我院拟对以下货物面向社会进行采购，遵循公开、公平、公正、诚实信用、择优的原则，兹欢迎具有合法资质的生产企业及生产企业授权供应商参加投标。一、医疗设备采购项目内容（技术规格、参数要求）包号医疗设备名称数量单位预算单价　（元）预算总价（元）功能要求备注*牙科种植基础器械套装*套*********详见附件*：医疗设备招标参数表*注：牙科种植基础器械套装需具有医疗器械注册证，否则投标无效。牙科边柜*台********移动器械车*台********小型移动器械车*台*********扇形手术推车*台********器械柜*台********二、医疗耗材采购项目内容（技术规格、参数要求）包号医疗耗材名称规格单位预算价　（元）功能要求备注*埋线套装埋线*-**-* 包（**根/包）***、独立灭菌包装；*、投标产品需为阳采平台挂网产品；*、产品需为胶原蛋白线*、需携带样品开标；*、所有报价都不得超过预算价，否则投标无效。埋线套装内含耗材请单独报价，预算总价为**元，报价不得高于预算价，否则投标无效。*注：需携带样品开标埋线针***.******.***支***、独立灭菌包装；*、投标产品需为阳采平台挂网产品；*、优质不锈钢材质，结实耐用，不易变形断裂。*、需携带样品开标； *、所有报价都不得超过预算价，否则投标无效。埋线辅助包/个**、独立灭菌包装；*、投标产品需为阳采平台挂网产品，如属非挂网产品请提供说明；*、辅助包内需配置镊子*把，治疗盘*个，碘伏棉球*包，洞巾*块，无菌手套*副。*、需携带样品开标；*、所有报价都不得超过预算价，否则投标无效。*网篮导丝内径：**mm;长度：***cm根****用于心脏外科手术开展用耗材导丝直头 *.*******m；*.******cm；根***用于心脏外科手术开展用耗材卵圆孔未闭封堵器PE****、PF****、PF****、PF****套*****用于心脏外科手术开展用耗材房间隔缺损封堵器A**mm-A**mm各规格型号套****用于心脏外科手术开展用耗材室间隔缺损封堵器V**mm-V**mm各规格型号套*****用于心脏外科手术开展用耗材动脉导管未闭封堵器P****-P****名规格型号套****用于心脏外科手术开展用耗材封堵器输送系统*F-**F各规格型号套***用于心脏外科手术开展用耗材派瑞林涂层房间隔缺损封堵器直径*-**mm名规格套*****用于心脏外科手术开展用耗材*一次性体外循环针儿童***mm支****、碳酸脂专用原材料，GB*****-****制造医疗器械用不锈钢针管*、灌注针的套管应光洁、透明、无异物。钢针耐腐鉵性。*、灌注针的针套管固定花瓣、套管、螺旋接头、三通旋塞或三通接头无渗漏现象*、形状：直型、Y型、变径儿童***mm支***儿童***mm支***一次性体外循环用配套血管路儿童、婴儿套***.**、临床在使用过程中，不同医院要求的长度不同，可以根据临床需求制作。*、管路程透明、管路内外表面光滑、塑化均匀无扭结现象，端面整齐无裂口。*、血管路无渗漏现象，泵管使用寿命**h。*、微粒：血管路内腔洁净，其内表面上的**-**um的微粒不得大于**um的微粒数不得超过*.*个/cm。一次性使用主动脉插管XF-* **F/**F/**F/**F/**F根****、主动脉分为弯头型和直头型。*、管体内外表面无毛刺，裂纹，杂质，异物，色斑，气泡，砂眼等缺陷。插头应光滑，无锐角，插管插头应有一定圆弧过度，管体无扭结现象，*、管体与接头连接处无紧密，无渗漏现象。一次性使用腔静脉插管双极腔静脉插管**/**F根****、腔静脉分为单级和双级。