广东深圳江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告
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广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期****年**月**日至**月**日。有关事项如下：一、采购项目编号：HC********二、项目内容及需求：预计年使用金额**万以下：产品编号产品名称用途及要求**血细胞分析用稀释液用于血细胞分析前，样本的稀释，可维持等渗状态，保持细胞形态，制备细胞悬液，确保仪器对单个细胞进行精准分类，要求需适配我院现有贝克曼NAVIOS流式细胞仪**酵母样真菌药敏卡片用于测定念珠菌属和新型隐球菌对于抗真菌剂的敏感性，要求适配我院现有梅里埃VITEK*型全自动微生物鉴定及药敏分析仪**一次性使用高压造影注射器与高压注射设备配套使用，进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查，需适配拜耳高压注射器，型号：DC***DW**基因测序检测试剂用于辅助检测胎儿产前诊断样本是否存在母源性污染，含电泳分离凝胶、缓冲液、去离子甲酰胺分子内标、调和剂等。要求性价比高，质量可靠，需适配ABI ****Dx 基因分析仪**PMS*组化抗体试剂结直肠癌和内膜癌开展MMR蛋白检测所需试剂，在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，要求检测效果好，质量稳定可靠，需适配罗氏全自动免疫组化仪：Ventana benchmark ultra和Ventana benchmark?? XT**刨削刀头为耳鼻喉科等手术中提供动力，进行切割、粉碎手术操作，适用于鼻腔鼻窦手术及鼻颅底肿瘤手术，要求直排通道，适配德国史托斯动力系统UNIDRIVE S III ECO -手柄：DrillCut-X**胃肠超声造影剂用于辅助对人体胃肠及其周围器官的超声诊断，要求诊断范围广、安全性高**一次性使用射频套管针用于神经和肌肉组织的射频热凝治疗，要求规格齐全，性价比高**促红细胞生成素测定试剂盒用于体外定量测定人血清中促红细胞生成素的含量，要求方法学为化学发光免疫夹心法，需适配我院在用化学发光仪?预计年使用金额**万以上：产品编号产品名称用途及要求**血浆成分分离器用于实施双重滤过血浆交换疗法中，通过分子筛原理，对分离后的血浆进行二次筛选，从中分离一定分子量的物质为目的，要求型号齐全、适用范围广，感染风险小**医用无菌缝合针供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。要求具有良好弹性和韧性，规格齐全**圈套器用于腔镜手术中一般软组织的缝合，要求为可吸收缝线，快速结扎，安全经济**内窥镜手术系统配套使用手术器械一批配合内窥镜手术控制系统使用，包括无源抓钳、双极抓取钳、无创圆头抓钳、鸭嘴钳、宽持针钳、一次性使用超声刀具、剪刀保护罩、保护罩安装工具、密封件。要求需适配我院现有腹腔内窥镜手术系统，品牌：深圳精锋，型号：MP******肝吸虫IgG抗体检测试剂盒用于定性检测人血清中肝吸虫抗体，方法学为酶联免疫法，要求快速检测，需适配帝肯全自动酶免仪**冠脉刻痕球囊扩张导管用于成人患者PCI（经皮冠状动脉介入治疗）中植入支架或使用球囊前，对血管狭窄病变进行预扩张处理。要求压力值高，金属切割部件，血管通过性好**热活检钳在内窥镜手术中用于对人体消化道组织进行常规切割和凝血，要求有止血功能，快速电凝，抓取效果好，性价比高**人外显子组高通量测序试剂盒用于辅助检测患者是否存在外显子组的致病突变而导致罕见遗传病，要求稳定性好，捕获效率高，需适配Illumina?? NextSeq ***DX测序仪，配备数据分析服务器及数据双备份存储**导引导丝用于外周血管狭窄及闭塞病变，要求柔韧性高、耐用性好，头端有亲水涂层**一次性使用采血回输器用于臭氧治疗大自血治疗中血液采集，要求性价比高，操作方便，适配赫美斯医用臭氧治疗仪**一次性使用血袋用于臭氧治疗大自血治疗，要求质量可靠，性价比高，适配赫美斯医用臭氧治疗仪**一次性使用呼吸机回路套装（含管路和接头）用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为患者建立呼吸连接通道。要求顺应性良好、阻力低，可调节长度，性价比高**腹膜透析管路用于配合腹膜透析机将腹膜透析液导入腹腔，要求需适配迈达自动腹膜透析机，型号：FM-*；腹膜透析液：芜湖道润低钙腹膜透析液以及百特****ml百特腹膜透析液**血管通路介入治疗球囊用于血液透析患者自体动静脉瘘狭?? 窄PTA术,要求为紫杉醇涂层，可延长血透通路使用时间，提高远期通畅率**子宫内膜癌分子分型及遗传易感基因突变联合检测试剂盒?? 用于子宫内膜癌的分子分型以及相关基因的遗传风险筛查，检测基因需包含BRCA*、BRCA*、CTNNB*、EPCAM、MLH*、MSH*、MSH*、PMS*、POLE、TP**基因突变及MSI状态。可检测变异类型覆盖单核苷酸变异（SNV）、小片段插入/缺失（InDel）等，为受检者提供子宫内膜癌分子分型信息及指导林奇综合征筛查，要求方法学为高通量测序法，适配因美纳或华大测序仪，并配备服务器与分析软件**人类实体瘤多基因突变检测试剂盒用于实体瘤相关的基因检测及辅助诊断，检测基因数≤***个基因，须包含肺癌、肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、子宫内膜癌等常见癌种的必检基因。可检测DNA样本中突变频率低至*%的SNV/InDel、*拷贝的CNA、肿瘤细胞含量低至**%的HD、以及肿瘤细胞含量低至**%的MSI和RNA样本中低至***拷贝的融合，要求方法学为高通量测序法，适配因美纳或华大测序仪，并配备服务器与分析软件**一次性负压引流护创材料用于浅表创面的负压引流，尤其适合小面积创面和创面的后期治疗，有效防止创面感染、抑制细菌生长，促进创面愈合?三、供应商资格条件投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：*、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。*、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。*、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。*、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。*、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。*、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。四、报名资料要求符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。*、报名确认函（见附件*）；*、产品报价表(见附件*)；*、产品介绍（见附件*）；*、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；*、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；*、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；*、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；*、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；*、每项需提供≥*家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；**、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/*C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；**、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。请注意：所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。五、报名时间及流程*、报名时间：自公示之日起*个工作日内上班时间*、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）（*）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@***.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；（*）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：江门市蓬江区甘化路**号甘化大厦*楼江门市中心医院设备科）六、联系方式联系人：伍老师联系电话：****-*******联系地点：江门市蓬江区甘化路**号甘化大厦*楼江门市中心医院设备科附件：*、报名确认函*、产品报价表*、产品介绍?江门市中心医院设备科****年**月**日相关附件开始相关附件:报名确认函.docx产品报价表.docx产品介绍.pptx相关附件结束
