青海青海红十字医院招议标公告（第二次） 2024.11.11
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青海红十字医院招议标公告（第二次）
一、招议标项目名称：青海红十字医院医用试剂采购
二、招议标项目编号、内容及参数：项目编号序号产品名称(进口/国产)规格型号单位招标参数QHYZYB-***********胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（国产）试剂*:**mL**；试剂*:*mL**盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量；试剂*:Tris-HCl缓冲液 **nmol/L；试剂*:Tris-HC*缓冲液 **mmo*/L,抗人胃蛋白酶原I抗体结合胶乳适量 ,校准品:Tris-HC*缓冲液(**mmol/L)、人血清(含量≥*%)、胃蛋白酶原I，目标浓度:水平*:*.*ng/mL，水平*:**.*ng/mL，水平*:**.*ng/mL，水平*:**.*ng/mL,水平*:***.*ng/mL，水平*:***.*ng/mL；质控品:Tris-HCI缓冲液(**mmol/L)、人血清(含量≥*%)、胃蛋白酶原I，质控品靶值范围:水平*:*.*ng/mL~**.*ng/mL;水平*:**.*ng/mL~***.*ng/mL。*胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（国产）试剂*:**mL**；试剂*:*mL**；盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原II的含量.试剂*:Tris-HCl缓冲液 **nmol/L；试剂*:Tris-HC*缓冲液 **mmo*/L,抗人胃蛋白酶原II抗体结合胶乳适量 ,校准品:Tris-HC*缓冲液(**mmol/L)、人血清(含量≥*%)、胃蛋白酶原II，目标浓度:水平*:*.*ng/mL，水平*:*.*ng/mL，水平*:**.*ng/mL，水平*:**.*ng/mL,水平*:**.*ng/mL，水平*:***.*ng/mL；质控品:Tris-HCI缓冲液(***mmol/L)、人血清(含量≥*%)、胃蛋白酶原II，质控品靶值范围:水平*:*.*ng/mL~**.*ng/mL;水平*:**.*ng/mL~**.*ng/mL。QHYZYB-***********Y 染色体微缺失基因检测试剂盒（PCR-毛细管电泳法）** 人份/盒盒产品用途：用于检测人类（男性）Y染色体上影响精子生成的无精子因子（AZF）区域是否发生片段微缺失，适用于临床确诊为不孕不育男性患者的病因分析，并为遗传咨询和辅助生殖指导提供依据。*.试剂经国家药品监督管理局（NMPA）审批，获得国家第三类医疗器械注册证书； *.技术方法采用 PCR-毛细管电泳法；*.一次试验同时完成基础位点和扩展位点检测，以区分缺失模式和缺失程度，为临床诊断和辅助生殖咨询提供依据；*.灵敏度：试剂最低检测限不高于*ng/ul，PCR扩增加样量少于*uL；*.准确性：试剂检测临床阳性/阴性样本结果需与DNA测序结果完全一致，要求准确率达到***%；*. 特异性：试剂检测特异性好，EDTA和枸橼酸钠抗凝对检测试验无干扰；可疑干扰物质（溶血、脂血、高胆红素）不影响检测；与其他基因突变型和异种DNA无交叉反应；*.试剂具备UNG酶防污染体系，可预防PCR扩增污染；*.试剂设有男性性别决定基因（SRY）作为性别异常对照，人类锌指蛋白基因 ZFX/Y 作为实验内控，确保检测准确性；*.试剂设有阴性质控（纯水）作为空白对照，可对污染进行监测；**.精密度：试剂精密度高，批内和批间不精密度变异系数CV均＜**%；**.效期内不同批号试剂盒中各组分可以互换使用； **.试剂性能稳定，低温冷藏有效期**个月，**℃储运*天或反复冻融**次以内不影响检测性能；QHYZYB-***********胰酶消化溶液（国产）***ml/瓶瓶通过胰酶消化溶液的处理，使培养的细胞从贴壁状态转变为悬浮状态，用于临床体外诊断，也用于染色体核型分析的 G 显带。三、报名日期：自****年**月**日起至**月**日止（工作日上午*:**-**：**、下午**:**-**:**）
四、资金来源：自筹
五、报名时要求提供资料：（所有资料必须为原件或彩色扫描件）
*、投标企业营业执照副本扫描件，并确保网络备案同纸质资质一致，具有同等法律效力（三证合一）。
*、投标企业法人代表身份证扫描件。
*、投标企业法人代表对经办人的授权书原件（必须有法人代表亲笔签名）。
*、投标企业经办人（被授权人员）身份证扫描件。
*、投标企业经办人（被授权人员）联系方式。
*、投标企业所投产品的招议标项目编号。
六、报名方式：报名方式采取网上报名，请将报名资料发送至电子邮箱：******。
报名资料仅发送一次即可，不需多次发送。
七、招议标文件获取时间及方式：报名通过后，于****年**月**日起至**月**日（工作日上午*:**-**：**、下午**:**-**:**）发送至报名时使用的电子邮箱。招标流程咨询联系电话：****-*******联系人：秦老师青海红十字医院招议标办公室
****年**月**日
