成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院****年第四十三批医用耗材采购项目采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。 一、项目编号：CDFY-HC******* 二、项目名称：成都大学附属医院****年第四十三批医用耗材采购项目 三、资金来源：自筹资金，已落实。 四、项目内容：成都大学附属医院****年第四十三批医用耗材采购项目 ，共*个包。详见下列采购清单表： 包*序号产品名称规格型号单位限价（元）国别参数是否要求挂网*医用几丁糖全型号支***.*国产*、产品组成：该产品为预灌封注射器装，产品中几丁糖浓度为** mg/ml，氯化钠浓度为*mg/ml，磷酸氢二钠浓度为*.**g/ml，磷酸二氰钠浓度为*.**mg/ml。几丁糖是由虾壳提取的儿丁质经羧甲基化后再经提纯制成的聚乙酰氨基葡萄糖；*、产品的灭菌方式：灭菌方式为过滤除菌加过程无菌；*、产品用途：关节腔内注射用，用于防治外伤性或退变性骨关节炎；*、规格≥*ml。 是实质性响应包*序号产品名称规格型号单位限价（元）国别参数是否要求挂网*机械心脏瓣膜全型号枚*****进口结构及组成：该产品为可旋转的主动脉型的双叶机械瓣膜，瓣叶和瓣环的石墨基质外覆盖热解碳，瓣环的石墨基质中注入钨可以增加辐射不通透性。缝合圈由聚酯纤维(PET)制成，由MP**N金属环固定在瓣环上。蒸汽灭菌。货架有效期五年。 适用范围：该产品用于置换其主动脉瓣膜发生病变、受损域机能失常的患者的替代瓣膜，该装置还可用于置换以前植入的主动脉大造心脏瓣膜。 二尖瓣瓣膜结构及组成：该产品为双叶机械瓣膜。瓣叶基材为含钨石墨，沉积热解碳:瓣环基材为石墨，沉积热解碳。产品蒸汽灭菌，一次性使用。 适用范围：该产品用于替换二尖瓣功能受损或失常的患者的心脏瓣膜，也可替换以往植入的人工心脏瓣膜。是实质性响应*术中支架系统全型号套*****允许进口由支架人工血管和输送系统组成。支架人工血管由主体、侧支、人工血管组成。主体和侧支均由覆膜通过缝合线与多个自扩张的金属支架段缝合而成。人工血管分为涂层人工血管与无涂层人工血管，涂层人工血管上覆有牛源性胶原蛋白涂层。主体和侧支上套有包裹膜。输送系统主要由锥形头、内衬、支撑杆、滑块、手柄、拉线器等零部件组成。手术中不用深度解剖和吻合锁骨下血管分支。 是实质性响应包*序号产品名称规格型号单位限价（元）国别参数是否要求挂网*一次性使用腔镜切割吻合器及组件全型号个****国产一、适应症：适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。二、参数：*、吻合器臂杆长度***mm、***mm、***mm，在任何情况下均可以通过**mm穿刺器，吻合长度**mm、**mm钛合金缝钉。钉仓缝钉打开高度***.******.***范围，缝钉闭合高度***.******.***范围，有不少于*种闭合高度的钉仓组件，成钉高度***.******.***，有效切割长度**-**mm，满足多临床需求。*、旋钮式体外转弯调节设计，?级转?，钳口可转动最大**°±**°；*、可拆卸式雪橇附件，提?处理?管的效率。*、钉仓抓持面设计，减少钉仓使用。*、每把枪配单独的取钉器。*、具有双重压榨功能。*、能供单个患者使用的无菌幕械,采用辐照灭菌,有效期*年。是实质性响应*一次性使用腔镜切割吻合器及组件全型号个****国产一、适应症：适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。二、参数：*、吻合器臂杆长度***mm、***mm、***mm，在任何情况下均可以通过**mm穿刺器，吻合长度**mm、**mm钛合金缝钉。钉仓缝钉打开高度***.******.***范围，缝钉闭合高度***.******.***范围，有不少于*种闭合高度的钉仓组件，成钉高度***.******.***，有效切割长度**-**mm，满足多临床需求。*、旋钮式体外转弯调节设计，无级转?，钳口可转动最大**°±**°；*、可拆卸式雪橇附件，提高处理血管的效率。*、钉仓抓持面设计，减少钉仓使用。*、每把枪配单独的取钉器。*、具有双重压榨功能。*、能供单个患者使用的无菌幕械,采用辐照灭菌,有效期*年。是实质性响应*一次性电动腔镜用直线型切割吻合器钉仓组件全型号个****国产一、适应症：用于开放或微创的胃肠、肝胆和肺部手术中，对组织或血管断端进行吻合或缝合。