云南楚雄招标文件【CZYZC(2012)第47号】医疗设备
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CZYZC(****)第**号第一部份 投标邀请函根据采购单位购买医疗设备的采购申请,经州财政局批复同意,我中心决定以竞争性谈判的方式对该项目设备进行招标采购,热诚欢迎在中国境内注册、具有合法有效经营资格的厂、商参加投标。*、招标文件编号:CZYZC(****)第**号*、招标项目名称:医疗设备采购项目。*、交货地点:楚雄市*、投标人的资格要求:投标人须具有医疗设备经营许可证等资质证书(投标时须提供以上资质证书的原件或复印件(复印件需加盖公章)。*、投标文件递交时间及地点:****年**月**日上午*:**;地点:楚雄州公共资源交易中心二楼三号开标厅(楚雄市灵秀路***号)。*、有意合作的厂商请认真阅读本招标文件中的各项内容,进行必要的投标准备,并按本招标文件的要求编制投标书。*、投标方的法定代表或代理人(代理人必须有法人授权委托书),携带身份证和相关资料,按投标方须知确定的时间、地点报名投标,并参加开标仪式。*、凡参加投标的厂商,无论投标结果如何,投标方自行承担所有与投标有关的全部费用。*、投标单位在开标截止时间*天前将伍仟元******基本账户汇款至楚雄州公共资源交易中心保证金专用账户,由楚雄州公共资源交易中心出具的投标保证金收据复印件应按招标文件的要求装订于投标文件内,原件在送交投标文件时应带到现场,未交投标保证金的单位的投标文件将被拒绝接收。投标人在缴纳保证金时,须在银行汇票备注栏中写明投标项目名称、项目编号、开标时间等有关信息,不按规定填写汇票的中心予以拒收。投标人应在开标前*日携带汇款复印件(加盖公章)及开户许可证复印件(加盖公章)到我中心服务大厅对应的银行窗口兑换收据,以下账户投标人自行选择汇入。收款单位:楚雄彝族自治州公共资源交易中心保证金专户开户银行:交通银行楚雄分行营业部帐 号:*********************收款单位:楚雄彝族自治州公共资源交易中心保证金专户开户银行:中国邮政储蓄楚雄州楚雄市支行帐 号:*******************)未按规定提交投标保证金的投标,将被视为无效投标;*)未中标的投标方的投标保证金,将于定标后按投标方提供的退款信息无息退还;*)中标的投标方的投标保证金,签订合同后转为履约保证金,履约保证金在合同履行完毕后无息退还;*)开标后投标方不得要求撤回投标,否则投标保证金将不予退还。**、凡参加投标的厂、商,无论投标结果如何,参加投标所发生的全部费用由投标方自行承担。第二部份 投标方须知*、投标项目:医疗设备采购项目*、采购方式:竞争性谈判*、对投标人的要求:*)具有独立法人资格、有能力提供招标设备的国内制造商或供应商(包括在中国境内生产及注册的外国独资或中外合资、合作企业)。*)具有独立承担民事责任的能力。*)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。*)具有履行合同所必需的专业技术能力。*)须具有医疗设备经营许可证。*)参加本项目投标的企业,三年内在经营活动中没有违法、违纪或不良记录。*)投标人是代理商或经销商的,须提供原厂商出具的针对本项目的授权书原件和售后服务承诺书原件。*)投标人应遵守国家有关的法律、法令、条例和政府采购有关制度。一旦参加投标,则应承担相关法律责任。*)投标单位提供的产品必须是全新、符合招标文件规定的技术参数、具有中国有关部门注册、检验或商检及生产厂家质量合格证明的产品,进口设备须在交货时提供海关报关单。**)符合相关法律、行政法规、规范性文件规定的其他条件。*、投标书基本要求*)商务部分文件:(*)投标报价一览表;(*)投标函;(*)商务条款偏离表;(*)法人代表身份证明书或法人代表授权委托书及代理人证件;(*)投标设备质量保证书、设备使用说明书或技术手册;(*)企业资质证明文件(复印件均需加盖公章)①营业执照、税务登记证、组织机构代码证等复印件;②医疗设备经营许可证等其他证书文件;③国家相关部门颁发的生产许可证复印件;④制造商直接授权证明文件原件;⑤产品鉴定证书、技术引进证明文件复印件;*)技术部分文件(*)技术规格偏离表;(*)设备性能说明;(*)质量保证措施;(*)详细交货资料清单;(*)其他声明:①售后服务承诺;②质保期满后维保服务;③人员培训计划;④优惠声明。