项目概况受福建医科大学附属第二医院委托，******对[******]ZZXM[GK]*******-*、超声内镜等医疗设备(二次)组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。超声内镜等医疗设备(二次)的潜在投标人应在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号：[******]ZZXM[GK]*******-* 项目名称：超声内镜等医疗设备(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：***,***.**元采购包*(智能中医诊断系统):采购包预算金额：***,***.**元采购包最高限价：***,***.**元投标保证金：*,***.**元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业*-*A********-中医器械设备智能中医诊断系统*(台)否一、用途：中医智能诊断系统以中医诊断学为理论依据，融合现代科技成果及众多中医专 家临床经验，将中医问诊、脉诊、舌诊、面诊等系统整合于一体，自动辨识人体体质， 智能判断五态人格类型，分析舌、面、脉信息，完成病例信息的诊断及结果分析，实现 中医诊断智能化、客观化、精准化、信息化，“心理+生理”全方位多维度快速诊断，形成现代化中医特色诊断新体验。 二、数量：一台 三、技术要求：基础功能 *、设备由主机、预装软件、各级采集器及配套附件组成； *、体质辨识问诊量表及判定标准符合中华中医药学会标准ZYYXH/T ***--****《中医体质分类与判定》要求； *、设备可针对不同场景选择体质辨识问诊量表； *、设备可根据体质检测结果，给出易发疾病倾向，并提供相应养生调养方案； *、设备能开展个体化中医养生干预服务，并给出合理的养生调养指导和经典处方建议； *、个体化养生干预方案包含饮食调理、经穴养生、运动调理、食疗食谱等内容，为被测试者提供个体化的健康养生指导建议； *、设备符合ISO****及*****质量体系认证标准， 脉象单元 *、为确保采脉方式符合中医浮中沉诊脉指法。设备具有气动无极梯度加压模式，配有磁吸式腕带脉象采集组件，传感器与腕带为磁吸式连接，便于快速确定脉位； *、脉图采集界面中可实时显示静压值； *、采样精度：主机采样率≥**位精度； *、灵敏度：传感器模块灵敏度≥*.*mV/g； *、快速泄压功能：在正常状态及单一故障下，可在**s内将外加力学量泄放到*.*kPa以下，电源中断情况下仍满足要求； *、压力稳定性：压力控制模块在*至**kPa范围内，压力稳定后的*min内，压力无变化； *、安全性：腕带与传感器之间具有分体式结构，可在任意状态下解除传感器与患者之间的接触，解除传感器模块对患者取脉部位的束缚； *、脉诊设备入选国家中医药管理局中医诊疗设备评估选型推荐品目。 舌象单元 *、光源环境为模拟日光光源，发光组件为球面无影光源，其中照明光源为LED灯； *、光源模块显色指数≥**； *、色温范围在 ****k～****k； *、光源模块照度在标称值的±*%范围之内； *、成像分辨率≥*lp/mm，最大像素为***万； 辐射照度：在***nm～****nm光谱范围内的最大照度时的辐射照度不超过***w/㎡； 舌面象采集箱具有紫外消毒功能等品目预算 ***,***.**中小企业划分标准所属行业 工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起**日采购包*(中医定向透药治疗仪、中药熏蒸仪、电子灸治疗仪):采购包预算金额：**,***.**元采购包最高限价：**,***.**元投标保证金：***.**元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业*-*A********-中医器械设备中医定向透药治疗仪*(台)否一、用途：适用于药物导入治疗 二、数量：*台 三、技术要求： *.台推式设计，单独使用小巧便携，可配推车使用； *.≥*寸触摸屏设计，所有调节均可通过触控按压实现，更简便快捷，优化了临床使用的治疗效率； *.单通道*路输出； *.六种低频调制波：方波、锯齿波、三角波、棱形波、正弦波、恒定电压调制波形； *.预置**种固定处方，各处方输出波形为上述基本波形的组合；临床使用可根据治疗的病症选择对应的治疗处方，治疗效果更佳； *.调制波的调幅度为***%； *.设备最大输出电流≤**mA(***.******.***)； *.输出电流变化率≤**%； *.输出强度：*～**级； **.输出电极可加温，温度*～*档可调； **.调温最高档，电极表面温度≥**℃，≤**℃； **.连续工作时间≥*h； **.可实时查看输出电流数值； **.三种治疗电极可选：理疗用体表电极（一次性）、可重复使用硅胶电极板（可加热）、可重复使用硅胶电极板（带吸水海绵可加热）； **.抗干扰性：电源电压波动±**%对设备的输出幅度、脉冲重复频率造成的影响≤±**%； **.设备在电源中断后又恢复供电的情况下，无电流输出； 四、配置清单： 序号 名称 单位 数量 * 整机 台 * * 电源线 根 * * 三孔转接线 根 * * 治疗电极线 根 * * 治疗电极片（吸水发热型） 片 * * 治疗电极片（普通发热型） 片 * 五、保修期：三年品目预算 *,***.**中小企业划分标准所属行业 工业*-*A********-中医器械设备中药熏蒸仪*(台)否一、用途：配合药物，适用于人体关节、软组织疾病的局部熏蒸治疗 二、数量：*台 三、技术要求： *.一键飞梭的操作模式，所有调节均可通过一个键的旋转按压实现； *.容量：≥****mL； *.超过安全气压（＞*.**MPa）减压阀动作； *.药液低于安全液位时（＜***ml），声音警报并自动停止工作，有效防止因为缺液、干烧导致的安全问题； *.治疗结束、预热达到设定温度时具有声音提示； *.高强度不锈钢材质的支架，不易折断，且可多方向可调活动，临床使用更为便利； *.防烫伤水汽隔离装置与回流式喷嘴腔，避免了冷凝水随蒸汽一起排出喷嘴，避免烫伤； *.可承压的复合水箱，解决了传统压力锅无法判断内部水量，易损坏的问题，大大降低管道堵塞的概率，避免喷气中的冷凝水烫伤病人和堵塞后维修困难的问题； *.预热及治疗功率*、*、*、* 档可调，其中* 档最小，* 档最大 **.预热设定温度为**℃～**℃可调，步长*℃ **.药液加热到**℃时间≤**min **.当加热到气压*.***MPa～*.**MPa、药液温度达到**℃时，药液能自动从喷头均匀喷出，且在熏蒸过程中，保持气压的基本稳定； **.治疗时间*～**min可调，步长*min； **.