我院拟对碱性多酶液等清洗剂进行需求调查，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于****年*月**日**:**之前报名。 一、需求调查项目：碱性多酶液等清洗剂 二、需求调查项目简介： （一）技术参数及性能要求：序号名称规格拟采购数量单位参数要求*碱性多酶液*L/桶****桶*.强效碱性蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶、纤维素酶等，并配以碱性高效清洗剂，缓蚀剂等；*.机械清洗:参考稀释比例*:***-***；超声波清洗:参考稀释比例*:***-***(超声之前先加水，再加清洗剂)；手工清洗:参考稀释比例*:***；浸泡时间:*-**min；*.外观：液体应清澈透明，不分层，无悬浮物或沉淀，无异味；▲*.pH值：＞*.*（需提供第三方检验报告）；▲*.产品密度：*.*±*.*g/cm*（需提供第三方检验报告）；▲*.物理性状稳定性：符合T/WSJD***-****《医用清洗剂卫生要求》的规定（需提供第三方检验报告）；▲*.荧光增白剂：不得检出（需提供第三方检验报告）；▲*.金属腐蚀性：应对不锈钢、铜基本无腐蚀，对碳钢、铝为轻度腐蚀（需提供第三方检验报告）。*内镜专用多酶*L/桶****桶*.包装桶：透明；*.产品成分：至少含有*种多酶，脂肪酶、蛋白酶、糖酶、淀粉酶、专利酶（高级蛋白水解酶）、协同酶、生化酶；*.酶含量：＞**%；*.PH值：*-*；*.易漂洗：含有RINSE成份有效保证彻底漂洗；*.防内镜雾化；▲*.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD***-****相关要求，对人工模拟污染物的平均去除率≥**%（提供具备国家权威机构CMA检测****年后的认证报告）；☆*.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD***-****相关要求，对血液和细菌混合物的平均去除率＞**%，且ATP含量平均下降率＞**%（提供具备国家权威机构CMA检测****年后的认证报告）；▲*.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD***-****相关要求，对蛋白质平均去除率≥**%、淀粉平均去除率≥**%、脂肪平均去除率≥**%（提供具备国家权威机构CMA检测****年后的认证报告）；▲**.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD***-****相关要求，置于-**±*℃中**h，无结晶、无沉淀、置于**±*℃中**h，不分层、不浑浊、气味不改变（提供具备国家权威机构CMA检测****年后的认证报告）；▲**.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD***-****相关要求，对不锈钢、铜基本无腐蚀、对铝轻度腐蚀、对碳钢中度腐蚀（提供具备国家权威机构CMA检测****年后的认证报告）；▲**.生产企业需取得ISO*****认证；**.SDS说明(产品安全信息表：包含产品信息、成分、急救措施、消防措施、泄露应急处理、储存、暴露控制和个人防护等说明)；**.实质性要求：所有手术器械、内窥镜等金属器械，也适用塑料、橡胶、硅胶、铝制器械等有机物的去除；**.清洗方式兼容性：兼容手工及机器清洗。*全效型多酶清洗剂*L/桶****桶▲*.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD***-****相关要求，对人工模拟污染物的平均去除率＞**%；▲*.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD***-****相关要求，对血液和细菌混合物的平均去除率＞**%，且ATP含量平均下降率＞**%；▲*.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD***-****相关要求，对蛋白质平均去除率＞**%、淀粉平均去除率＞**%、脂肪平均去除率＞**%；▲*.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD***-****相关要求，置于-**±*℃中**h，无结晶、无沉淀、置于**±*℃中**h，不分层、不浑浊、气味不改变（提供具备国家权威机构CMA检测****年后的认证报告）；▲*.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD***-****相关要求，对不锈钢、铜基本无腐蚀、对碳钢、铝轻度腐蚀（提供具备国家权威机构CMA检测****年后的认证报告）；▲*.SDS标识 ；*.稀释比例：*:***；*.低泡，易漂洗；*.至少含有*种多酶，脂肪酶、蛋白酶、糖酶、淀粉酶、专利酶（高级蛋白水解酶）、协同酶、生化酶；▲**.PH值*-*；**.