中山大学附属第三医院粤东医院消毒供应中心灭菌包装无纺布等*类耗材项目采购公告中山大学附属第三医院粤东医院（以下简称“采购方”）根据政府采购相关法律法规和采购方有关规定，拟对消毒供应中心*年期相关耗材进行采购，特邀请符合本次采购要求的供应商参加本项目的竞争性磋商。一、耗材名称及规格包号耗材名称规格型号备注包*灭菌包装无纺布***cm****cm（**gsm）?***cm****cm（**gsm）?***cm****cm（**gsm）?**cm***cm（**gsm）?**cm***cm（**gsm）?**cm***cm（**gsm）?包*灭菌包装材料**mm***m?***mm***m?***mm***m?***mm***m?***mm***m?***mm***m?包*压力蒸汽灭菌化学指示标签单底纹合成纸，**mm***mm****张/卷?包*测试包蒸汽灭菌化学测试包?综合测试包?B-D测试包?二、供应商资格条件*.供应商应为依法设立的独立法人机构。*.供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权。*.供应商应满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。*.供应商未被列入“信用中国”网站（***.******.***.cn）以下任意记录名单之一：（*）失信被执行人；（*）重大税收违法失信主体；（*）采购严重违法失信行为（说明：以磋商截止之日在上述网站的查询结果为准，并将查询结果存档）三、供应商报名需提交的材料*.供应商营业执照（复印件加盖公章*份提交）。*.供应商医疗器械经营许可证（复印件加盖公章*份提交）。四、报名时间及地点*.报名时间：****年*月*日至****年*月*日（周一至周五上午*:**-**:**，下午**:**-**:**）；*.现场报名：在广东省梅州市梅县区公园北路***号粤东医院门诊大楼五楼后勤管理办公室（二）室提交报名资料。*.线上报名：供应商报名材料可发送至邮箱：******。将报名材料按顺序扫描成PDF，邮件提供项目联系人名称、联系电话。五、采购时间及地点（一）磋商时间：****年*月**日**:**。（二）磋商地点：中山大学附属第三医院粤东医院门诊*楼后勤办资料室。（三）磋商规则供应商可以参加其中*个包或多个包竞争性磋商。（四）要求：*.供应商必须携带样品。六、联系方式联系人：饶老师、李老师；联系电话：****-*******。???? ? ?中山大学附属第三医院粤东医院? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??? ????????????****年*月*日??????第二部分? 用户需求、质量标准和服务要求一、用户需求（一）采购项目需求一览表采购包采购内容最高限价（含税）交货时间包*灭菌包装无纺布******.**元按照合同约定交货包*灭菌包装材料******.**元包*压力蒸汽灭菌化学指示标签******.**元包*测试包******.**元采购货物清单采购包耗材名称规格型号单位数量包*灭菌包装无纺布***cm****cm（**gsm）张********cm****cm（**gsm）张********cm****cm（**gsm）张*******cm***cm（**gsm）张*******cm***cm（**gsm）张*******cm***cm（**gsm）张*****包*灭菌包装材料**mm***m卷*****mm***m卷*****mm***m卷*****mm***m卷******mm***m卷*****mm***m卷**包*压力蒸汽灭菌化学指示标签单底纹合成纸，**mm***mm****张/卷卷***包*测试包蒸汽灭菌化学测试包包****综合测试包包***B-D测试包包***二、技术和质量要求采购包耗材名称要求(所有产品需提供实物样品，提供试用)包*灭菌包装无纺布*.产品采用***%聚丙烯原料，需提供原材料成分及产地证明以保证质量可以溯源。*.采用国际先进的SMMMS结构。*.可提供**、**克重的无纺布。*.厂家通过ISO-*****医疗器械生产质量管理体系认证。*.可在每张灭菌无纺布上打印生产日期，以防止过期积压产品进入市场流通，带来质量问题，造成感染风险。*.提供产品生产要求的净化车间的检测报告。*.提供各个克重的第三方权威机构出具的灭菌方式兼容性报告证明适用于：压力蒸汽，环氧乙烷，过氧化氢等灭菌方式。