湖南常德湘雅常德医院西门子DSA 球管和CT球管采购项目单一来源专家论证公示
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一、项目信息项目名称：湘雅常德医院西门子DSA球管和CT球管采购采购人：湘雅常德医院拟采购货物或者服务说明：西门子DSA球管和CT球管拟采购的货物或服务的预算金额：约***万元采用单一来源采购方式的原因及说明：*、西门子DSA球管和西门子CT机只能使用西门子原厂生产的球管，必须要通过国家食品药品监督管理局CFDA 对DSA球管与DSA整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。*、根据****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”本次设备故障为DSA球管损坏，需要更换球管，球管为设备核心部件，是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只有西门子原装球管才能实现上述要求，只能向西门子原厂或其授权的供货商采购。*******在中国区的指定售后服务商为：“******”,负责西门子全项产品在中国区的销售和售后******生产，配套工******独家生产，具有自主的知识产权和不可替代的专利、专有技术，为保证设备技术性能的一致性和软件的兼容性，并结合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条：“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：(一)只能从唯一供应商处采购的……”之规 定，为本项目提供服务的供应商具有唯一性，故拟采用单一来源方式实施采购。二、拟定供应商信息名称：******地址：中国(上海)自由贸易试验区英伦路**号五层***室三、联系方式：招标人：湘雅常德医院联系人：黄先生招标代理机构：******地 址：湖南省常德市武陵区启明街道半边街社区沅安路***号*栋*楼联系人：程先生电 话：****-*******
