北京朝阳首都医科大学附属北京地坛医院心电图机采购项目单一来源采购公示
查看隐藏内容（*）需先登录
一、项目信息采购人：首都医科大学附属北京地坛医院项目名称：首都医科大学附属北京地坛医院心电图机采购项目拟采购的货物或服务的说明：MORTARA ELI*** 心电图机，用于I期临床心脏肌肉毒性实验心电图分析与采集。拟采购的货物或服务的预算金额：人民币**万元采用单一来源采购方式的原因及说明：*、****年*月，国家药监局发布关于适用ICH《E*（R*）：临床研究的一般考虑》和《E**：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》指导原则的公告，为进一步规范新药心脏安全性评价提供参考依据。此次采购的美国MORTARA ELI-***心电图机为ICH指定的专用设备。*、目前地坛医院使用的设备无法实现QTcB、QTcF、QTcM心肌毒性的分析与评估。*、使用MORTARA ELI-***心电图机，分析评估结果与国际心肌毒试验标准统一，可以直接向CRO机构或药监局数据库直接提交数据。*、经了解，******为MORTARA ELI-***心电图机唯一授权代理商。综上所述，目前仅有******（制造商美国MORTARA，型号MORTARA ELI-***）一家公司供应的心电图机满足以上要求，为及时采购到符合规定的心电图机，使地坛医院药物临床试验心肌毒检测能够正常的开展工作，因此本项目拟采用单一来源方式进行采购。二、拟定供应商信息名称：******地址：北京市平谷区大华山镇挂甲峪村委会文化馆****号三、公示期限****年*月*日**:**至****年*月*日**:**四、其他补充事宜：有关单位和个人如对公示内容有异议，请在****年*月*日**:**（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购人、采购代理机构反馈。五、联系方式*. 采购人采购人名称：首都医科大学附属北京地坛医院联系地址：北京市朝阳区京顺东街*号联系电话：***-*********. 采购代理机构代理机构名称：******联 系 人：冯佳义、刘子清、李艳君联系地址：北京市海淀区学院南路**号中关村资本大厦*层联系电话：***-********、****、****六、附件专家论证意见心电图机单—来源论证意见.pdf文章视频
