福建医用耗材需求论证信息收集公告
查看隐藏内容（*）需先登录
因我院科室业务发展需要，拟新引进一批医用耗材，现向社会进行公开市场调查，欢迎有意向的供应商报名参与。本次需求调研的目的在于：*、征集技术指标；*、寻求有效、合理的市场价格。与本次需求调查相关的事宜如下： 一、项目清单序号耗材名称参数需求、使用范围*羊水培养基用于羊水细胞培养及染色体分析项目。羊水培养基满足产前诊断的行业要求，用于羊水细胞培养，仅用于细胞增值培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。*.实验周期短，一个实验周期为 *-**天，不得大于 ** 天；*.实验成功率高，单个培养容器内细胞克隆数目大于 * 个以上；*.实验结果良好，细胞转化率**%以上，**×目镜下观察有效染色体核型数目 ** 个以上，所得核型条带长度***bp-***bp区间；*. 规格 **ml 每瓶；*.要求本地化性能验证至少*个实验周期，至少提供**瓶试用培养基。性能验证必须通过；*.具有医疗注册证，符合国家标准。*细胞培养瓶*.用于羊水细胞培养及染色体分析项目；*.规格：**ml/个，产品透明度高；*.产品应达到无菌，并具备相关的质量证明材料；*.要求试用至少两个实验周期，至少提供**个试用培养瓶。本地性能验证必须通过。*离心管*.用于羊水细胞培养及染色体分析项目；*.规格：**ml/支，无菌尖底，内壁光滑，透明度高；*.要求试用至少两个实验周期，至少提供**支试用。本地性能验证必须通过。*诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）*.用于体外定性检测人粪便样本中诺如病毒的核酸RNA；*.具有医疗注册证，符合国家标准。*一次性使用刀头清洁片*.该耗材适用于高频手术电刀刀头的清洁，产品应达到无菌，并具备相关的质量证明材料；*.具有抛光磨料层与海绵基层粘贴，能有效清洁刀头焦糊物，刀头清洁片应灭菌，环氧乙烷残留量不大于**ug/g ；*.具有医疗注册证，符合国家标准。*皮肤缝合器*.皮肤缝合器适用于多种外科手术常规的表皮缝合；*.可缝合长度最低可达**mm，能够缝合大部分皮肤组织，缩短手术时间的同时能够美容伤口，使患者受益；*.不锈钢合金材料，无菌包装，每个钉子含有润滑油，符合人体工学，适合皮肤快速缝合，操作方便，减少蜈蚣痕产生；*.产品应达到无菌，并具备相关的质量证明材料；*.具有医疗注册证，符合国家标准。*可吸收性缝线*.可吸收性外科缝线适用于外科手术常规缝合；*.产品应达到无菌，并具备相关的质量证明材料；*.拥有不锈钢材，规格*-*，弧度*/* 材质，含有聚对二氧环己酮，提高缝针强度和硬度， 不易弯针和断针，确保多次穿刺缝针持久锋利，含三氯生涂层可降低手术切口感染；*.具有医疗注册证，符合国家标准。*可吸收性外科缝线*.抗菌免打结缝线（具有倒刺线），能够降低腔镜缝合难度，加快缝合效率，减少感染；*.规格*-*；*.具有医疗注册证，符合国家标准；*.该产品应达到无菌，并具备相关的质量证明材料*血浆游离血红蛋白测定试剂盒*.主要用于血管内溶血的诊断、机械性损伤后溶血、血管外溶血和红细胞膜缺陷症、判断红细胞破坏程度；*.具有医疗注册证，符合国家标准。 二、需提交的材料清单*、耗材医疗器械注册证及附件或备案凭证及产品信息表； *、产品说明书； *、产品检验报告；*、报价单（含生产厂家、型号规格、单价、包装单位，若可收费需提供国家C码）；*、提供价格佐证，与我院同等级（三级甲等）的其它医疗机构的供货证明（发票、清单的复印件）； *、填写附件参与论证报名信息表格（Excel格式）。 三、报名方式 ****年**月**日**:**前将相关材料电子版发送至qxk*******@***.com，邮件主题以“项目名称+供应商”命名。联系人：器械科 曾老师（****-*******）。 四、其他说明*、本次需求调查活动仅作为我院征集技术指标参考，我院有权使用所征集技术指标中的相关内容；*、参与本次需求调查活动的供应商，我院不作任何承诺；*、本次需求调查活动的解释权归院方；*、所有报名供应商均默认同意以上所有条款。 附件：参与论证报名信息表.xlsx器械科 ****年**月*日
