项目概况受泉州市儿童医院委托，福建******对[******]FJLS[GK]*******、泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）---手术器械一批组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）---手术器械一批的潜在投标人应在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号：[******]FJLS[GK]******* 项目名称：泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）---手术器械一批 采购方式：公开招标 预算金额：***,***.**元采购包*(宫腔镜器械):采购包预算金额：***,***.**元采购包最高限价：***,***.**元投标保证金：*元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业*-*A********-手术器械宫腔镜器械*(批)否⑴宫腔镜冷刀*套：①能匹配狼牌主机；②视角≤**°；③外鞘直径≤*㎜，膨宫时能形成顺畅的循环灌流，进出水可***°旋转；④器械通道直径≥*㎜，***°可旋转手柄；⑤可拆卸，可低温，可高温。 ⑵宫腔电切镜*套：①能匹配狼牌主机；②视角≤**°；③外鞘自动锁扣，容纳并固定内鞘提供可旋转支持，直径≤*.*㎜；④配套双极电切电凝功能。品目预算 ***,***.**中小企业划分标准所属行业 工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后 (**)天 内交货采购包*(胸骨电锯):采购包预算金额：***,***.**元采购包最高限价：***,***.**元投标保证金：*元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业*-*A********-手术器械胸骨电锯*(台)否心脏手术中用来锯断胸骨的电动工具，适用于经胸骨正中切口手术。配有电池、充电器和锯条，可高温灭菌。品目预算 ***,***.**中小企业划分标准所属行业 工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后 (**)天 内交货采购包*(直臂手术头架):采购包预算金额：***,***.**元采购包最高限价：***,***.**元投标保证金：*元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业*-*A********-手术器械直臂手术头架*(套)否对侧俯卧位甚至俯卧位等特殊体位进行开颅或椎管内手术，需要直臂手术头架辅助体位的摆置。品目预算 ***,***.**中小企业划分标准所属行业 工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后 (**)天 内交货二、申请人的资格要求：*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;*.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包*：本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。?采购包*：本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。?采购包*：本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。?*.本项目的特定资格要求：采购包*：(*)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：?①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。?明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；?明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?③投标人所投货物必须属于?《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。?明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。采购包*：(*)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监?督管理条例》的规定：?①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人?需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外?；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医?疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第?三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货?物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。?明细：投标人提供相关证?书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?②投标人为医?疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有?第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器?械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；?明细：投标人提?供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?③投?标人所投货物必须属于?《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、?第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》?规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第?一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所?投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表?应提供）。?明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期?内并加盖投标人公章。。采购包*：(*)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监?督管理条例》的规定：?①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人?需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外?；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医?疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第?三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货?物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。?明细：投标人提供相关证?书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?②投标人为医?疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有?第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器?械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；?明细：投标人提?供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?③投?标人所投货物必须属于?《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、?第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》?规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第?一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所?投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表?应提供）。?明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期?内并加盖投标人公章。。三、采购项目需要落实的政府采购政策进口产品：不适用本项目 节能产品：适用于合同包*、*、* 环境标志产品：适用于合同包*、*、*四、获取招标文件 时间：****-**-**至****-**-** ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外） 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 ****-**-** **:**:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日） 地点：福建省泉州市丰泽区东海街道法石社区通港西街***号辉达大厦A栋B区*楼福建****** 六、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 七、其他补充事宜无。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。*.采购人信息名称：泉州市儿童医院地址：泉州市丰泽街***号联系方式：****-*********.采购代理机构信息（如有）名称：福建******地址：通港西街***号辉达大厦A栋*楼联系方式：****-*********.项目联系方式 项目联系人：黄幽兰、蔡欣怡电话：****-********网址： ***.******.***.gov.cn开户名：福建******福建****** ****年**月**日相关附件： 泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）---手术器械一批（*********）-文件集.zip