项目概况福建******采用单一来源采购方式组织结核分枝杆菌检测试剂盒及甲功检测试剂盒采购项目政府采购项目（以下简称：“本项目或者采购项目”）的采购活动，特邀请下列供应商参加本项目特定合同包的协商。现将本项目有关事项告知如下：*、项目编号：[******]FJSH[DY]******* *、项目名称：结核分枝杆菌检测试剂盒及甲功检测试剂盒采购项目 *、采购内容及要求：采购包*(分枝杆菌鉴定试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）等):采购包预算金额：***,***.**元采购包最高限价：***,***.**元协商保证金：*元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业*-*A********-诊断用生物试剂盒Lab-Aid ***核酸提取提取试剂盒**(盒)否具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。品目预算 **,***.**中小企业划分标准所属行业 工业*-*A********-无衬背的诊断或实验用试剂分枝杆菌鉴定试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）*(盒)否具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。品目预算 ***,***.**中小企业划分标准所属行业 工业*-*A********-无衬背的诊断或实验用试剂结核分枝杆菌氟喹诺酮类耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）*(盒)否具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。品目预算 **,***.**中小企业划分标准所属行业 工业*-*A********-无衬背的诊断或实验用试剂结核分枝杆菌快速检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）**(盒)否具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。品目预算 ***,***.**中小企业划分标准所属行业 工业*-*A********-无衬背的诊断或实验用试剂结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）**(盒)否具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。品目预算 ***,***.**中小企业划分标准所属行业 工业*-*A********-无衬背的诊断或实验用试剂结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）*(盒)否具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。品目预算 **,***.**中小企业划分标准所属行业 工业*-*A********-无衬背的诊断或实验用试剂结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）**(盒)否具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。品目预算 ***,***.**中小企业划分标准所属行业 工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订后，采购人每批次调货通知下达起**日（含）内到货并通过验收采购包*(结核分枝杆菌快速检测试剂盒（恒温法）):采购包预算金额：**,***.**元采购包最高限价：**,***.**元协商保证金：*元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业*-*A********-诊断用生物试剂盒结核分枝杆菌快速检测试剂盒（恒温法）**(盒)否具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。品目预算 **,***.**中小企业划分标准所属行业 工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订后，采购人每批次调货通知下达起**日（含）内到货并通过验收采购包*(结核分枝杆菌rpoB 基因和突变检测试剂盒):采购包预算金额：***,***.**元采购包最高限价：***,***.**元协商保证金：*元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业*-*A********-诊断用生物试剂盒结核分枝杆菌 rpoB 基因和突变检测试剂盒（Xpert ? MTB/RIF试剂盒）**(盒)是具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。品目预算 ***,***.**中小企业划分标准所属行业 工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订后，采购人每批次调货通知下达起**日（含）内到货并通过验收采购包*(甲功检测试剂):采购包预算金额：**,***.**元采购包最高限价：**,***.**元协商保证金：*元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业*-*A********-诊断用生物试剂盒甲功检测试剂*(批)是具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。品目预算 **,***.**中小企业划分标准所属行业 工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订后，采购人每批次调货通知下达起**日（含）内到货并通过验收*、邀请参加本项目协商的供应商名单如下：详见单一来源采购文件 *、供应商的资格要求 *.*、法定条件：具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件。 *.*、特定条件：采购包*：(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，提供《医疗器械经营企业许可证》或提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。采购包*：(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，提供《医疗器械经营企业许可证》或提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。采购包*：(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，提供《医疗器械经营企业许可证》或提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。采购包*：(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，提供《医疗器械经营企业许可证》或提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。*.*、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参加协商，否则响应文件无效。 *.*、本项目不接受联合体参加，不允许成交供应商进行分包、转包。 *、采购文件的获取：由采购方在发出本邀请函的同时提供给被邀请供应商。 *、供应商获取采购文件开始时间：****-**-**获取采购文件截止时间：****-**-***、提交响应文件截止时间及提交响应文件地点：****-**-** **:**:**(北京时间)，供应商应在此之前将密封的响应文件送达（福建省福州市鼓楼区西洪路***号四层五层*号开标室指定地点），逾期送达的或不符合规定的响应文件将被拒绝接收。 *、协商时间及协商地点：****-**-** **:**:**，福建省福州市鼓楼区西洪路***号四层五层*号开标室 **、以上如有变更，采购方会通过更正公告通知被邀请供应商，请供应商关注。 **、联系方式*.采购人信息名称：福建省疾病预防控制中心地址：福州市晋安区崇安路***号联系方式：****-*********.采购代理机构信息（如有）名称：福建******地址：西洪路***号*层、*层联系方式：************.项目联系方式 项目联系人：胡文秀、刘韦华、伊秋媛电话：***********网址： ***.******.***.gov.cn开户名：福建******福建****** ****年**月**日相关附件： 结核分枝杆菌检测试剂盒及甲功检测试剂盒采购项目（*********）-文件集.zip