海南三亚关于接收新药资料申报的公告(2024年第二批)
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内容开始各药品配送商业及生产企业:根据我院临床诊疗实际需求,医院拟于近日接收新药资料,现将相关事宜说明如下:*、此次新药申报原则如下:(*)属于“药品和医用耗材招采管理系统(海南省)”平台(https://***.******.***.cn/)挂网品种。(*)符合****年**月**日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(****版)》政策,并提交药品本位码(以***开头)。(*)遵照****年**月**日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(****版)》,必须属于“治疗皮肤疾病所需的生物制剂及JAK抑制剂;治疗头痛常用的CGRP受体拮抗剂、NSAID类和*-HT*B/*D受体激动剂以及部分抗癫痫药和钙通道拮抗剂;强效抗炎保肝药物;长效β*受体激动药;靶向IgE生物制剂药物;有明确儿童适应症的预防和治疗A型流感病毒药品、治疗儿童胃食管返流的药物、治疗儿童各类鼻炎的药物、治疗儿童中暑、痱疹、疖肿类药物;抗肝纤维化肝硬化的药物;单抗类的抗骨质疏松症药物;小分子靶向药物JAK*抑制剂。”以上品类不包括中成药制剂及超药品说明书使用范围。(*)同一申报企业限报*个品规,若超额申报,所有申报视为“无效”。以上原则须同时满足。*、各申报单位请按附件*(新药申报资料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表(附件*)、新药申报承诺书(附件*)、廉洁准入承诺书(附件*)、药品质量保证承诺书(附件*)、厂家委托申明书(附件*)。*、所有资料须真实有效,按照附件*要求顺序排列,统一用A*纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。*、纸质申报资料报送时间:****年*月**日至****年*月**日(上午*:**—**:**,下午**:**—**:**);纸质申报资料收集地点:三亚市人民医院|四川大学华西三亚医院康复医学中心五楼药学部阳光接待室。*、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。*、所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。*、以上内容解释权归医院药事管理委员会所有。特此通知,敬请配合!附件*:新药申报材料目录附件*:药品申报信息表附件*:新药申报承诺书附件*:药品廉洁准入承诺书附件*:药品质量保证承诺书附件*:厂家委托申明三亚市人民医院|四川大学华西三亚医院****年*月**日