无毒可***%生物降解，对人员环境友好；**.含Rinse，无残留；**.性质稳定，透明包装；**.抑菌防锈；**.适用范围：所有材质器械的再生处理。*润滑剂*L/桶***桶▲*.PH值：*-*.*；▲*.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD***-****相关要求，菌落总数计数应无菌生长（提供具备国家权威机构CMA检测****年后的认证报告）；▲*.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD***-****相关要求，急性经口毒性试验无毒（提供具备国家权威机构CMA检测****年后的认证报告）；▲*.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD***-****相关要求，一次完整皮肤刺激试验无刺激性（提供具备国家权威机构CMA检测****年后的认证报告）；▲*.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD***-****相关要求，皮肤表态反应试验未见皮肤变态反应（提供具备国家权威机构CMA检测****年后的认证报告）；▲*.SDS标识； *.医用型水溶性矿物油，无油质，非硅胶，无粘性，无毒性；*.完全符合高温、高压水蒸气可穿透的要求；*.手洗稀释比例*:**；机洗稀释比例*:***；**.润滑、防锈、抑菌三重功效，浸泡使用方便；**.适用范围：所有手术器械及管腔器械，特别是带关节的金属器械；**.性质稳定，透明包装。*除锈剂*L/桶***桶*.【主要成分】磷酸、有机酸、表面活性剂、渗透剂和缓蚀剂等。*.稀释比例*:*(锈蚀严重的，可用原液进行除锈)； *.外观：液体应清澈透明，不分层，无悬浮物或沉淀，无异味，颜色宜为浅色；▲*.pH值：＜*.*；（需提供第三方检验报告）▲*.产品密度：*.*±*.*g/cm*；（需提供第三方检验报告）▲*.物理性状稳定性：符合T/WSJD***-****《医用清洗剂卫生要求》的规定（需提供第三方检验报告）▲*.荧光增白剂：不得检出；（需提供第三方检验报告）*医用保湿剂（泡沫剂）*L/桶***桶*.【主要有效成分】蛋白水解酶、淀粉酶、脂肪酶、纤维素酶等多种酶以及非离子表面活性剂、缓蚀剂等；*.pH值：***.******.***（需提供第三方检验报告）；*.甲醇含量：＜**mg/kg（需提供第三方检验报告）；*.甲醛含量：*.**μg/g（需提供第三方检验报告）；*.重金属（*%溶液中以Pb计）含量：＜*.**mg/kg（需提供第三方检验报告）；*.金属腐蚀性：应对不锈钢、碳钢、铜和铝基本无腐蚀（需提供第三方检验报告）；*.荧光增白剂：不得检出（需提供第三方检验报告）；*.配备出液装置；*：保湿时长≥**小时。*X元素多酶清液（眼科器械专用）*L/桶**桶▲*.物理性状稳定性（低温、高温试验）、毒理学指标（一次性完整皮肤刺激试验、急性经口毒性试验）、杀灭微生物指标、对人工模拟污染物的平均去除率、对血液和细菌混合物的平均去除率、且ATP含量平均下降率、对蛋白质平均去除率、淀粉平均去除率、脂肪平均去除率、生物膜去除效果、金属腐蚀性应符合相关要求；▲*.需通过ISO*****国际标准认证 ；▲*.SDS标识成分安全，保护使用者安全 ；*.规格：≥*L；*.稀释比例：*：***；*.温度：**℃-**℃；*.至少含有*种多酶，蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶、纤维素酶等；*.PH值近中性，无腐蚀性；*.无毒可***%生物降解，对人员环境友好；**.低泡，易漂洗，无残留；**.快速分解（或去除）生物膜；**.性质稳定，透明包装；**.适用范围：所有材质器械的再生处理。*过氧乙酸消毒液Ⅱ型（不耐湿热物品灭菌）A剂：*.**L；B剂：**ml**套*.A剂：*.**L;B剂：**ml【主要有效成分及其含量】本品是以过氧乙酸为主要有效成分的消毒液，过氧乙酸含量为*.**%+*.***%(w/v)；*.【杀灭微生物类别】可杀灭分枝杆菌和细菌芽孢，并可灭活病毒；*.【使用范围】主要用于内镜自动清洗消毒机和手工对内镜进行高水平消毒和灭菌，也可用于医疗器械的高水平消毒和灭菌；▲*.复用型过氧乙酸，可复用**天，二元包装，活化时间≤*分钟。*.符合《消毒技术规范》(****年版)，具有急性经口毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验、一次完整皮肤刺激试验（提供第三方检验报告）；*.作用*.* min，对龟分枝杆菌脓肿亚种的平均杀灭对数值为*.**，对脊髓灰质炎病毒的平均灭活对数值*.**。对脊髓灰质炎病毒的平均灭活对数值*.**（提供第三方检验报告）；*.PH值*-*，连续使用**天稳定性试验(灭菌)，金属腐蚀性测定，（需提供第三方检验报告）；*.过氧么酸平均含量≥ *.** g（提供第三方检验报告）；*.为无色透明液体，均无沉淀、颗粒和絮状物；**.