*.提供原材料原厂报告，注明原材料生产日期，成品的裁切日期，质量全程可追溯。*.提供检测产品批次检验报告的实验室资质，如相关检测设备的正规第三方计量认证。**.医用无纺布均需具备第三方权威机构出具的物理参数和微生物屏障功能的测试要求和原材料毒理学性的测试报告，以保障使用安全。**.***cm****cm、***cm****cm、***cm****cm为**克重的无纺布；**cm***cm、**cm***cm、**cm***cm为**克重的无纺布。包*灭菌包装材料?*.用途：带有过氧化氢灭菌指示色块，具备包外化学监测功能，适用于医疗机构需过氧化氢灭菌的物品包装使用。（提供CMA或CNAS资质的检测中心灭菌方式检验报告复印件）*.包装袋经过氧化氢灭菌结束后，包装内部过氧化氢残留量不可大于*.**x**?*g/g。*.符合消毒产品网上备案要求并提供完整的消毒产品卫生安全评价报告。*.提供产品生产要求的十万级净化车间检测报告，以保证包装材料表面的洁净度。（须提供CMA或CNAS资质的检测中心检验报告复印件）*.产品有效期：五年。（须提供CMA或CNAS资质的检测中心检验报告复印件）*.规格要求；**mm***m、***mm***m、***mm***m、***mm***m、***mm***m、***mm***m、***mm***m、***mm***m，长度**m及以上。包*压力蒸汽灭菌化学指示标签*.产品检验标准符合GB*****.*-****对于压力蒸汽一类化学指示物的检测要求。*.标签面材为聚丙烯薄膜。（厂家提供自证材料说明）*.产品用于指示物是否经过***℃-***℃的灭菌过程。*.产品指示油墨为无铅配方，由绿色变为黑色（或由米色黄变黑色），安全环保。（厂家提供自证材料说明）*.可配合卷式标签打印机及信息追溯系统使用，可根据用户需求，排版标签样式及打印内容。 *.产品有效期不低于**个月。*.生产企业通过ISO质量体系认证。*.尺寸约为**mm***mm。包*测试包用于灭菌设备运行，灭菌质量监测和灭菌有效性判读的耗材，要求产品质量需稳定，满足科室在用阅读器的匹配使用：*.蒸汽灭菌化学测试包（*）一次性测试包性能符合WS***和AAMI ST**的标准要求，适用于***℃下排气和***℃预真空压力蒸汽灭菌器。（*）符合WS/T***要求，满足*.*kg标准测试包的要求。（*）内含五类化学指示物。（*）化学指示物防水设计。（*）化学指示物应采用爬行式判读设计，不受人为因素影响。（*）五类化学指示物满足IS******标准。（*）室温保存条件，湿度＜**%，温度**-**℃。（*）中国第三方检验报告，应通过了B*\B*\B*循环测试要求并达标。（*）有效期≥**个月。*.综合测试包（*）一次性测试包适用于***℃-***℃预真空压力蒸汽灭菌器，符合WS/T***要求，满足*.*kg标准测试包的要求。（*）内含一支生物指示物和一张化学指示物。（*）生物监测阴性结果判读时间≤**分钟，阳性对照管判读时间≤*分钟。（*）化学指示物为第五类综合指示物。（*）化学指示物防水设计。（*）有配套的阅读器和生物指示物挤碎器。（*）室温保存条件，湿度**%-**%，温度**-**℃。（*）中国第三方检验报告，应进行了B*\B*\B*循环验证符合标准要求。（*）菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，含菌量＞*×***CFU/片，符合ISO*****标准。（**）有效期≥**个月。*.B-D测试包（*）适用于***℃或***℃预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果。（*）一次性BD测试包符合WS/T***标准BD测试包模拟*kg测试包要求。（*）符合BD测试时间要求＜*分钟。（*）指示油墨应采用无铅配方，环保。（*）内含预警纸。（*）易储存，相对湿度小于**%，温度**-**℃环境，避光环境中。（*）配合专业BD测试纸记录册。（*）有效期≥**个月。（*）有中国消毒产品安全评价报告，应验证B*\B*\B*所有循环条件，符合标准要求。三、服务要求（一）配送要求及地点*.甲方发出采购指令后，乙方必须在*小时内采取实质性行动。*.对于常规货物，甲方发出采购指令后，乙方应当在*天内将商品送达指定地点。*.对于特殊货物，送达时间超过*天的，经甲方同意后，送达时间一般不能超过**天。