*、招标人有权在正式签订合同前,根据需要修改本规范书,修改后的最终稿将作为合同附件。*、招标人保留在任何时候对本招标文件的解释权。*、依照《中华人民共和国招投标法》,《中华人民共和国合同法》的相关规定。招标文件和投标文件将作为合同附件,与合同内容一样,具有同等效力。*、业务联系电话:楚雄州政府采购交易服务科电话:****-*******(传真) ****-******* ****-*******楚雄州第二人民医院:何金华 ****-********、报价中应包含成本费、包装、运输、保险、装卸、安装调试、检验(包括商检、技术监督局检验)、技术服务、税金等的一切费用。**、质量要求:符合国家相关规范,质量达到国家相关标准要求。**、质保期限:根据投标人在投标文件中所作的承诺,在签订合同时进入合同,成为合同条款的组成部分,具有同等的法律效力。质保期内免费更换或维修,保证**小时内随时响应。**、合同订立及交货期:投标人须在中标后及时与采购单位签订合同,并于合同签订后**日历天内供货并完成安装调试。**、付款方式:不付预付款,待所有货物交付完毕安装调试并经验收合格后支付总价款的**%,剩余*%作为质保金,待质保期满后一次性无息付清。**、投标文件*式*份,请注明正、副本,其中正本*份,副本*份,要求密封包装,并在拆缝处加盖印章或签名密封。无论中标与否,投标文件一律不予退还。**、有以下问题之一者,认定投标文件无效,作废标处理:*)投标人未实质性响应招标文件要求;*)不提供或提供不全所须的证明材料;*)在投标文件中未按照招标人要求提供产品的合格证明、报价、售后服务承诺等实质性内容的。第三部分 招标项目要求及技术参数一、技术参数要求项目*:肌电图与诱发电位仪数量: 一台技术规格技术要求(参数以注册证参数为准):*. 肌电放大器*.*通道数:*通道*.* 传输方式:光纤传输;*.*模块化设计:方便升级和维护等;*.*显示灵敏度: *.**μV/div~*****μV/div分档控制;*.*幅频特性:*.*Hz~**KHz, *.*接地噪声: ≤*.*μV(RMS)*.*共模抑制比:≥***dB*.* A/D转换率:**Bit *.*输入阻抗≥**** MΩ *. 刺激器部分*.* 电流刺激器***.******.***最大电流脉冲输出强度:***mA,*mA~*mA时步长为*.**mA; ***.******.***脉冲输出频率:*.* Hz~***Hz; ***.******.***脉冲模式:Single、Double、***.******.***靶脉冲宽度误差:**μS~***μS时: *.*音视频刺激器(*)声刺激器***.******.***最大短声强:≥***db;最大纯音声强:≥***db;最大白噪声声强:≥***db;***.******.***刺激方式:疏波、密波、交替波;***.******.***纯音频率:***Hz~*KHz;(*)闪光刺激***.******.***刺激频率:*.*~***.******.***闪光照度:****lux(*)视频刺激***.******.***刺激图形:棋盘格、横条、竖条; ***.******.***输出控制:全视野、半视野(上、下、左、右)、*/*视野(第I、II、III、IV象限)*. 通过ISO*****:****质量体系认证。*.快捷键盘和脚踏开关:拥有快捷的功能,方便临床操作并节约操作时间。*.软件功能:*.* 体感诱发电位(SEP)*.* 听觉诱发电位(AEP):脑干听觉诱发电位(BAEP) 中潜伏期诱发(MAEP) 长潜伏期诱发(LAEP) **Hz电位等*.* 视觉诱发电位(VEP):模式翻转视诱发(PRVEP) 闪光视诱发(FVEP)*.* 事件相关电位(P***)*.* 神经电图运动传导速度(MCS) 多节段传导(SSCT) 感觉传导速度(SCS) 重复电刺激(RNS) F波反应(F-wave) H反射(H-reflex)瞬目反射(BR) 皮肤交感反应(SSR) *.* 肌电图(EMG)运动单位自动分析(MUP) 干扰相(重收缩)自动分析(IP) 扫描肌电图(EMG)*、设备主要配置:*)电脑: HP品牌电脑 *台*)打印机:HP黑白激光打印机 *台*)前置放大器:*通道;*)主控键盘盒 *个*)脚踏开关 *个*.公司总部设有**小时***免费服务电话,在省内设有维修机构。提供厂家针对本项目不低于*年质保承诺书。项目*:大脑多功能生物反馈仪数量:一台技术参数:A、信号采集器参数:*.