*、腔静脉材质为聚氯乙烯（PVC）*、腔静脉管体钢丝加强衬材质为不锈钢丝，（符合GB*****-****中规定）*、管体为一体，在管壁上开引流孔，引流口部分是管体一部分，无需链接。*、腔静脉插管有良好的抗断裂能力，向管体施加大于**N轴向拉力，不得有开裂现象。**F/**F/**F/**F/**F/**F/**F/**F根***.**一次性使用心脏停跳液灌注器冷停灌注装置(B-I)/晶体灌注装置(B-II)套****、灌注器应光洁，无异物，除变温器外的管路应透明或半透明。*、灌注器各组成部件灭菌后不变形和粘连。泵管使用寿命*h。*、密封性：灌注器无泄露、破裂、脱落现象。*、各链接处承受**N的轴向拉力。便携式手动引流瓶****ml个****、引流瓶具有普通直通和普通三通*种规格。*、上下连接管与挤压手柄的粘合处能够承受**N的轴向拉力，**S不发生分离。*、负压真空度：挤压手柄所形成的负压绝对值不小于*Kpa。*、手柄采用单向阀设计，不会反流，增加手术安全性。集成式膜式氧合器各规格型号套****用于心脏外科手术开展用耗材纤维束表面积：*.*m*。*、热交换器表面积：*.**m*。*、血流范围：***.******.***/min。*、参考血流量（AAMI）：*.*L/min。*、预充量（静态）：**ml。*、Luer口（内循环/停跳液）位置：位于血液出口上方。*、血液入口最大压力：****mmHg（***kPa）。*、水入口最大压力：*kgf/cm*(***kPa）（**.*psi）。*、动脉过滤器材材质：网状聚酯。*、孔径：**μm。**、表面积：***cm*。**、硬壳储血器材料：外壳-聚碳酸酯；静脉滤器-聚酯；吸引（CR）滤器-聚酯；去泡剂-聚氨酯泡沫。**、硬壳储血器储血量：****ml。**、硬壳储血器最小操作容量：**ml。**、硬壳储血器最大可耐受的负压：-***mmHg（-**kPa）。冠状动脉分流栓各规格型号个****用于心脏外科手术开展用耗材*、用于冠状动脉血管手术，在吻合口处分流血液，当血液流向吻合口远端时，为血管的缝合提供一个暂时无血的手术野。*、冠状动脉分流栓是一种连体的、不透射线的、两端导游非创伤性成型管球的硅胶管。*、分流管是硅胶管，两端为球囊外形，球囊胶合在分流管上，与之合为一体。*、细线连接分流管和标签，细线是医用黑色非吸收涤纶线，标签是不可透射的医用硅胶。一次性使用吹雾管各规格型号根****用于心脏外科手术开展用耗材*、产品主要由接头、管路、把手、吹雾管体组成，管路附有流量调节器、导管夹、过滤器。*、吹雾管的全长****mm,导管外径ф*±*.*MM。*、吹雾管的管体外径ф*.*±*.*MM。*、吹雾管的导管弯曲时，弯曲半径≥**MM，不产生偏折现象。*、吹雾管的导管各接头连接处，静态轴向拉力**N，持续**秒不脱落。*、吹雾管的管体为软化状态，塑性变形，可随意弯曲，改变形状。*、液体输液吊瓶套充气压力***mmHG，气源（C**）流速控制*-*L/min，可见明显雾化现象，控制流量调节器、导管夹，可调节雾化大小，或终止雾化。*、进气管长度****MM。 一次性使用无菌测温型硅胶导尿管测温/双腔 *Fr根***用于心脏外科手术开展用耗材*、医用硅胶制成。*、常规导尿管的同时，监测膀胱内的温度，测温范围：**℃-**℃。*、球囊充盈量：**Fr-**Fr,*ml,*ml-**ml,**ml,**ml,**ml多档选择。测温/双腔 **Fr根***硅胶涂层/双腔*Fr根***硅胶涂层/双腔 *OFr根***外科纱布辅料*cm×**cm-**P-XR，*片/包包**用于心脏外科手术开展用耗材*、产品分为灭菌和非灭菌，显影和非显影，包装规格包含*片装、*片装、*片装、*片装供科室选择，单层、双层包装，蒸汽灭菌方式。