辽宁阜新[辽宁省·阜新市·市辖区][竞争性磋商][材料设备]阜新市中心医院国家药物临床实验机构(GCP)资质备案申报服务
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阜新市中心医院国家药物临床实验机构(GCP)资质备案申报服务中标（成交）结果公告
一、项目编号：JH**-******-*****
二、项目名称：阜新市中心医院国家药物临床实验机构(GCP)资质备案申报服务
三、中标（成交）信息
包组编号：***
包组名称：阜新市中心医院国家药物临床实验机构(GCP)资质备案申报服务
供应商名称：******
供应商地址：北京市市辖区大兴区北京市北京经济技术开发区科创十三街**号院一区*号楼**层****-B**(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
中标（成交）金额：***,***（元）
评审总得分：**.**（分）四、主要标的信息
包组编号：***
包组名称：阜新市中心医院国家药物临床实验机构(GCP)资质备案申报服务
服务类
名称：阜新市中心医院国家药物临床实验机构（GCP）资质备案申报服务（C********综合医院服务）
服务范围：阜新市中心医院国家药物临床实验机构（GCP）资质备案申报服务
服务要求：负责医院药物临床试验机构相关人员的培训考核；辅导医院完成伦理委员会、临床试验机构及备案专业科室的体系建设；协助医院进行机构备案的网上申报、评审直至备案申报成功。 服务内容： *、协助建立药物临床试验机构的组织架构、完成相关培训; *、协助建立伦理委员会，完成相关培训; *、协助建立药物临床试验管理制度； *、协助建立药物临床试验标准操作规程; *、协助制定各申报专业组的文件系统; *、进行 GCP知识、政策法规、相关技能、管理制度、操作规范的培训及现场指导； *、取得资质通过后,一年合同期内成功引进辅导完成药物临床试验至少*项； *、合同期满，提供三年的售后服务期，期间无条件配合医院完成药物临床试验项目，并协助医院进行药监局现场审查及整改。
服务时间：自签订合同签订之日起一年，其中项目申报期限为*个月，项目引进期限为 ** 个月。 本项目从供应商与采购方签订合同签订后，从项目启动至资质备案成功共计*个月内。具体流程包括：首先根据医院治疗特色确定备案科室，确定后进行人员GCP培训，让备案人员资质符合法规要求。在GCP培训开展的期间，进行临床试验的机构搭建、伦理委员会搭建和质量体系搭建。按照法规要求完成资料准备后，将相应资料上传至“药物临床试验机构备案平台”，在系统进行资料审核的同时进行现场考核准备与预演。待采购方通过辽宁省药监局现场考核后，即可开始承接临床试验项目等工作。
服务标准：******响应采购文件的各项要求，凭借其专业能力和全面服务，助力阜新市中心医院顺利通过辽宁省食品药品监督管理局的严格核查，并进一步协助该院在国家药品监督管理局完成机构的备案。
五、评审专家（单一来源采购人员）名单：王铁杨、李鑫然
六、代理服务收费标准及金额：
包组编号：***
包组名称：阜新市中心医院国家药物临床实验机构(GCP)资质备案申报服务
代理服务收费标准及金额：参照发改价格[****]***号文件精神计取。每年的采购代理服务费根据本年的预算金额作为计算基数进行计算。向成交人收取代理服务费金额*,***.**（元）七、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
八、其他补充事宜
无
九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
*.采购人信息
名称：阜新市中心医院
地址：阜新市海州区中华路**号
联系方式：***********
*.采购代理机构信息
名称：******
地址：阜新市细河区四合大街***-*门
联系方式：****-*******
*.项目联系方式
项目联系人：王利佳
电 话：****-*******
