重庆国家药监局公布5起药品经营专项检查违法案件典型案例
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据“中国药闻”微信公众号消息，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，深入开展药品经营环节专项检查，坚持线上线下一体化监管，严厉打击非法渠道购进药品等违法违规行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将*起药品经营专项检查违法案件典型案例公布如下。******非法渠道购进药品案****年*月，根据公安机关通报案件线索，广东省药品监督管理******进行调查。发现该企业于****年*月至****年*月期间，通过互联网平台网店销售相关药品，其中大部分药品无法提供合法来源或进货凭证。该企业从不具备药品生产、经营资质的单位或者个人购进药品，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定。****年*月，广东省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规定，对该企业处以没收违法所得和罚款共计***.*万元，并吊销药品经营许可证的行政处罚。二、安徽阜阳市******非法渠道购进药品案****年*月，根据药品网络销售监测线索，安徽省阜阳市药品监督管理部门对阜阳市******进行检查。发现该企业通过网络销售的药品无法提供合法购进渠道。该企业上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定。****年*月，太和县市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规定，对该企业处以没收违法所得**.*万元，并吊销药品经营许可证的行政处罚。******非法渠道购进药品、未遵守药品经营质量管理规范案****年*月，根据投诉举报线索，重庆市药品监督管理******进行调查。发现该企业无法提供其销售祛湿颗粒等药品的合法购进单位和票据，未对药品进行采购审核和验收入库，致使药品在购进、储存、销售等环节脱离了质量管理体系。该企业上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条、五十五条规定。****年*月，重庆市药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、一百二十九条的规定，对该企业处以没收违法所得和罚款共计***.*万元，并吊销药品经营许可证的行政处罚。******未遵守药品经营质量管理规范案****年*月，根据日常监管线索，福建省药品监督管理******进行调查。发现该企业计算机系统记录和药品销售票据显示，****年*月至*月期间将***单（笔）***种药品虚假销售给南通市某药房，实际未发生销售行为，且企业无法提供药品真实流向信息，相关药品流向无法查明。上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、第三款规定。****年**月，福建省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定，对该企业作出罚款**万元、责令停产停业整顿的行政处罚；对法定代表人、企业负责人蔡某处以没收违法行为发生期间自本单位所获收入、罚款和十年禁止从事药品生产经营活动的行政处罚；对销售员、开单员方某和质量负责人陈某分别处以没收违法行为发生期间自本单位所获收入、罚款的行政处罚。五、深******、深******和深******未遵守药品经营质量管理规范案****年*月，根据新闻媒体报道线索，广东省药品监督管理局对深******涉嫌从不具备药品生产、经营资质的单位或者个人购进药品的行为进行调查，发现深******、深******和深******在药品采购、销售等环节，存在未采取有效的质量控制措施确保药品质量、不能实现药品可追溯，不能有效履职防范药品质量风险等多项严重违反药品经营质量管理规范的情形，且存在提供虚假药品购进、销售凭证或记录，拒不配合执法人员调查等严重情节。三家企业的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款规定。****年*月，广东省药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定，分别对三家企业处以罚款***万元和吊销药品经营许可证的行政处罚，对企业法定代表人、企业负责人和质量负责人予以没收违法行为发生期间自本单位所获收入、罚款的行政处罚和十年禁止从事药品生产经营活动的行政处罚。