五通道(无线蓝牙)脑电(EEG)、肌电(EMG)采集器;*.八通道信号采集器:皮温(ST/BT)、心电(ECG)、心率(HR)、呼吸(RESP)、血氧饱和度(SpO*)、血压(BP);*.脑电(EEG):噪声电平:≤*uV*.共模抑制比:≥***dB*.高频截止频率:应分五档设置,为** Hz、** Hz、** Hz、** Hz、*** Hz,应符合A*.*Fc≥*.* A**≥A*.* Fc要求。*.输入阻抗应:≥**MΩ。*.肌电(EMG):噪声电平:≤*uV*.共模抑制比:≥***dB*.皮温(ST/BT):误差±*.*℃**.心电(ECG):灵敏度误差±*%**.基线稳定度±*mm**.心率(HR):误差±*bpm;呼吸(RESP):误差±*次/min**.血氧饱和度(SpO*):误差±*%**.血压(BP):误差±*%或±*mmHgB、脑电电极的生物相容性:*.与患者接触的材料应无细胞毒性、迟发型超敏反应和皮内反应。该材料必须进行生物相容性的试验或评价。*.细胞毒性:应≤*级。*.迟发型超敏反应:应无迟发型超敏反应。*.皮内反应:试验样品和溶剂对照平均积分之差不大于*.*。C、硬件配置*.品牌电脑(双核CPU内存:RAM *G 硬盘:***GB)*.品牌液晶显示器、立体显示器(各*台)*.绝缘工作台车、音响、彩色打印机(各*套)*.电极帽、脑电电极柱、耳电电极(*套)*.*D立体眼镜 (成人,儿童各一副) 四.软件功能基本要求*.真正意义的双屏显示:一屏幕全屏医生观测显示参考数据,一屏幕全屏病人治疗显示动画; *.具有一套事件相关电位ERP(P***、N***)的检测软件, *.与事件相关电位相匹配的P***N***的多媒体刺激软件,必须是同步触发。*.*D立体反馈软件,要求有完美视觉,强烈的荣辱感,让训练者身临其境,加强训练效果。*.具备伪差鉴别功能, *.针对不同疾病的训练方案(注意缺陷多动障碍、抽动障碍焦虑症、抑郁症、睡眠障碍、功能性疼痛、学习困难、考试应激综合症、成瘾性疾病等)。*.可输出数字、FFT曲线图、直方图、动画、文本文件、二维频谱图、三维频谱图等。可随时调节训练过程中的阈值,以增强或减弱反馈训练。*.要求具有升级能力,以满足将来扩展新的临床应用的需求,******具有投标产品的程序源代码,包括《知识产权司法鉴定书》、《软件产品登记证书》、《计算机软件著作权登记证收》《软件企业认定证书》)可根据医院的个性要求提供更新服务。*.可调节脑电反馈的频段,针对某一频段或某几段的脑电波进行增加或减弱训练。α、β、θ、δ四个波段的分别训练及四个波段的组合训练。**.可采用视觉和/听觉刺激进行反馈训练**.具有同屏同步,实时存储,回放脑电图、心电图、体温、呼吸、无创血压、心率等多种参数,可兼作监护仪使用。**.具有***个生理心理评价量表功能。项目*:经颅磁刺激仪数量: 一台技术参数:*、磁刺激器主机: *台;*、惰性液态内循环冷却系统: *套;*、与惰性液态内循环冷却系统配套的*字形线圈:*副;*、重复刺激定位帽:*套(用于治疗过程中的精准定位)*、管理与控制系统:(V*.*型软件系统)*套*、线圈支架:(ZJ-*或ZJ-*型)*套三、主要技术性能要求*、采购产品不仅能用于中枢神经和外周神经的检测,也能用于精神科、神经科、康复科某些疾病的治疗研究;(必须提供《医疗器械产品注册表》加以说明)*、刺激频率:*-***Hz可调(必须提供《医疗器械产品注册表》或国家医疗器械检测中心出具的《检测报告》加以证明,生产商或经销商自己出具的报告文件不采用);*、冷却系统为惰性液态内循环冷却系统(必须提供《医疗器械产品注册表》或国家医疗器械检测中心出具的《检测报告》加以证明,生产商或经销商自己出具的报告文件不采用);*、刺激线圈:能实现长时间连续不间断的工作,并能实现双面双向刺激,超过**℃自动保护。*、最大刺激强度:*.*-*Tesla*、最大刺激强度*.*~*Tesla连续可调;*、磁感应强度最大变化率:**KT~**KT;*、脉冲上升时间:**μs±**μs*、输出脉冲宽度:***μs±**μs**、电脑操作控制系统,能实现:a)硬盘储存、USB储存;b)专家方案、病历管理、以及病历打印输出;c)刺激模式图形(数字)仿真、温度显示与控制保护。**、一体式可推移整机结构:a)静音脚轮设计; b)可固定线圈支架;具备触发输入输出通用接口:**、单脉冲、重复脉冲、连续重复脉冲、BURST、PATTEREND刺激等多种刺激模式可自由调整。