福建福州中西医结合学院中西医结合研究院清达颗粒Ⅱ期临床试验技术服务采购公开招标招标公告
查看隐藏内容（*）需先登录
项目概况受福建中医药大学委托，******对[******]FJSXH[GK]*******、中西医结合学院中西医结合研究院清达颗粒Ⅱ期临床试验技术服务采购组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。中西医结合学院中西医结合研究院清达颗粒Ⅱ期临床试验技术服务采购的潜在投标人应在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况
项目编号：[******]FJSXH[GK]*******
项目名称：中西医结合学院中西医结合研究院清达颗粒Ⅱ期临床试验技术服务采购
采购方式：公开招标
预算金额：*,***,***.**元采购包*(中西医结合学院中西医结合研究院清达颗粒Ⅱ期临床试验技术服务采购):采购包预算金额：*,***,***.**元采购包最高限价：*,***,***.**元投标保证金：**,***.**元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业*-*C********-临床医学研究服务中西医结合学院 中西医结合研究院清达颗粒Ⅱ期临床试验技术服务采购*(项)否*.服务方负责组织实施清达颗粒临床试验项目。
*.服务方需承诺按照《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》(简称“GCP”)和相应的技术服务标准操作规范提供技术服务，负责按临床试验方案的要求进行组织实施和管理，并提交该临床试验技术服务所涉及的研究成果，包括但不限于，数据管理与统计分析计划、统计分析报告、临床试验总结报告等。
*.服务内容包括：项目管理、临床监查、医学服务、数据管理和统计分析、医学撰写、CRC服务等：（*）协助各中心研究者申报伦理委员会；（*）包括但不限于负责遴选临床研究协调员（CRC）协助完成相关工作，委派临床监查员（CRA）对本研究有关的临床研究资料（如知情同意书（ICF）、病例报告表（CRF）、实验室化验单及其他检查报告等及不同医院要求的其他相关资料进行监查，协调和解决监查过程中出现的问题，保证试验顺利进行；（*）试验过程中确保临床试验数据的及时收集及整理；（*）根据数据管理的要求，完成数据的回收和答疑工作；（*）建立EDC系统，完成数据录入核查清理，最终锁定数据库导出电子数据；（*）数据统计分析，临床试验总结报告撰写。
*.交付成果：服务方应提供满足GCP等相关最新指导原则要求的包括但不限于临床研究报告及其附件、TMF文件等，临床数据统计分析报告、临床试验总结报告。
付款方式：自签订之日起服务方就合同内容履约，服务期间合同款项分四期付款。合同签订后，服务期每满*个月，服务方完成合同约定的临床试验要求并开具相应金额发票后，予以付款，直至服务期满。
具体以招标文件为准品目预算 *,***,***.**中小企业划分标准所属行业 其他未列明行业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后。二、申请人的资格要求：*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;*.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包*：无*.本项目的特定资格要求：采购包*：(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。。三、采购项目需要落实的政府采购政策进口产品：不适用
节能产品：不适用
环境标志产品：不适用四、获取招标文件
时间：****-**-**至****-**-**
，（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****-**-** **:**:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日）
地点：福建省福州市鼓楼区杨桥中路***号永富楼二层房屋开标室
六、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
七、其他补充事宜无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。*.采购人信息名称：福建中医药大学地址：福建省福州市闽侯上街邱阳路*号联系方式：****-*********.采购代理机构信息（如有）名称：******地址：杨桥中路***号永富楼二层房屋联系方式：****-*********.项目联系方式 项目联系人：胡非电话：****-********网址： ***.******.***.gov.cn开户名：************
****年**月**日相关附件： 中西医结合学院中西医结合研究院清达颗粒Ⅱ期临床试验技术服务采购（[******]FJSXH[GK]******************）-文件集.zip