在非治疗及预热状态可进行排液操作； 四、配置清单： 序号 名称 单位 数量 * 整机 台 * * 电源线 根 * * 喷头罩 个 * * 喷头罩海绵 个 * * 保险丝 个 * * 星形旋钮 个 * * 量水杯 只 * * 水桶 个 * 五、保修期：三年品目预算 **,***.**中小企业划分标准所属行业 工业*-*A********-中医器械设备电子灸治疗仪*(台)否一、用途：电子灸治疗仪，融合了隔物灸法、红光、熏蒸、穴位贴敷等疗法特点和优势，利用皮肤的生理特性、灸法的温热作用和贴敷的归经归脏的特性，使汽化小分子通过皮肤表层吸收，进入血液循环、经络、脏腑从而达到治疗的效果。它是当前中医透皮给药系统TTS的最优途径，满足我科临床用途和需求。 二、数量：两台 三、技术要求： 一、电气安全程度高 *、防电击类型分类:*类。 *、防电击程度分类:B型应用部分 *、进液的防护程度分类:IPXO。 *、安全程度分类:非 AP/APG 型: *、运行模式分类:连续运行。 *、额定电压和频率: 适配器:~***V-***V,**/**Hz;主机输入: DC**V。 输入功率:***VA。 *、电磁兼容组别按 GB****-****分组分类:*组B类 二、性能指标参数 *、风速调节:高 *.*m/s、中 *.*m/s、低 *.*m/s,允差士**% *、温度调节:一档 **℃、二档 **℃、三档 **℃、四档 **℃、五档 **℃、六档 **℃,允差士*℃。 *、治疗时间:默认 **min,时间可调，步进是 *min,范围 *-**min *、超温保护:当最高工作温度超过 **℃时，保护装置自动启动，切断输出。 *、灸材放置尺寸:直径尺寸为 **mm,允差为 *%。 *、工作噪音:不大于 **dB(A)。 *、符合标准:GB****.*-****、YY****-****、GB/T*****-****. 三、仪器操作人性化程度高 *、双通道灸疗，既可以治疗*个患者，也可一个患者*个部位(穴位)的灸疗。 *、双通道灸疗各自单独控制，各自分开工作，智能程度高。 *、每个通道的支臂长度 **CM，设有*个连接件，确保灸头的多方向多角度灵活使用。 *、LED 显示，一键启动或停止。 *、设定温度后，温度恒温输出，避免温度超规波动对人体的不适。 *、仪器不需要启动待机，开机就可以灸疗，温度升至设定值在*-*分钟即可，避免时间过长。 *、设定风速后，风速稳定输出。 *、设定时间后，除非断电或人工停止，仪器倒计时运作至*时间自动停止。 四、配置清单： 序号 名称 单位 数量 * 主机 台 * * 灸片 套 ** * 电源线 根 * * 说明书 本 * * 电源适配器 个 * 五、保修期：五年品目预算 **,***.**中小企业划分标准所属行业 工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起**日二、申请人的资格要求：*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;*.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包*：本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。?采购包*：本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。?*.本项目的特定资格要求：采购包*：(*)“a.成立年限满*年及以上的投标人，提供经审计的上一年度的年度财务报告”指“经审计的****年度或****年度的财务报告”。本招标文件中若有与此处不一致的，以此处补充说明为准。；(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)*、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；*、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；*、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。采购包*：(*)“a.成立年限满*年及以上的投标人，提供经审计的上一年度的年度财务报告”指“经审计的****年度或****年度的财务报告”。本招标文件中若有与此处不一致的，以此处补充说明为准。；(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)*、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；*、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；*、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。三、采购项目需要落实的政府采购政策进口产品：不适用于本项目。 节能产品：适用于本项目，按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔****〕**号）等规定执行。 环境标志产品：适用于本项目，按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔****〕**号）等规定执行。四、获取招标文件 时间：****-**-**至****-**-** ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外） 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 ****-**-** **:**:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日） 地点：福建省福州市鼓楼区五四路**号国泰大厦五层开标室 六、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 七、其他补充事宜无。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。*.采购人信息名称：福建医科大学附属第二医院地址：福建省泉州市中山北路**号联系方式：************.采购代理机构信息（如有）名称：******地址：福州市鼓楼区五四路**号国泰大厦五层联系方式：************.项目联系方式 项目联系人：王祥蓉、林键、东海霞电话：***********网址： ***.******.***.gov.cn开户名：************ ****年**月**日相关附件： 超声内镜等医疗设备(二次)（[******]ZZXM[GK]*******-************）-文件集.zip