湖南【病理科试剂一批采购市场调查公告】?湖南省肿瘤医院关于病理科试剂一批采购的市场调查公告
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湖南省肿瘤医院邀请意愿投标人就下列项目参与招标前的市场调查。一、市场调查目的了解相关产品性能、市场供给、同类采购项目历史成交信息等。二、项目清单包号序号名称方法学功能需求备注**人类EGFR基因突变检测试剂盒荧光PCR法（*）辅助诊断；（*）一代/二代/三代EGFR-TKI药物耐药与药敏位点检测，指导EGFR靶向治疗适配现有设备：荧光定量PCR仪/ABI*****人类EGFR ALK ROS*基因突变联合检测试剂盒荧光PCR法（*）辅助诊断；（*）指导EGFR、ALK、ROS*基因的靶向治疗**种突变基因检测试剂盒荧光PCR法（*）辅助诊断；（*）指导靶向用药*人类KRAS NRAS PIK*CA BRAF基因突变联合检测试剂盒荧光PCR法（*）辅助诊断；（*）指导靶向用药*人类BRAF基因V***E突变检测试剂盒荧光PCR法（*）辅助诊断；（*）指导靶向用药*人类PIK*CA基因突变检测试剂盒荧光PCR法（*）辅助诊断；（*）指导靶向用药*人类KRAS基因突变检测试剂盒荧光PCR法（*）辅助诊断；（*）指导靶向用药*人类NRAS基因突变检测试剂盒荧光PCR法（*）辅助诊断；（*）指导靶向用药*人BRAF/TERT/CCDC*-RET基因突变检测试剂盒荧光PCR法（*）用于诊断不能确定良恶性的甲状腺结节；（*）为术式选择，风险分层及预后判断、药物治疗提供参考依据**人类MGMT基因甲基化检测试剂盒荧光PCR法用于定性检测手术切除的胶质瘤石蜡切片样本中MGMT基因的甲基化状态，用于高级别胶质瘤患者临床用药指导**结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒PCR-荧光探针法（*）结核病诊断和筛查；（*）鉴别诊断病理疑似结核；（*）提高抗酸阳性非结核病诊断的特异性；（*）精确诊断肺外结核，避免漏检；（*）精确诊断菌阴性结核病**微卫星不稳定基因检测试剂盒荧光PCR-毛细管电泳法（*)用于林奇综合症筛查;(*)子宫内膜癌等肿瘤的分子分型及预后判断；（*）所有实体肿瘤PD*免疫用药指导新增设备：一代测序仪*免疫球蛋白基因重排检测试剂盒毛细管电泳法（*）辅助鉴别淋巴细胞的增生性质（反应性增生/恶性淋巴瘤）；（*）辅助鉴别淋巴瘤细胞的成熟度（未成熟/成熟淋巴瘤）；（*）辅助鉴别淋巴瘤的细胞来源（B细胞淋巴瘤/T细胞淋巴瘤）；（*）辅助评估淋巴瘤的诊疗效果（疾病缓解/疾病进展或复发）；（*）辅助判断患者两种淋巴细胞的克隆关系（原发性淋巴瘤/复发性淋巴瘤）*甲状腺结节分子诊断测序反应通用试剂盒Sanger测序（*）鉴别甲状腺结节良恶性；（*）提高甲状腺癌的检出率；（*）提示预后、进行预后风险评估等*POLE超突变引物+探针测序反应通用试剂盒Sanger测序辅助诊断：用于检测子宫内膜癌患者中POLE突变状态，辅助子宫内膜癌分子分型*UGT*A*基因多态性检测试剂盒荧光PCR-毛细管电泳法预测化疗药物伊立替康的毒副作用*人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒PCR毛细电泳片段分析法妇科HPV筛查*C-KIT基因突变引物+探针测序反应通用试剂盒Sanger测序（*）检测C-KIT的*/**/**/**/**/**/**外显子突变情况，辅助诊断胃肠间质瘤（GIST)；（*）指导GIST患者的合理用药。*PDGFRA基因突变引物+探针测序反应通用试剂盒Sanger测序（*）检测PDGFRα外显子**、**、**突变情况，辅助诊断胃肠间质瘤（GIST)；（*)判断GIST患者对格列卫治疗能否有效。*人类KRAS/NRAS/BRAF/PIK*CA基因突变联合检测试剂盒荧光PCR-毛细管电泳法（*）辅助诊断多癌种；（*）确定适合的靶向治疗药物；（*）预测患者预后。**葡萄胎基因分型检测试剂盒荧光PCR-毛细管电泳法对同一患者的绒毛组织和蜕膜组织进行检测，对葡萄胎进行分子分型的诊断**IDH*/*基因突变引物+探针测序反应通用试剂盒Sanger测序（*）辅助诊断脑胶质肿瘤等的分级；（*）靶向用药指导；（*）预后评估。**TERT基因突变检测试剂盒荧光PCR-毛细管电泳测序法（*）辅助甲状腺癌、脑胶质瘤等的诊断；（*）作为多种恶性肿瘤的侵袭性评估和预后预测的指标**H*F*A基因突变引物+探针测序反应通用试剂盒Sanger测序（*）脑胶质瘤等的辅助分型；（*）指导用药治疗；（*）预后评估。**FOXL*基因突变检测试剂盒qPCR-Sanger测序法用于卵巢成年型颗粒细胞瘤的诊断与鉴别诊断*/BMPR*A/PLAC*基因甲基化检测试剂盒（数字PCR法）数字PCR法（*）提高早期肝癌检出率;（*）辅助诊断肝病、良性占位性病变和肝癌;（*）肝癌全周期，进程精准管理;（*）监测肝癌复发转移，评估生存预后新增设备：微滴式数字PCR仪*/PD-L*抗体试剂免疫组化化学法伴随诊断指导用药三、资质要求必须在中华人民共和国境内注册登记，且符合《政府采购法》第二十二条第一款的规定。四、市场调查资料提交要求有意愿参与招标前市场调查的供应商请提供以下信息及相关证件的复印件，以电子版本方式发送至指定邮箱：*.联系人的姓名、电话、邮箱；*.填写完整的“病理科试剂/耗材一批采购的市场调查表”（详见附件）；*.营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证（备案凭证）；*.制造商授权书（厂家直销不需要提供）；*.宣传彩页、产品说明书。五、资料提交邮箱格式要求*.邮件主题格式要求：公司名称+项目包号名称。*.下载本公告附件“病理科试剂/耗材一批采购的市场调查表”，将市场调查意愿项目信息填写完整后附在邮箱附件中，未提供外院供给（真实可信）的调查信息不予采集。*.资料电子版本发送至邮箱hccgb@***.******.***。六、时间与联系方式*.资料递交截止时间（北京时间）：****年*月*日**:**。*.如需了解详情可电话沟通或来院了解，联系方式：陈老师********附件：病理科试剂（含配套设备）一批采购的市场调查一览表病理科.xlsx一审：李金花二审：刘孝谊三审：胡永红编辑：何君