**、已经取得国际认证机构认证的ISO*****、ISO****质量体系认证。**、开放式的技术平台,可与国内外的主流肌电诱发电位仪、脑电图等设备兼容。四、售后服务要求**、提供壹年免费保修终身服务,**小时内解决出现的问题;如果*天内不能解决问题,提供备用设备。**、负责上门安装、调试、维修和技术支持。**、现场技术操作培训,保证使用人员正规操作设备的各种功能**、负责软件免费升级项目*:经颅及外周血管多谱勒数量: 一台技术参数及要求:*、数字化TCD主机,可接任意PC机*、主机WindowsXP操作系统, 工厂原装中文/英文操作系统,有病人数据库管理软件,有多功能遥控装置。*、每通道≧***深度(gates),同屏最少显示*个频谱深度。*、有互动总览图软件(动态交互式概括图软件),必须有附图说明*、多视窗屏幕编辑显示,用户自定义操作界面 *、≧***s连续多普勒声音/频谱存储和回放功能*、全自动增益功能和噪音干扰自动抑制功能。 *、实时最高频率包络,双向血流分析,自动/手动血流参数计算 *、诊断参数显示:Vm、Vs、Vd、PI、RI、SID、DM、HR探头参数显示: TIB、TIC、TIS**、高分辨率数字化M-波**、Exam-Exam软件包,必须有附图说明**、基本报告模式:中文报告模式、图谱报告模式 **、专业病理统计分析学软件,必须有附图说明**、彩色喷墨打印机 二、探头配置*、手持*.*MHzPW探头*只*、手持*.*MHz CW/PW探头*只 *、具备多个多谱勒色系项目*:便携式血液分析仪数量:一台技术参数及要求:*、工作范围:*.*工作气压: ***-****毫米汞柱*.*工作温度: **-**摄氏度*.*工作湿度:≦**%*、技术参数: *.*测定原理、方式:生物电极法,微流体技术 *.*电源:直流电源,并配有充电装置 *. *定标:双重定标(电子定标和液体定标) *.*测量参数: Na,K,Cl,PH,PC**,P**, iCa,BUN, CK-MB, Glu,HCT, Lac(*), Crea例,PT(*)/InR, ACT(*)cTnI(肌钙蛋白)、BNP(钠脲肽)等*. *单独的血糖测试也一样快速,只需要**秒 *.*计算参数: HC**, TC**,BE,Anion Gap, s**,Hb *. *重量: ***克 *.*消耗品:除一次性检测用卡片外无其他消耗品 *. *测试片:低温保存保质期≧*个月 *. **可采用样品:动脉血、静脉血、毛细管血、脐带血、混合静脉血、体外循环血 *.**适用于急诊检验检测时间(全参数):≦***/秒 *. **采样量(全参数)≦**ul *. **最小样品量: **ul *. **质控方式:有质控品,高、中、低三级质控 *. **免费升级:提供 *.**打印机:外接热敏打印机 *.**显示屏:液晶显示屏 *. **接口: RS***或以太网接口 *. **配置要求:具有后备电池、可连接CDS系统. *.**具备自诊断程序 *.**存储检测数据数量: ****组 *.**红外线扫描患者的基本信息,节约更多时间 *.**连接血液数据管理系统,处理众多的测试数据 *.**电解质用全血检查,无需分离血浆或血清,且结果精确 *.**肌钙蛋白(CTNI)、乳酸测定,简单方便,定量测试。第四部分 评标和定标一、开标:由楚雄州公共资源交易中心政府采购交易服务科组织公开开标仪式,所有投标人参加。*、开标仪式上监督人员现场查验投标方人员身份;*、开启标书,并审查投标方的投标资格;*、宣布被接受的投标商;*、当众宣读各被接受的投标商的投标报价。二、评标开标后,评标小组首先对投标书的合法性、完整性、符合性、响应性等进行审查。凡不符合有关规定或不响应招标文件要求的投标文件不进入评标范围,如果确定投标方无资格履行合同,其投标将被拒绝。评标小组以开标、审标、询标情况为基本依据,对有效投标人投标书中的技术标、商务标两个部分进行分析、评议。本着“公开、公正、公平”的原则。根据投标人的投标报价、品牌、技术性能、售后服务承诺等因素综合评定后按性价比较优的原则确定中标单位(同型号、同品牌、同配置低价中标)。三、定标性价比较优者为中标企业。不保证最低价者一定中标。第五部分 评标结果公示评标结果,由楚雄州公共资源交易中心政府采购交易服务科工作人员现场公布,并向中标的厂、商发出书面中标通知书。但不向未中标单位解释落标原因。本次招标过程由楚雄州监察局、州财政局进行现场监督。