的抗心磷脂免疫球蛋白M（IgA）含量。*：组成成分：磷脂（合成）包被的磁微粒*.*ml、磷酸盐缓冲液**ml、吖啶酯标记的鼠抗人IgM **ml、** MPLU/mL抗心磷脂抗体IgM（人源）*.*ml、*** MPLU/mL抗心磷脂抗体IgM（人源）*.*ml；*：准确度：回收率在**%～***%范围内；*：线性区间：*～*** MPLU/mL，相关系数（r）≥*.***；*：储存温度：*～*℃保存，避免冷冻。 *儿研所肿瘤与免疫研究室抗β*糖蛋白*抗体 IgA测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量检测人血清中的抗β*糖蛋白*免疫球蛋白A（IgA）含量。*：组成成分：β*-GP*抗原（人源）包被的磁微粒*.*mL，吖啶酯标记的兔抗人IgA **mL，** RU/mL抗β*-GP*抗体IgA（人源）*.**mL，*** RU/mL抗β*-GP*抗体IgA（人源）*.**mL；*：准确度：回收率在**%～***%范围内；*：线性区间：*～*** RU/mL，相关系数（r）≥*.***；*：储存温度：*～*℃保存，避免冷冻。 *儿研所肿瘤与免疫研究室抗β*糖蛋白*抗体 IgG测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量检测人血清中的抗β*糖蛋白*免疫球蛋白G（IgA）含量。*：组成成分：β*-GP*抗原（人源）包被的磁微粒*.*mL，吖啶酯标记的鼠抗人IgG **mL，** RU/mL抗β*-GP*抗体IgG（人源）*.**mL，*** RU/mL抗β*-GP*抗体IgG（人源）*.**mL；*：准确度：回收率在**%～***%范围内；*：线性区间：*～***RU/mL，相关系数（r）≥*.***；*：储存温度：*～*℃保存，避免冷冻。 *儿研所肿瘤与免疫研究室抗β*糖蛋白*抗体 IgM测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量检测人血清中的抗β*糖蛋白*免疫球蛋白M（IgA）含量。*：组成成分：β*-GP*抗原（人源）包被的磁微粒*.*mL，吖啶酯标记的鼠抗人IgM **mL，** RU/mL抗β*-GP*抗体IgM（人源）*.**mL，*** RU/mL抗β*-GP*抗体IgM（人源）*.**mL；*：准确度：回收率在**%～***%范围内；*：线性区间：*～*** RU/mL，相关系数（r）≥*.***；*：储存温度：*～*℃保存，避免冷冻。 *儿研所肿瘤与免疫研究室抗蛋白酶*抗体 IgG测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量检测人血清中的抗蛋白酶*免疫球蛋白G（IgG）含量。*：组成成分：磁微粒试剂*mL，磷酸盐缓冲液*mL，吖啶酯标记的驴抗人IgG*mL，** RU/mL抗PR*抗体IgG（人源）*.*mL，*** RU/mL抗PR*抗体IgG（人源）*.*mL；*：准确度：回收率在**%～***%范围内；*：线性区间：*～*** RU/mL，相关系数（r）≥*.***；*：储存温度：*～*℃保存，避免冷冻。 *儿研所肿瘤与免疫研究室抗髓过氧化物酶抗体 IgG测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量检测人血清中的抗髓过氧化物酶（MPO）免疫球蛋白G（IgG）含量。*：组成成分：MPO抗体（牛源）包被的磁微粒*mL，磷酸盐缓冲液 *mL，吖啶酯标记的羊抗人IgG *mL，** RU/mL抗MPO抗体IgG（人源）*.*mL，*** RU/mL 抗MPO抗体IgG（人源）*.*mL；*：准确度：回收率在**%～***%范围内；*：线性区间：*～*** RU/mL，相关系数（r）≥*.***；*：储存温度：*～*℃保存，避免冷冻。 *儿研所肿瘤与免疫研究室抗环瓜氨酸肽抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽抗体IgG（IgG）含量。*：组成成分：CCP 抗原（合成）包被的磁微粒*.*mL，磷酸盐缓冲液*mL，吖啶酯标记的羊抗人IgG **mL，* RU/mL抗CCP抗体IgG（人源）*.*mL，** RU/mL抗CCP抗体IgG（人源）*.*mL；*：准确度：回收率在**%～***%范围内；*：线性区间：*～*** RU/mL，相关系数（r）≥*.***；*：储存温度：*～*℃保存，避免冷冻。 二、调研资料*、医用耗材、试剂遴选调研表(附件*)，提供纸质版加盖公章和Excel电子版。*、医疗器械******资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。三、调研相关要求*、资料提交方式：在规定时间内提交纸质版资料及电子版调研表至采购中心。“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX(申请科室)-XX(遴选序号)-XX(产品名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。*、资料提交时间：****年**月**日-****年**月**日。逾期提交资料将不再接收。*、联系电话：***-********如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。附件*：医用耗材、试剂遴选调研表.xlsx首都医科大学附属北京儿童医院****年**月**日