二、参数：*、六排成钉，钛合金材质，止血效果好，切割线远端四颗缝钉保护。*、钉仓缝钉打开高度***.******.***范围，缝钉闭合高度***.******.***范围，有不少于*种闭合高度的钉仓组件，成钉高度***.******.***，有效切割长度**-**mm，满足多临床需求。*、仿生学尖端设计，钉仓表面凸起的防滑抓持面设计，避免组织外溢，能获得更好的成钉效果，减少钉仓使用。*、每次吻合后的吻合钉应成“B”字状。*、具有三类注册证，可用于血管的离断。*、配取钉器和雪橇。*、钉仓组件由钉仓、推钉片、推钉板、吻合钉组成。产品为一次性使用，经辐射灭菌，有效期*年。是实质性响应*一次性电动腔镜用直线型切割吻合器全型号个****国产一、适应症：用于开放或微创的胃肠、肝胆和肺部手术中，进行组织的离断、切除和/或建立吻合，以及血管的离断。二、参数：*、切割和吻合过程，打开和关闭钳口均由电动完成，集成式按键，两侧均有功能按键。*、吻合器臂杆长度***mm、***mm、***mm，在任何情况下均可以通过**mm穿刺器，吻合长度**mm、**mm钛合金缝钉。钉仓缝钉打开高度***.******.***范围，缝钉闭合高度***.******.***范围，有不少于*种闭合高度的钉仓组件，成钉高度***.******.***，有效切割长度**-**mm，满足多临床需求。每次吻合线长度比切割长度至少长*.*倍钉长。*、吻合器器身的旋转轴套，应可进行***°旋转，器身连接转动型组件后，调节转向旋钮，组件头部可左右摆动，并且向左、向右摆动的角度均应不小于**°，无极转角。*、具有OLED显示屏，具有电量指示灯，具有智能预压榨功能，且预压榨时间≥**s，有视觉听觉反馈预压榨完成。*、带可拆卸式雪橇附件，提?处理?管的效率。*、每把枪配单独的取钉器。*、每把枪可击发**次。*、一次性电动腔镜用直线型切割吻合器由器身、臂杆、抵钉座、钉仓座组成附件包含取钉器、电池包。产品为一次性使用，钴-**灭菌，有效期*年。是实质性响应包*序号产品名称规格型号单位限价（元）国别参数是否要求挂网*漏斗胸矫形器全型号个*****允许进口一、适应症：漏斗胸矫形器适用于矫正治疗先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。二、参数： *、纯净钛板力量足够支撑儿童患者；纯钛抗拉强工满足GB/****；机械性能：硬度≥***HV**;矫形板的温度弯曲角度***°，承受的压力≥****N。*、纯钛板具有优异的生物相容性；纯钛板不含有对人体有害的元素，无气味，不污染人血液。*、纯钛板无磁性植入体更安全；纯钛板为无磁性产品，与磁场之间没有相互作用。*、纯钛板重量轻，减轻患者负担。是实质性响应包*序号产品名称规格型号单位限价（元）国别参数是否要求挂网*胸外科生物补片全型号片****允许进口*、适用范围：用于胸外科肺减容手术及肺组织破口修复。*、弹性牛心包材料，具有回缩弹性，防漏气。 *、包含但不限于*.*cm**.*cm、*.*cm**.*cm、*.*cm**.*cm、*.*cm**.*cm等不同规格。*、支持套在胸外科切割吻合器上使用。*、可用于加固切割处肺组织，减少漏气和愈合时间。*、可用于高龄、有肺气肿的患者。是实质性响应*神经监护气管插管全型号根****允许进口*、产品组成：含*根气管插管、*根绿色皮下针头和*根白色皮下针头，气管插管由内管身，接触电极，电极连线，可充气套囊，套囊充气管组成；*、产品材质：电极为不锈钢材质，导管和气囊均采用有机硅胶弹性体制造；*、产品用途：神经监护气管插管用于与同厂生产的神经监护仪连接，提供畅通的病人通气气道和作为术中神经监视喉内肌神经活动，在甲状腺手术中实时监测迷走神经及喉返神经功能。*、产品消毒：产品经环氧乙烷灭菌后应为无菌，一次性使用。*、产品规格：（*）、气管插管内径*mm，外径*.*mm；（*）、气管插管内径*mm，外径**.*mm。是实质性响应*刺激探头全型号根****允许进口*、产品组成：由探头头部、绝缘套管、探头底座和探头手柄组成。*、产品材质：由软质绝缘铂铱导线的绝缘同轴制成，导线末端为一根直径为*.*mm的无绝缘涂膜的球尖，刺激手柄装有一根末端带有一连接器长度为*M的电缆线。*、产品用途：用于与同厂生产的神经监护仪连接，在甲状腺手术中提供稳定电刺激的工具，与术中神经监护仪、神经监护气管插管配合试用，监测迷走神经及喉返神经功能。*、产品消毒：产品经环氧乙烷灭菌，应为无菌。