杭州师范大学附属医院全自动核酸检测分析系统 竞争性谈判公告一、招标编号：HSDFY-****-** 二、项目名称：杭州师范大学附属医院全自动核酸检测分析系统 三、采购方式：竞争性谈判 四、预算价格：详见附件 五、投标单位应具备的资质要求： *、具有独立承担民事责任的能力； *、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； *、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； *、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； *、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； *、法律、行政法规规定的其他条件。 六、投标须知： *、具备上述资质要求外还需在投标文件中提交下列资质证明：企业法人营业执照、投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证（适用于按医疗器械管理的货物）；食品药品监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册或备案证明（适用于按医疗器械管理的设备）；代理证明（或制造商出具的授权书）；法定代表人授权委托书（法定代表人签署不需提供此书）；授权 代表身份证正反面复印件。 *、投标人需先经医院现场审核资格合格后，方有资格参加竞标。 *、投标文件组成： （*）报价表； （*）上述要求的各类资质证明文件； （*）投标机型的彩页及产品性能说明； （*）技术规格偏离表； （*）商务条款偏离表； （*）投标单位近三年业绩证明，提供合同复印件。 (*)标书一式五份，正本一份，副本四份。 说明：投标文件中技术规格及商务响应条款的依据为招标公告要求。 七、项目具体技术规格及商务要求：详见附件 八、报价要求： （*）投标报价需包含设备价格和****人份甲、乙、新冠配套测试耗材的价格。 （*）投标报价是履行合同的最终价格，应包括完成所有产品供货及履行所有规定服务所产生的全部费用。 （*）配套耗材入围浙两定机构医疗保障信息平台数据库，同时有国家医保医用耗材代码，国家平台流水号，不得高于两定机构医疗保障信息平台数据库价格；已经在我院供货的耗材，报价不得高于现供货价。 九、交货期： 设备合同签订后**个自然日内送达甲方指定地点。 十：付款方式：货到安装验收合格后，甲方在收到发票三个月后支付合同金额的***％。 十一、评标办法： *、价格分 **分： 以满足招标文件要求，且投标价格最低的投标报价为评标基准价，价格分=评标基准价/投标价×** ；超出招标文件要求的优惠条件，在计算价格分时，不能从投标价中扣除。 * 、技术及商务分** 分：序号评审细则分值*技术功能符合度：每一条“*”条款不满足采购文件要求扣*分，每一条非“*”条款不满足采购文件要求扣*分，本项最高得**分，最低得*分。(未实质性响应采购文件中带“▲”条款要求的投标文件作无效标处理)***产品技术及功能先进性：评委对投标货物的技术和性能综合评价，评价优得*-**分，评价良*-*分，评价一般*-*分，评价差*-*分。***运行成本：根据投标产品消耗品或易耗品价格给*-*分；维修成本：根据保修价格、配件价格、维修费用给*-*分**保修年限：符合商务条款要求之外每增加*年加*分，最高*分。**业绩：****年*月*日（以签订合同时间为准）以来投标人同类产品销售业绩，参考合同复印件实例证明，每份计*分。***、安装、验收方案（*分）未提供方案的，得*分；安装、验收方案过于简单的，得*分；有较为详细的安装、验收方案的，得*分；安装、验收方案有明确的计划和步骤，有具体合理的验收标准的，得*分。*、培训方案（*分）未提供方案的，得*分；培训方案过于简单的，得*分；培训方案具体、合理、可行的得*分。**售后服务响应情况：由设备制造商提供质保期内售后服务给*分；根据售后服务方案、售后服务内容等给*-*分*十二、报名时间：自公告发布之日起 *个工作日内，****年**月**日* 时前。供应商报名方式：现场报名，同时接受电话报名。 提示：采购机构将拒绝接受非报名供应商的响应文件。 十三、投标文件递交时间：投标人必须将标书密封签字盖章后于开标时送至杭州师范大学附属医院。 