*、产品应符合YY ****-**** 《外科纱布敷料通用要求》。*、非无菌供应的产品微生物限度的要求应符合。*、细菌菌落总数应不大于***cfu/g;真菌菌落总数应不大于***cfu/g。一次性使用左心吸引头婴儿型A/B/C/D个***用于心脏外科手术开展用耗材*、产品聚氯乙烯（PVC）导管、接头、或配聚乙烯（PE）抽芯、不锈钢***组成；聚氯乙烯（PVC）材料增塑剂为：环己烷*, *-二甲酸二异壬基酯，不含DEHP增塑剂。*、可以随意塑形。*、吸引头头端有侧孔。儿童型A/B/C/D个***一次性使用右心吸引头儿童型硬管个***用于心脏外科手术开展用耗材*、右心吸引头分软管和硬管两种型号，分别有成人型、儿童型两种规格。*、由不锈钢或软聚氯乙烯（PVC）连接管、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）吸引头、手柄、聚碳酸酯（PC）接头按不同规格组装，聚氯乙烯材料（PVC）增塑剂为：环己烷*, *-二甲酸二异壬基酯，不含DEHP增塑剂。儿童型软管个***带线缝合针（单股钢丝线）各规格型号个**用于心脏外科手术开展用耗材*、医用缝合针和单股钢丝线连接而成，其中钢丝线由**Cr**Ni**Mo*材料制成，缝合针由**Cr**、**Cr**Ni*或**Cr**Ni**材料制成。一次性无菌留置引流导管各规格型号个***用于心脏外科手术开展用耗材*、采用医用级聚氨酯管体材料，生物相容性好，在患者体内自动软化，刺激性小，可做短期留置(**天)。*、置管采用Seldinger法(导丝导引穿刺)，创伤小。*、导管尖端猪尾状及侧边多孔巧妙设计，有效防止堵管现象。*、所配吸引管适用于临床常见的引流袋及负压装置连接，并有调速装置。一次性使用血管打孔器APP**个****用于心脏外科手术开展用耗材*、一次性使用。*、**个规格型号，可以满足（***.******.***）范围内的多种成孔尺寸要求。*、成孔完整，不会发生组织黏连。*、直推型和单旋型两种成孔方式。*、切头部位较长，能够探查到比较狭窄部位进行操作。*、切头内芯细，能够在探入血管后使血管收缩降到最小，切孔误差降到最低值。*、冲切耐受度***余次且无损。*、开放式把手、长提拉设计，便于临床操作。涤纶心脏修补材料毛毡型*cm**cm片****用于心脏外科手术开展用耗材*、聚对苯二甲酸乙二酯纤维制成。*、具有毛毡和针织两种规格。*、尺寸范围：长度：*mm-***mm，宽度：*mm-***mm，厚度：***.******.***。毛钻型**cm***m片****针织型*cm**cm片****针织型**cm***cm片****一次性使用引流管有接头引流管 *.*mm/*.*mm/*.*mm/**.*mm个**用于心脏外科手术开展用耗材*、进口气橡胶为原材料，加铂金硫化剂在高温下快速硫化制成。*、通用硬度：**度。*、最小内径：*.*mm。*、用医用硅胶管或医用软聚氯乙烯塑料或医用乳胶制成，按有无接头以及形状不同分为有接头（喇叭接头、三通接头、二通接头）和无接头（T型、Y型、菌型、扁型、圆型），不含DEHP增塑剂。骨蜡各规格型号包**.*用于心脏外科手术开展用耗材三、企业及产品资格要求*.