四川达州达州市中西医结合医院 关于“部分医用耗材（第15包）”市场调查的公告（第3次）
查看隐藏内容（*）需先登录
我院于****年*月**日、****年*月**日先后*次对部分医用耗材（第**包）作市场调查，其中因A包无单位提交市场调查文件。我院决定对部分医用耗材（第**包）中的A包发布第*次市场调查公告，现将有关事项公告如下：一、相关资质及资料。*、企业相关资质证明（生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证，配送企业的营业执照、医疗器械经营许可证、生产企业的授权文件等）复印件加盖公章；*、委托代理人证明文件（法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书）；*、相关业绩资料（省内同等级医院发票复印件）。二、市场调查文件要求。*、本项目共一个耗材包（A包），市场调查文件提供的资料需含A包中一个包内所有医用耗材，否则视为无效文件；*、市场调查文件提供产品的具体规格型号、主要参数及价格表，并附产品注册证和说明书，若有条件，尽可能提供样品；*、提供的产品若是四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品，需在价格表中备注挂网商品代码。三、市场调查文件递交截止时间及地******结合文件组成要求，制定市场调查文件（加盖公司公章）；市场调查文件必须用密封袋密封，密封件封面应注明“部分医用耗材（第**包）A包市场调查文件”，封口上应加盖骑缝章，******名称、联系人、联系电话并加盖公章；市场调查文件于****年*月*日**:**前递交至达州市中西医结合医院行政楼二楼医学装备科，逾期不再受理。四、联系方式联系人：何先生、贺先生电话：****-*******五、调查具体信息如下：A包序号产品名称单位基本要求*等离子灭菌化学指示卡盒可以粘贴；
与生物指示物做对比；
颜色由蓝色变为红色；
***片/盒*等离子灭菌化学指示标签片采用合成纸，不吸附过氧化氢；
颜色由蓝色变为红色；
六项基本信息；
***片/袋*过氧化氢低温等离子体灭菌器套产品有效杀菌因子及其强度：过氧化氢 **%-**%；
产品pH值为***.******.***；
****ml*等离子生物灭菌指示剂支适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测；
**小时内可出具生物监测结果；
生物指示剂为自含式，方便使用；
**支/盒*纯水处理再生剂袋水处理设备专用；
*KG/袋*过氧化氢低温等离子体灭菌专用打印纸卷**mm***mm*甲醛灭菌专用指示胶带卷颜色由红色变为黄色；
去除底纸，粘贴方便；*甲醛灭菌器专用灭菌剂袋甲醛浓度应为*.**%-*.**%；
产品应可联合新华牌FS-***/FS-K***型甲醛灭菌器运行半周期程序达到灭菌效果*过氧乙酸灭菌专用包装袋卷生产环境为**万级及以上净化等级；
塑料材质管芯，避免纸屑污染**甲醛灭菌专用指示卡片颜色由红色变为黄色；
***片/瓶**低温蒸汽甲醛灭菌*小时极速生物指示剂支产品适用于低温蒸汽甲醛灭菌效果生物监测；
产品应在*小时内出具生物监测结果**电解质袋*KG/袋 **袋/件**过氧乙酸灭菌器专用灭菌剂瓶产品有效杀菌因子及其强度应为：过氧乙酸 *%-**% 过氧化氢 *%-*%；
产品在**℃**天测试情况下过氧化氢浓度下降率应≤*%，过氧乙酸浓度下降率应≤*%**封口机测试纸片用于每日对封合压力蒸汽、环氧乙烷、甲醛纸塑包装袋的封口机进行温度、压力、时间验证；
封口温度***℃-***℃；
***片/盒**过氧乙酸灭菌专用生物指示剂支适用于过氧乙酸低温灭菌效果监测；
**支/盒**过氧乙酸灭菌器专用指示卡片灭菌后可以粘贴；
与生物指示物做对比；
颜色由蓝色变为红色；
过氧乙酸灭菌专用；
***片/盒**过氧化氢低温等离子体灭菌*小时极速生物指示剂支适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测；
符合过氧化氢灭菌生物指示剂标准；
*h可获得生物监测结果；
自含式生物指示剂，避免二次污染；
**支/盒达州市中西医结合医院****年*月*日