对甲方临时紧急的供货要求，需随订随送，至少在*小时内响应，*天内送达。*.配送地点：采购人指定地点。 （二）付款方法和条件：按实际用量计算，货款*个月以后付款。 （三）配送期限：*年。采购人有权对供应商进行考核，若考核不合格，采购人有权解除合同。 （四）质量保证：按国家规定的三包政策执行。 （五）成交人应须按照配送服务合同规定的品牌、产地、质量、价格、规格提供原厂正品货物。 （六）成交人所投品牌产品若由于不可抗力原因无法供应的，经采购人同意后方可由其它品牌同类产品替换。 （七）成交人在服务期内，因自身原因造成采购合同终止，因此产生的所有经济损失由成交人自行承担，如给采购人造成的经济损失的，采购人将依法追究其法律责任。 （八）成交人应保证产品质量必须符合最新国家标准的规定。 （九）验收：参照采购文件服务要求、响应文件响应情况和国家、行业标准进行验收。（十）成交供应商在配送过程中，必须服从医院的管理，不得做出有损医院形象的行为。??????第三部分? 磋 商一、磋商原则遵循“公开、公正、质优、诚信”的磋商原则，对供应商报价、资质、信誉、产品质量、售后服务等情况进行综合评比。二、磋商及确定成交供应商程序（一）磋商*.由本院监督人员在磋商工作小组和磋商专家组成员面前审验供应商磋商文件的密封未遭破坏后，当众揭封。*.第一轮磋商，各供应商按抽签顺序，介绍情况(公司概况、参与磋商的耗材简述以及承诺)，专家提问、初次报价(竞争性磋商响应文件上的报价)，各供应商提供样品，作为参加竞争性磋商的一部分，同时每一款样品需标明以下数据：供应商名称、实物样品名称、标准等；第二轮磋商，各供应商提供第二次密封报价，并签字确认。（二）推荐成交候选人由磋商专家根据上述原则和磋商文件要求综合评定，用综合评分方式推荐成交候选人，初步以得分最高者为第一成交候选人，以此类推。（三）确定成交供应商评定结果经医院院务会议讨论，在成交候选人中确定最终成交供应商，原则上排名第一的成交候选人为最终成交供应商。三、结果公布 （一）磋商结果在中山大学附属第三医院粤东医院官网医院公告栏上公示*日，如无异议，由中山大学附属第三医院粤东医院后勤管理办公室在*个工作日内向最终成交供应商发出成交通知。对未成交者只通知结果，不作解释。（二）最终成交供应商应在接到通知后*日内与中山大学附属第三医院粤东医院后勤管理办公室联系签订合同事宜，逾期不办者作自动放弃处理，计入采购黑名单中。四、签订合同由中山大学附属第三医院粤东医院与成交供应商签订合同，医院领导签字，盖医院章生效。成交供应商取得成交项目后，不允许分包和转包，不得擅自改变竞争性磋商文件条款和承诺。第四部分? 竞争性磋商响应文件格式温馨提示：（一）供应商应按照要求制定竞争性磋商响应文件，按指定附件的顺序排列。（二）资格资料中的签署须对其中所有说明、对问题回答的真实性和准确性负有法律责任。（三）供应商所提交之资格资料由磋商专家小组根据竞争性磋商文件的标准、规定进行审查，决定供应商的合格性和综合能力。（四）供应商提交的文件将给予保密但不再退还。???一、竞争性磋商响应文件封面格式?竞争性磋商响应文件（封面）???消毒供应中心相关耗材采购 项目??（正本/副本）???供应商名称 ：????????????????????????????????????? 法定代表人姓名：??????????????? 手机：???????????? 地址：????????????????????????? ?邮编：??????????? 电话：???????????????? ?传真：???????????????????? 网址：????????????????? ???????????????????????????电子邮箱：???????????????????????????????????????? 授权代表（印刷体）：??????????? ?签字：??????????? 手机：????????????? ????????日期 ：**? 年?? 月?? 日 ?二、竞争性磋商响应文件目录格式及文件完备情况查验表序号文件要求是否具备页码备注*竞争性磋商响应函*廉洁承诺书*明细报价表*技术应答表*商务应答表???*质量、进度及安全保障方案*售后服务承诺书???*同类项目业绩（用户名单、中标通知书或合同复印件）*法定代表人身份证明???**法定代表人授权书**关于资格的声明函**供应商的资格声明**法人营业执照等资格证明文件**供应商认为有必要提供的其他文件资料????