北京2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研（22）
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首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：序号申请科室产品名称用途主要技术指标和功能需求备注*过敏反应科呼吸分析仪用过滤装置配合 ifeno 呼气分析仪使用，主要用于检测人鼻呼气使用的耗材，用于鼻腔通道呼出气体提供检测通路辅助使用者完成呼气检测耗材由鼻呼头、鼻呼过滤器、口哨、手持管、通气软管组成 *骨科金属脊柱内固定器/脊柱椎间融合器脊柱内固定系统/脊柱椎间融合器适用于：*、胸腰椎疾病的融合手术*、胸腰椎退行性疾病*、胸腰椎间盘突出、骨折、椎管狭窄需要做内固定者*、脊柱畸形（如脊柱侧凸、脊柱后凸、脊柱前凸）*、肿瘤或融合失败的翻修*、由脊柱椎弓根螺钉，棒，帽，横连接器，骨勾，椎间融合器及多种连接器组成;*、材质:钛合金,peek;*、满足脊柱胸腰椎疾病的融合手术、胸腰椎退行性疾病、胸腰椎间盘突出、骨折、椎管狭窄需要做内固定者、脊柱畸形（如脊柱侧凸、脊柱后凸、脊柱前凸）、肿瘤或融合失败的翻修，同时对比同类传统螺钉系统切迹减少，满足儿童手术需求。*、灭菌方式：高温高压，一次性使用。 *急诊外科大血管闭合器用于手术中，对组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固等。*、由钳头，钳杆，手柄和高频导线组成；*、材质：不锈钢、塑料、陶瓷、导线材料制成；*、可凝闭*mm 及以下的血管、淋巴管和组织束；*、钳口凝闭温度低且降温快，连续多次凝闭温度低于**°C；*、热损伤范围小，侧向热传导范围≤*mm；*、工作烟雾小且易消散。*、需要有杆长 **cm-**cm,**cm-**cm 等规格；*、钳头形状：弯头和直头，弯头钳口弯曲弧度需要大于 **°；*、手柄和激发方式：小手柄按压式激发，小手柄锁住后激发，锁扣式大手柄锁住后激发；**、具有北京市医保收费项目；**、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 *急诊外科功能性敷料主要用于体表渗出型伤口的覆盖，适用于急性伤口，例如外科手术伤口，切割伤和擦伤。技术指标：*、由背衬薄膜、吸水性伤口护垫、伤口接触层、保护层，四部分组成。*、压敏丙烯酸粘合剂的透明聚氨酯背衬，PE/PP纤维层。*、吸水性护垫：聚丙烯酸酯占比**-**%、聚酯**-**%。伤口接触层：硅酮胶占比**%以上。*、灭菌方式，环氧乙烷灭菌，一次性使用。功能需求：可以无痛无创换药，贴合伤口，吸收渗出液，促进伤口加速愈合，降低感染并且 可以抑制预防瘢痕的形成，规格型号全，满足 不同部位伤口。 *心脏外科牛心包心脏外科补片心外科房间隔、室间隔、主动脉根部、右室流出道、瓣环、心肌和心包修复*、产品组成：由经戊二醛交联处理的牛心包组成。*、材质需求：经戊二醛交联处理。拉伸强度≥*（MPa）。顶破力≥**N。戊二醛残留量**（g/cm*）封闭残余醛基抗钙化技术。*、功能需求：房间隔、室间隔、主动脉根部、右室流出道、瓣环、心肌和心包修复。*、灭菌方式：戊二醛液体试剂灭菌，一次性使用 *影像中心神经血管导丝用于治疗神经血管疾病，导入和放置导管或其他介入器械的导向和支撑作用*. 导丝组成：芯丝、绕丝：*. 导丝工作长度：***、***cm；*.显影长度 *cm；*. 导丝外径：*.***inch（*.**mm）；*.环氧乙烷灭菌，一次性使用。 *重症医学科葡萄糖酸氯己定棉片用于各类导管接头的消毒*、棉片由无纺布、葡萄糖酸氯己定、乙醇、纯化水组成。*、材质：无纺布、铝箔复合膜。*、护指型设计，手不接触内片，符合无菌非接触技术要求，厚度是普通棉片的*倍，葡萄糖酸氯己定加醇配方，尤其适用于置管皮肤消毒及导管接头护理。 *儿研所呼吸疾病研究室结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）用途：可用于体外定性检测样本中结核分枝杆菌复合群 DNA 和利福平耐药相关的rpoB基因突变。需配合特定设备使用：设备名称：全自动医用 PCR分析系统开展项目：Xpert结核分枝杆菌 DNA 序列测定及耐多药基因表达*、主要成分：检测盒，样本处理试剂，一次性移液管。*、检验方法：产品基于巢式 PCR 原理并结合高分辨熔解曲线技术，可在检测盒内全封闭、全自动完成样本处理及核酸扩增检测，**分钟内快速诊断结核和利福平耐药，真正实现诊断即治疗。*、储运条件：*~**°C室温保存，有效期**个月。*、引物可扩增包含多拷贝插入序列IS**** 和IS****的基因片段以及**个碱基对的rpoB 基因“核心”区域片段。 二、调研资料*、医用耗材、试剂遴选调研表（附件*），提供纸质版加盖公章和Excel电子版。*、医疗器械******资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。三、调研相关要求*、资料提交方式：在规定时间内提交纸质版资料及电子版调研表至采购中心。“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。*、资料提交时间：****年**月**日-****年**月**日。逾期提交资料将不再接收。*、联系电话：***-********如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。附件*：医用耗材、试剂遴选调研表.xlsx首都医科大学附属北京儿童医院****年**月**日
