上海徐汇复旦大学附属肿瘤医院LDT试剂《嗜铬粒蛋白A酶免试剂盒》委托生产资质遴选及协助LDT试剂申报等工作院内谈判公告
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复旦大学附属肿瘤医院LDT试剂《嗜铬粒蛋白A酶免试剂盒》委托生产资质遴选及协助LDT试剂申报等工作项目院内谈判公告一、项目基本情况项目编号（院内编号）：/项目名称：LDT试剂《嗜铬粒蛋白A酶免试剂盒》委托生产资质遴选及协助LDT试剂申报等工作项目采购方式：√谈判□磋商 □询价最高限价：不高于***元/人份（含税）。情况说明：我院LDT试剂《嗜铬粒蛋白A酶免试剂盒》，需委托生产，具体情况如下：*、产品名称: 嗜铬粒蛋白A酶免试剂盒。*、预计年产量: ****人份（LDT获批后预估量，请各单位自行评估项目批准概率，并承担相关后果）供应商服务要求:*、生产质量要求：需要按照IVD生产质量体系进行生产。*、供给能力: 每季度生产一次，一年四个批号；***人份/季度。*、效率要求: 提出委托生产要求后，**个工作日，提供给使用方。*、 收费要求: 原材料+生产成本+体系成本+包装仓储运输等，原则上不高于***元/人份（含税）。*、供应商资质要求: 需要有医疗器械生产许可证【体外诊断】，营业执照，医疗器械经营许可证【体外诊断】。*、协助展开LDT申报等工作本项目不接受联合体。二、招标文件要求所需材料：见附件。注：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本项目采购活动。参与本次采购活动的供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、*年内不得参加本单位组织的采购活动的处罚。报价单位近三年内在经营活动中没有违法记录；报价单位未被“信用中国”网站（***.******.***.cn）列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单，且未被“中国政府采购网”（***.******.***.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单。三、报名时间（需提前和采购人联系）截止时间：****年*月*日**点（北京时间）投标资料开标时，带至谈判现场。谈判时间另行通知地点：东安路徐汇院区四、开标及评标时间时间：另行通知（北京时间）地点：东安路徐汇院区五、公告期限自本公告发布之日起*个工作日。六、其他补充事宜无七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。*.报名方式（如涉及招标项目内容问题请先与项目联系人联系）名 称：复旦大学附属肿瘤医院 地 址：上海市徐汇区东安路***号联系方式：**************联系人：马佳雯*.项目联系方式项目联系人：检验科电 话：*********检验科医院谈判所需资料清单及要求(*).docx
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