一周药械审批 华熙生物、信达生物、罗氏……
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【药械审批】华熙生物获中国第二张复合溶液械三批证*月**日，华熙生物的“注射用透明质酸钠复合溶液”成功获国家药监局批准上市，注册证编号：国械注准***********，适用范围是“纠正颈部皱纹”。信达生物抗CEA/DR*双抗创新药获批临床*月**日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物*类新药IBI****获得临床试验默示许可，拟开发治疗结直肠癌等实体瘤。普米斯生物胰腺癌创新药获批临床*月**日，国家药监局药品审评中心官网公示，普米斯生物一款抗CLDN**.*/*-*BB双特异性抗体PM****注射液获得临床试验默示许可，拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。罗氏一款*类双抗创新药获批临床*月*日，国家药监局药品审评中心最新公示，罗氏申报的*类创新药englumafusp alfa注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
