四川德阳中江县人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)
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中江县人民医院DSA球管购置采购实行单一来源采购方式的公示一、项目信息：采购人：中江县人民医院 项目名称：DSA球管购置 拟采购的货物或服务的说明：西门子DSA球管、 *支、 预算金额 ***,***.**元拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元采用单一来源采购方式的原因及说明:*******研发和生产，设备******独家生产。其后续零备件（球管）更换由于有统一规格的需要，具有唯一性和不可替代性，只能使用原厂生产的球管。
*、根据****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册，且会面临法律法规风险，因此只能使用原厂配件。
*、该球管******负责销售，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定，适用采取单一来源方式采购。二、拟定供应商信息名称： ****** 地址： 中国（上海）自由贸易试验区英伦路**号五层***室 三、公示期限****年**月**日至****年**月**日 四、其他补充事宜无五、联系方式*．采购人联系人： 吴老师 联系地址： 中江县凯江镇大北街**号、中江县南华镇一环路南段***号 联系电话： ****-******* *．财政部门联系人： 综合股 联系地址： 中江县凯江镇玄武南路**号 联系电话： ****-******* 六、附件单一来源论证.pdf中江县人民医院****年**月**日