对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭效果和定性灭菌试验；**.模拟现场灭菌试验(医疗器械)，内镜模拟现场灭菌试验(机械自动清洗程序)，铜绿假单胞菌中和剂鉴定试验（提供第三方检验报告）。*喷洒型润滑油（瓶装）（动力系统、精密器械的上油）***ml/瓶**瓶*.PH值：*-*.*；*.SDS标识 ；▲*.CE ISO***** ISO*****认证（提供相关认证）；*.医用型水溶性矿物油，无油质，非硅胶，无粘性，无毒性；*.完全符合高温、高压水蒸气可穿透的要求；▲*.提供人体相容性报告、蒸汽穿透实验报告；*.润滑、防锈、抑菌三重功效，直接喷洒使用方便；*.适用范围：所有手术器械及管腔器械，特别是带关节的金属器械。（二）商务要求： *.本项目为分批送货，接到采购人通知*日内送货到院方指定地点。 *.质保或有效期要求：≧*年。 *.其他要求： （*）清洗剂产品质量应符合有关质量标准； （*）清洗剂产品包装应符合有关包装规定； （*）进口清洗剂产品应提供符合规定的证书和文件； （*）供应商应提供国家认可的检验检测部门或检测机构出具的检验报告； （*）清洗剂产品运输应符合货物运输要求，供应商应提供完善的 应急处理方案。 三、供应商应具备的条件及需要递交的资料： （一）供应商应具备的条件 *.具有独立承担民事责任的能力（提供承诺函）； *.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺函）； *.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）； *.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺函）； *.参加本次需求调查活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）； *.法律、行政法规规定的其他条件（提供承诺函）； *.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德，供应商在参加本次采购活动前的信用记录未列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信等行为（提供证明材料）； *.所供的产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准（提供承诺函）。 （二）供应商需递交的资料 *.承诺函、报名函、授权书、报价单、相关产业发展情况及市场供给情况、同类采购项目历史成交信息情况（见附件）； *.中小企业承诺函（见附件）(非中小企业则不填）； *.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表（见附件）； *.资质证明文件：营业执照、《清洗剂产品生产企业卫生许可证》、产品企业标准、产品质量检测报告等。按生产厂家及各******层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等，以上资质不涉及不提供；  *.采购项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况（见附件）；  *.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章，按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，提交资料未按要求提供，医院有权拒绝签收。资料提交不完整的，视为报名不成功。 四、其他 本公告为医院需求调查，非采购行为，请各供应商知悉。  五、报名方式  方式一：报名截止时间前现场递交报名资料；  方式二：报名截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱：*********@qq.com后再电话联系通知，在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功。 需求调查方式：线下需求调查，具体需求调查时间另行电话通知。未按通知时间到达现场签到视为放弃本项目。（参加需求调查的供应商请在医院外自行停车，院区内停车主要为病人及家属提供） 六、联系方式 如有其他疑问，请及时联系，联系人：邓老师，电话：****-*******（上班时间：**:**-**:**,**:**-**:**），邮寄地址：自贡市尚义灏一支路**号自贡市第一人民医院采购科。 *.需求调查封面.doc     *.中小企业声明函.doc     *.需求调查-货物类承诺函+报价单.doc     *.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表.doc     *.采购项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况.doc自贡市第一人民医院采购科 ****年*月**日