十四、谈判时间：另行通知 十五、联系人及电话： 杭州市拱墅区温州路***号杭州师范大学附属医院（杭州市第二人民医院）**号楼，匡老师，****-******** 十六、投标文件参考格式:投标文件封面正本/副本项目名称：项目编号：投标文件投标人： （盖单位公章）投标文件签署人： （签字或盖章）日期： 年 月 日*、 报价表项目名称：招标项目编号：价格单位：元人民币投标总价小写：大写：投标人全称（盖单位公章）：投标文件签署人（签字或盖章）：日期： 年 月 日*、法定代表人授权书法定代表人授权委托书 （法定代表人签署不需提供此书）致： _（采购代理机构）：我 _（姓名）系 __（投标人名称）的法定代表人，现授权委托本单位在职职工 （姓名）以我方的名义参加 （采购单位，项目名称） 项目的投标活动，并代表我方全权办理针对上述项目的投标、开标、评标、签约等具体事务和签署相关文件。 我方对被授权人的签名事项负全部责任。 在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。 被授权人无转委托权，特此委托。被授权人签名：职 务：被授权人身份证号码：法定代表人签名：职 务：身份证号码：投标人公章： 签署时间： 年 月 日附：法定代表人身份证复印件被授权人身份证复印件附件： 全自动核酸检测分析系统序号规 格一产地：国产数量：* 台 预算单价：**** 元 最低限价：****元/台二设备功能、用途：可用于新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒的核酸的快速检测。三商务技术要求▲*该设备 需要提供《医疗器械注册证》。设备必须基于实时荧光定量PCR检测技术方法，反应程序含升降温过程，集样本信息录入、进样、核酸提取、扩增检测、数据分析、自动化报告全流程。*检测器：高灵敏度光电二极管。*热制冷模块：半导体*平均升降温速率：≥**℃/s (**℃-**℃)。**温度准确性：≤±*.*℃。*荧光强度检测重复性：≤*%变异系数（CV）*荧光强度检测精密度：≤*%变异系数（CV）**检测通道：≥*个（FAM/SYBR；HEX/VIC；ROX/Texas Red；Cy*）。**检测模块≥*个，每个检测模块独立升降温控制，可单独设定核酸检测，各模块无干扰，实现样本随到随检。在同一时间不同检测模块可同时检测多种不同项目。**加样方式：配套一次性加样吸管，无需移液枪加样；单样本检测上样量：***ul-***ul，并且支持采样拭子直接折断到配套卡盒的加样方式。**搭配不同的检测试剂，检测时间可实现：≤**min。**样本处理：具备自动磁珠法核酸提取纯化，在同一仪器内部全自动完成核酸提取、逆转录、扩增、结果输出，无需手动干预。***配套检测试剂为独立预分装试剂，每个试剂内包含核酸提取（预防分装磁珠，无需手工添加），PCR检测等全部PCR检测的试剂，可实现采检一体，检测过程无需再次开。***配套试剂为常温运输及储存，适合门急诊、检验科现场检测。**数据传输及储存：可连医院lis报告系统进行双向数据传输，无需手动干预，单机仪器检测数据≥***万条。四配置要求*提供必备附件清单*负责连入医院LIS系统及HIS系统并承担相关费用五商务条款*保修期：原厂整机保修*年，维修响应时间****小时内。保修期后只收取配件费，免人工费、差旅费、技术服务费等。设备停产后，零配件保持供应*年以上。中标后签订合同时需提供售后维修服务承诺，*年内出现新款仪器及功能升级，必须无偿为医院升级及增加通量*设备验收时货物包装完整，原厂包装未开封及二次包装。安装设备时必须提供操作使用培训与维修技术培训，及相关的说明书、技术手册等。安装设备时必须提供设备的跟机操作规程（应包括：适用范围与对象、操作人员要求、开机前注意事项及检查程序、对病人或标本的处理及注意事项、基本的标准操作程序SOP、操作中注意事项/安全风险及禁忌症、关机程序及常规保养要求、消耗品、易损部件及日常维护内容）。厂家负责每年的仪器校准与评估。*务必填报完整的配套消耗品、耗材的优惠投标价格（不高于浙江省内其他三甲医院同型号耗材价格，并承诺若后续使用中省内其他三甲医院价格下降，必须同步下调），并提供相关注册证及注册表等证明材料（证件必须在有效期内或附系列可证明有效的文件）；如不随附消耗品、耗材报价，视为承诺免费供应。对于中标的项目在使用过程中，因为试剂原因导致检测结果不稳定，达不到试剂性能要求、室间质评失控或者医疗质量发生纠纷，医院将停止使用并更换更好的试剂品牌，更换的设备成本和试剂差价部分，由投标商承担。*保修期满后，需承诺保修期满后三年内，设备维修常用零配件价格，保修方案及保修费用，请提供保修期满后三年的详细的保修报价方案*培训：投标方应提供相应的培训方案计划，包括设备操作、应用培训及维修维护培训，培训人数，培训天数等。提供操作和维修培训，培训期间符合相关规定要求。*交货期：合同签订后≤** 个自然日