河南安阳安阳市政府采购中心关于采购一次性使用去白细胞滤器血袋、一次性使用病毒灭活输血过滤器项目征询意见公告
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安阳市政府采购中心接收委托，就某单位采购一次性使用去白细胞滤器血袋、一次性使用病毒灭活输血过滤器项目进行公开招标采购。为保证采购文件的公平、公正，现就投标人的资格、采购项目的技术要求诚征潜在供应商的意见，公告内容如下：*、采购项目：一次性使用去白细胞滤器血袋、一次性使用病毒灭活输血过滤器项目*、拟采购方式：公开招标*、公告时间：****年*月*日--****年*月*日*、潜在供应商如有异议，请于****年*月*日下午**：**前以书面(加盖单位公章) 形式现场交付或传真形式至安阳市公共资源交易中心政府采购交易科***房间，逾期不予受理。*、地址：安阳市公共资源交易中心*楼***房间（安阳市平原路**号）*、联系人：韩志光 联系电话：****-******* 传真电话：****-********、征询意见内容：一、投标人资格 (须同时满足)：*、具有独立承担民事责任能力的企业法人；*、符合《中华人民共和国政府采购法》第**条要求；*、具备本次招标产品的经营范围；*、投标人在开标时还必须提供样品和以下产品生产企业所有资质原件或复印件（加盖投标单位公章）：（*）药品生产许可证；（*）医疗器械生产企业许可证；（*）药品GMP证书；（*）医疗器械注册证。未提供或提供不完全者按无效投标处理。二、采购项目及技术要求： 标段项目名称数量基本技术要求交验期交验地点A一次性使用去白细胞滤器血袋*****个详见“基本技术要求”****年内按采购单位要求分期、分批次供货采购人指定地点B一次性使用去白细胞滤器血袋*****个C一次性使用病毒灭活输血过滤器*****个D一次性使用病毒灭活输血过滤器*****个 标段项目名称数量基本技术要求 A一次性使用去白细胞滤器血袋***ml*****个*、主要由贮血袋和去白细胞过滤部件等组成，主要与血液接触的重要零、组件均在**万级洁净区内生产；*、滤材为医用聚酯材质，经特殊处理后与血液具有良好的生物相容性，无毒、无溶血反应；*、血液中白细胞滤除方式为吸附与深层过滤；*、采用自重流动工作方式过滤血液，无需生理盐水等预过滤；*、白细胞去除率≥**.*%，剩余白细胞数≤*.*×***个/单位；*、红细胞回收率≥**%；*、完全去除血液中的微聚物；*、安全的密封系统，避免血液采集、过滤、分离、储存、输注环节的交叉感染和细菌污染，过滤前后的血液性质和储存期不变；*、高压蒸汽灭菌，确保产品的无毒、无菌；**、规格：***ml；**、针头光滑，护针帽可以在拔针后重新盖住针头，不脱落；**、血袋上标识清晰，无霉变；**、血袋上导管标准：内径大于*.*mm，壁厚大于*.*mm，推荐导管尺寸：内径φ*mm±*.* mm，外径φ*.*±*.* mm；**、滤器和血袋必须是同一生产厂家；**、医疗器械注册证注册产品为一次性使用去白细胞滤器血袋。推荐品牌：******生产、山东威高集******生产、长******生产或与其价格相近且质量性能相等或优于的其他产品。 B一次性使用去白细胞滤器血袋***ml*****个“基本技术要求”同A标段C一次性使用病毒灭活输血过滤器*****套*、主要由贮血袋、光照袋、过滤吸附部件等组成，主要与血液接触的重要零、组件均在**万级洁净区内生产；*、高压蒸汽灭菌，确保产品的无毒、无菌等生化指标，彻底消除环氧乙烷残留量对人体的毒害；*、指示病毒灭菌效果，VSV≥**gTCID**；Sindbis≥**gTCID**；*、血浆主要凝血因子（FIB、FV、FVⅢ、FⅨ、FⅪ）的回收率≥**%；*、总蛋白的回收率≥**%；*、AT－Ⅲ和VWF的回收率均达到**%以上；*、血浆蛋白的免疫原性无差异；*、白细胞去除率≥**.**%；*、光敏剂吸附率≥**%；**、光照结束过滤亚甲蓝后，颜色应为微黄；**、批号须贴在转移空袋上。 D一次性使用病毒灭活输血过滤器*****套“基本技术要求”同C标段 备注：一、产品使用过程中因产品质量问题给使用方造成的损失，包括血袋及袋内血液成分价值，均由中标供应商负责赔偿。二、投标时带样品。三、采购人根据其使用量的实际需要，有权要求中标供应商于****年内分期分批次供货。四、因采购人对本次采购项目使用量大，为确保采购项目供货的及时性，根据采购人要求，A、B标段为不同的生产厂家中标，C、D标段为不同的生产厂家中标。