*医疗设备采购项目资格要求[*] 投标报价表：包括投标产品名称、生产厂家、规格型号及报价等基本信息（加盖投标人鲜章）；[*] 生产/经营企业法人授权委托书（原件）及被授权人身份证（复印件加盖投标人鲜章）；[*] 生产/经营企业的营业执照（复印件加盖投标人鲜章）；[*] 投标产品质量保证书（加盖投标人鲜章）；[*]属于医疗器械的需提供医疗器械产品注册证及产品注册登记表（复印件加盖投标人鲜章）；[*]产品中文说明书（原件加盖投标人鲜章）及相关彩页资料；其他说明：所投产品为进口产品时可不提供生产企业资质证明文件。*.*医疗耗材采购项目资格要求[*] 投标报价表：包括投标产品名称、生产厂家、规格型号、报价、注册证号、耗材统一编码等基本信息（加盖投标人鲜章）；[*] 生产/经营企业法人授权委托书（原件）及被授权人身份证（复印件加盖投标人鲜章）；[*]如所投产品为三类耗材或者试剂，投标人若为经营企业则需提供有效的厂家授权文件（复印件加盖投标人鲜章）；[*] 生产/经营企业的营业执照（复印件加盖投标人鲜章）；[*]医疗器械经营企业许可证（复印件加盖投标人鲜章）；[*]投标产品质量保证书（加盖投标人鲜章）；[*] 所投产品周边地区医院供货发票复印件（复印件加盖投标人鲜章）；[*] 所投产品内蒙古地区最低价承诺书（加盖投标人鲜章）；[*]提供医疗器械产品注册证及产品注册登记表（复印件加盖投标人鲜章）；[**]产品中文说明书（原件加盖投标人鲜章）及相关彩页资料；四、报名时间及方式*、凡报名参加投标的企业需填写报名登记表（见公告附件*:报名登记表），并将报名材料（企业法人营业执照副本、法人代表人授权委托书、委托代理人身份证的扫描件及报名登记表）加盖公章后扫描为*个PDF文件并作为邮件附件上传，邮件主题需填写“公司名称+项目名称+包号”，报名邮件发送到我院医学工程部电子邮箱nmgfybjyyxgcb@***.com，请按要求提供完整，不允许有缺项，否则视为报名不成功，不发送信息。*、投标企业必须在****年*月**日下午*点之前将完整资料发送到我院医学工程部电子邮箱，逾期发送视为报名不成功，不发送信息。*、联系方式：****-*******，联系人：戴晓锋五、开标时间、地点*、开标时间：****年*月**日上午*点。*、地点：内蒙古妇幼保健院行政科研楼*楼会议室。*、由医院评标小组现场对投标单位的标书进行审核。*、根据产品质量及价格遴选、议价，投标企业需一次性报出每个产品的最低价格。开标时，投标企业有三家及以上，报价最低的产品中标；投标企业有两家，需进行第二轮报价，第二轮报价最低的产品中标；有一家企业投标的则进行集体议价。六、投标须知*、投标人应准备两份投标文件，一份正本和一份副本。在每一份投标文件上要明确注明“正本”或“副本”字样。一旦正本和副本有差异，以正本为准。投标文件格式要求请按照第二大项企业及产品资格要求用A*纸打印按顺序胶装，投标文件内容不允许随意涂改。*、投标人投标报价不允许高于预算价。*、投标人必须在开标前*分钟到达开标地点签到，否则视为自动放弃。*、以上所有品种凡是属于内蒙古自治区药品和医用耗材招采管理系统挂网产品，投标人必须投系统内挂网产品。七、对参加投标供应商要求*、在本次招投标过程中不许弄虚作假、违规操作；*、不得提供回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动；*、不得相互串通，排斥投标人，损害招标人或者其他投标人的合法利益；*、不得有其他违反法律法规的行为。*、招标方确认中标人在本招标活动中有严重违法行为，有权宣布其中标无效。 注：以上若有变更将另行通知，参加投标供应商应在开标前关注内蒙古妇幼保健院网站有关本次招标活动有无变更公告。如果没有及时关注本网站公告，出现的问题及责任由参加投标供应商自行承担。内蒙古自治区妇幼保健院 ****年*月**日