三、竞争性磋商响应函格式竞争性磋商响应函致：中山大学附属第三医院粤东医院根据贵方为? 消毒供应中心相关耗材采购项目? 采购货物及服务的竞争性磋商邀请，签字代表（姓名，职务）经正式授权并代表供应商(供应商名称，地址)提交竞争性磋商响应文件正本*份、副本*份。签字人代表以此函申明并同意如下:*.所附竞争性磋商响应报价表规定的应提交和交付的货物及服务的价格为货交采购方指定地点并完成安装、调试、验收通过后的价格，包含税人民币价格。*.供应商将按采购文件的规定履行合同责任和义务。*.供应商已详细审查全部采购文件，包括第（编号、补遗书）(如果有的话)。我们完全理解并同意放弃对这方面有不明及误解的权力。*.供应商同意提供按照采购方可能的要求的与其竞争性磋商有关的一切数据或资料。*.我方理解贵方不一定接受最低竞争性磋商报价或收到的任何报价。*.所有与本投标有关的一切正式信函请寄：?地址:??????????????????????? 传真:?????????????????????? ?电话:??????????????????????? 邮政编码:?????????????????? ?供应商授权代表姓名、职务（印刷体）：???????????????????? ?供应商授权代表签名：??????????????????????????????????? ??供应商授权代表移动电话：???????????????????????????????? ?供应商名称：???????????????????????????????????????????? ?供应商法人公章：???????????????????????????????????????? ?日期：?????????????????????????????????????????????????? ?四、廉洁承诺书格式中山大学附属第三医院粤东医院廉洁购销协议?甲方：中山大学附属第三医院粤东医院乙方：为进一步加强医疗卫生行风建设，规范医疗卫生机构购销行为，有效防范商业贿赂行为，营造公平交易、诚实守信的购销环境，经甲、乙双方协商，同意签订本协议，并共同遵守：一、甲乙双方按照《合同法》及产品购销合同约定购销医用设备、医用耗材、药品、试剂、通用物资、信息项目、工程建设、年保及服务等。二、甲方应当严格执行产品购销合同验收、入库制度，对采购产品及发票进行查验，不得违反有关规定从事合同外采购、违价采购或从非规定渠道采购。三、甲方严禁接受乙方以任何名义、形式给予的回扣，不得将接受捐赠资助与采购挂钩。甲方工作人员不得参加乙方安排并支付费用的营业性娱乐场所的娱乐活动，不得以任何形式向乙方索要现金、有价证券、支付凭证和贵重礼品等。不得接受乙方给予的钱物，如被迫接受，应予退还；无法退还的，有责任如实向纪检、监察部门反映情况，并按有关规定上缴。四、严禁甲方工作人员利用任何途径和方式，为乙方透露医用设备、医用耗材、药品、试剂、通用物资、信息项目、工程建设、年保及服务等信息，或为乙方统计提供便利。五、乙方要严守诚信原则，对自己的产品质量负责，不得提供质量伪劣或与购销协议不符的产品。六、乙方不得以回扣、宴请、学术活动等方式影响甲方工作人员采购或使用产品的选择权。七、乙方指定销售代表洽谈业务。销售代表必须在工作时间到甲方指定地点联系商谈，不得到住院部、门诊部、医技科室等推销产品，不得借故到甲方相关领导、部门负责人及相关工作人员家中访谈并提供任何好处费。八、如乙方提供虚假发票，甲方不予付款，将其列入黑名单，并依据相关法律法规处理。九、乙方如违反本协议，一经发现，甲方有权终止购销合同。如乙方被列入商业贿赂不良记录，则严格按照《中山大学附属第三医院粤东医院医药购销领域商业贿赂不良记录制度》（附三粤东[****]**号）规定处理。十、本协议作为产品购销合同的重要组成部分，与购销合同一并执行，具有同等的法律效力。十一、本协议一式? 份（甲方? 份，乙方? 份），均为正本，并从签订之日起生效。?甲方（盖章）： ????????????????????????????乙方（盖章）：法定代表人（负责人）： ????????????????????法定代表人（负责人）：部门负责人签名： ??????????????????????????经办人签名：签订时间： ?年 ?月 ?日 ????????????????????签订时间： ?年 ?月 ?日