项目概况受宁德市闽东医院委托，福******对[******]ZDZB[GK]*******、宁德市闽东医院全自动化学发光免疫分析仪（药学）、全自动内镜清洗消毒机、移动护理推车医疗设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。宁德市闽东医院全自动化学发光免疫分析仪（药学）、全自动内镜清洗消毒机、移动护理推车医疗设备采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号：[******]ZDZB[GK]******* 项目名称：宁德市闽东医院全自动化学发光免疫分析仪（药学）、全自动内镜清洗消毒机、移动护理推车医疗设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：***,***.**元采购包*(全自动化学发光免疫分析仪（药学）):采购包预算金额：**,***.**元采购包最高限价：**,***.**元投标保证金：*元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业*-*A********-临床检验设备全自动化学发光免疫分析仪（药学）*(套)否详见招标文件 品目预算 **,***.**中小企业划分标准所属行业 工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：详见招标文件采购包*(全自动内镜清洗消毒机):采购包预算金额：**,***.**元采购包最高限价：**,***.**元投标保证金：*元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业*-*A********-消毒灭菌设备及器具全自动内镜清洗消毒机*(套)否详见招标文件品目预算 **,***.**中小企业划分标准所属行业 工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：详见招标文件采购包*(移动护理推车):采购包预算金额：***,***.**元采购包最高限价：***,***.**元投标保证金：*元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业*-*A********-病房护理及医院设备移动护理推车**(套)否详见招标文件品目预算 ***,***.**中小企业划分标准所属行业 工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：详见招标文件二、申请人的资格要求：*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;*.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包*：本采购包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业。投标人所投的所有货物均应由中小微企业生产，但不对其中涉及的服务的承接商、工程的承建商（如有）作出要求：*.投标人须提供《中小企业声明函》（货物类）（格式见第七章）并声明其所投产品制造商均为中小微企业。投标人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[****]***号）规定的划分标准，准确划分制造商的企业类型。若投标人提供的《中小企业声明函》中填写的行业与招标文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。*.监狱企业视同小型、微型企业，制造商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。*.残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。采购包*：本采购包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业。投标人所投的所有货物均应由中小微企业生产，但不对其中涉及的服务的承接商、工程的承建商（如有）作出要求：*.投标人须提供《中小企业声明函》（货物类）（格式见第七章）并声明其所投产品制造商均为中小微企业。投标人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[****]***号）规定的划分标准，准确划分制造商的企业类型。若投标人提供的《中小企业声明函》中填写的行业与招标文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。*.监狱企业视同小型、微型企业，制造商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。*.残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。采购包*：本采购包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业。投标人所投的所有货物均应由中小微企业生产，但不对其中涉及的服务的承接商、工程的承建商（如有）作出要求：*.投标人须提供《中小企业声明函》（货物类）（格式见第七章）并声明其所投产品制造商均为中小微企业。投标人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[****]***号）规定的划分标准，准确划分制造商的企业类型。若投标人提供的《中小企业声明函》中填写的行业与招标文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。*.监狱企业视同小型、微型企业，制造商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。*.残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。*.本项目的特定资格要求：采购包*：(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。②所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。。采购包*：(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。②所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。。采购包*：(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)*、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：?①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供）或医疗器械经营许可证书，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。?②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》?*、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。三、采购项目需要落实的政府采购政策进口产品：按照《政府采购进口产品管理办法》等规定执行，是否允许进口产品参加投标详见《采购标的一览表》 节能产品：按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔****〕*号等规定执行 环境标志产品：按照《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（****年第**号）等规定执行四、获取招标文件 时间：****-**-**至****-**-** ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外） 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 ****-**-** **:**:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日） 地点：福建省宁德市蕉城区富春西路**号中融中央悦府*幢***室宁德开标室 六、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 七、其他补充事宜无 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。*.采购人信息名称：宁德市闽东医院地址：福安市鹤山路**号联系方式：****-********.采购代理机构信息（如有）名称：福******地址：福建省福州市台江区宁化街道祥坂街***号（原西二环南路西侧）阳光假日广场办公楼**层**办公、**层**办公联系方式：****-********.项目联系方式 项目联系人：刘慧、黄德勇电话：****-*******网址： ***.******.***.gov.cn开户名：福******福****** ****年**月**日相关附件： 宁德市闽东医院全自动化学发光免疫分析仪（药学）、全自动内镜清洗消毒机、移动护理推车医疗设备采购项目（*********）-文件集.zip