是实质性响应包*序号产品名称规格型号单位限价（元）国别参数是否要求挂网*一次性微波消融导管全型号根****允许进口产品组成:微波热凝器，手柄，微波输出接头和光纤；产品用途:用于下肢静脉腔内热消融；产品是一次性无菌包装，一次性使用，环氧乙烷灭菌；产品材质：PA**，适配于我院微波治疗仪（ 型号:ECO-***E）。 是实质性响应详细内容见第六章。 五、 最高限价： （一）报价折扣比例不得超过***%； （二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。 六、合格比选申请人应具备的资格条件： （一）基本要求： *、具有独立承担民事责任的能力； *、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； *、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力； *、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； *、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录； *、法律、行政法规规定的其他条件。 （二）专业条件： *、 产品资质： *.*、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证； *、生产商资质： *.*、生产厂家营业执照（国产产品适用）； *.*、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用） *.*若为消毒产品：提供生产企业卫生许可证。 *、各级经销商资质： *.*、各级经销商营业执照； *.*、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。 （三）其他类似效力要求: *、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。 *、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。 （四）本项目不接受联合体投标。 七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料： *、时间：自****年**月*日至****年**月*日**:**～**：**（北京时间，法定节假日除外） *、途径：通过发送报名资料至邮箱**********@qq.com获取比选文件。（相关报名资料扫描至一个文档中，******名称+报名项目） *、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。 *、获取比选文件时需提供下列资料： （*）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章； （*）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）； （*）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章； （*）以上（*）到（*）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱**********@qq.com。（相关报名资料扫描至一个文档中，******名称+报名项目） 八、开选/递交比选申请文件的时间及地点 *、开选和递交比选申请文件截止时间：****年**月**日**时**分（北京时间）。 *、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段**号，行政楼三楼***室）。 *、本项目不接受邮寄比选申请文件。 *、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。 九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://***.******.***.cn）、四川招投标网（***.******.***）上发布。 十、联系方式 比选人：成都大学附属医院 地 址：四川省成都市二环路北二段**号 联系人：安老师 联系电话：***-********