北京首批罕见病药品进口企业“白名单”发布
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近日，经北京罕见病药品保障先行区联席机制办公室联合审议，首都机场临空经济区发布首批罕见病药品进口企业“白名单”，共*家企业入选，分别为国药空港（北京）******、科园信海（北京）******、上药康德乐（北京）******、综保区（北京）******。 ****年*月**日，北京市药品监督管理局等*部门制定了《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》，提出要建立涵盖罕见病临床急需药品临时进口、流通、使用全过程的“白名单”制度，即医疗机构、罕见病临床急需药品、药品进口企业三个“白名单”。其中，药品进口企业“白名单”由首都机场临空经济区管委会负责组织、遴选和认定。 申报“白名单”的企业需在医药进口领域具备特定资质，设置有罕见病药品独立存储区域，具备“一物一码”赋码、追溯的管理条件，且能够提供满足药品质量安全要求的药品配送服务等。“我们会同药监、海关等相关部门，经过认真把关、审核、筛选后，最终确定了首批优质医药进口企业名单。名单内的企业能够以保税备货模式开展罕见病临床急需药品‘白名单’品种的存储、进口、配送等业务。同时，我们也会对药品进口企业‘白名单’实行动态调整。”首都机场临空经济区管委会相关负责人表示。 下一步，首都机场临空经济区管委会将会同药监、海关等相关部门，对纳入“白名单”的药品进口企业做好服务管理监督工作，全力以赴破解罕见病患者用药难的问题，持续为罕见病患者带来希望与福音。
