项目概况福州市第一总医院新增医用耗材供应服务 招标项目的潜在投标人应在福建省福州市鼓楼区华林路***号屏东写字楼**层财务室获取招标文件，并于****年**月**日 **点**分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：****-********项目名称：福州市第一总医院新增医用耗材供应服务预算金额：****.****** 万元（人民币）采购需求：采购标的一览表金额单位：人民币元采购包品目号品种名称（具体规格详见第五章）单位估算用量（一年）单价限价是否允许进口预估预算总价 （两年）**-*一次性射频消融电极针支*******否*********-*管腔型清洗效果监测卡片****否******-*舌钳保护套个****.*否******-*开口器保护套个****.**-*压舌板保护套个****.**-*气管套管刷把*****-*软管管腔刷把*****-*二面直板刷把******-*酸性专用清洗剂瓶/*L*****是******-*强效碱性器械清洗剂瓶/*L******-*弱碱性器械清洗剂瓶/*L*******-*注射用修饰透明质酸钠凝胶支******否********-*液体伤口敷料支******否*******-*一次性使用无菌注射针支******否*******-*医用护理包包******否*******-*脊柱穿刺探针个******否**********-*医用高分子夹板个******否**********-*人工神经鞘管根******否**********-*带眼克氏针根******否**********-*卡套Ⅰ型/卡套Ⅱ个******否**********-*医用固定带袋*****否********-*椎体成形术辅助器械个******否**********-*一次性使用三通旋塞支******否**********-*密闭式防针刺伤型静脉留置针（带Q-syte）支******.*否**********-*一次性使用无菌避光注射器 带针支******.*否*********-*一次性使用避光压力延长管支*****.*否*********-*一次性使用精密药液过滤器支*******否**********-*雾化吸入器支******否**********-*液氮升*****否*********-*一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管盒*******否**********-*尿动力测压管根*****否********-*一次性使用直肠测压管根*********-*尿失禁悬吊带套******否**********-*一次性使用引流管及附件套*****否*********-*一次性使用输尿管测压导引鞘支******否**********-*微创扩张引流套件套******否**********-*尿微量白蛋白肌酐比值检测试剂盒人份*****是*******-*糖化血红蛋白检测试剂盒人份*****.*****-*神经传导速度测量仪电极片片******是**********-*胰岛素泵用皮下输液器套*****否********-*胰岛素泵用储药器组件个*********-*一次性使用胰岛素针头支******.*否**********-*消炎止血网片******否**********-*大隐静脉剥脱导管把******否**********-*一次性使用引流管及附件套******否**********-*一次性使用射频消融电极针盒*******否**********-*加湿器个*****否********-*供氧系统氧气吸入器个********-*浮标式氧气吸入器个********-*负压吸引器个**********-*双腔取血栓导管根******是*********-*一次性使用成像导管根*******否***********-*一次性使用软组织夹件******否**********-*一次性使用高频切开刀把*******否**********-*靛胭脂粘膜染色剂瓶*****.**否********-*一次性使用止血闭合夹个******否**********-*覆膜防返流食道支架个*******是**********-*一次性使用旋转型乳头括约肌切开刀把*******否**********-*一次性使用三级球囊扩张导管个*******否**********-*内镜吻合夹套******否**********-*呼吸末二氧化碳采集/吸氧管个******否*********-*经导管式无导线起搏系统台*******是**********-*植入式心脏起搏器台******是**********-*一体式封堵器介入输送装置套******否**********-*左心耳封堵系统-输送器个******否**********-*氧化膜单铆房间隔缺损封堵器支*******否**********-*植入式心电事件检测器个*******是**********-*左心耳封堵器系统-左心耳封堵器个*******否**********-*左心耳封堵器系统-导引系统个******否**********-*主动脉球囊反搏导管及附件套*******是**********-*分支型主动脉覆膜支架及输送系统根*******否**********-*一次性使用心腔内超声诊断导管根*******否**********-*磨头导管和推进器套*******是**********-*血管鞘组套******否**********-*可调弯导引导管套*******否**********-*肺动脉楔压导管根******是**********-*双腔微导管条******否**********-*一次性使用无菌手术包包******否*********-*可撕开导管鞘套*****否*********-*一次性使用肺结节定位穿刺针根*******否**********-*一次性使用穿刺活检针及附件套******否**********-*肋骨固定板盒*******否**********-*腹主动脉覆膜支架系统盒*******否*********-*大动脉覆膜支架系统套********-*髂动脉分叉支架系统套********-*药物洗脱PTA球囊扩张导管根**********-*栓塞微球盒******是**********-*血栓去除术导管根******是**********-*镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架个******是*********-*支撑导管根*******-*肝素涂层血管内覆膜支架系统根********-*紫杉醇药物涂层外周球囊扩张导管根********-*腹主动脉覆膜血管内支架系统根*********-*胸主动脉覆膜血管内支架系统根***********-*髂静脉支架系统套******否**********-*外周血栓抽吸导管根*******否**********-*涂层导丝根******否*********-*微导管根******否**********-*腔静脉滤器回收器套******否*********-*医用雾化眼罩套******否**********-*硅凝胶盒******是**********-*医用几丁糖止血贴片*****否*********-*总氯试纸瓶****否*******-*硬度试纸瓶********-*一次性使用闭合夹及带夹连发施夹器个******否**********-*一次性腹腔镜缝合器及套件把******否**********-*可吸收性止血材料片*****.**否*****.*****-*便携式电动输液泵及配用液袋套*****否*********-*医用一次性针电极只*****否*********-*颈动脉支架（单轨型）个******是**********-*球囊扩张导管根******否**********-*一次性使用肠给养器支******否**********-*一次性使用穿刺活检针支******否**********-*一次性使用微波消融针根*******否**********-*经皮内镜引导下胃造口装置套*******是*********-*小肠喂养管根**********-*球囊型经皮胃造瘘管个******否*********-*一次性使用肠内营养注射器套******否*********-*一次性使用胃造口营养输送装置套******否**********-*微创扩张引流套件套******否**********-*鼻胃肠管根*******否**********-*导管根*****是*******.***-*可塑形微导管根******.****-*血流导向密网支架个*********-*液态栓塞系统包********-*微导管条*********-*漂浮微导管包********-*封堵球囊导管系统包************-*一次性使用不粘双极电凝镊把******否******合同履行期限：服务期限为合同生效之日起*年（具体以合同约定时间为准）本项目(不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；*.落实政府采购政策需满足的资格要求：信用记录：适用于采购包(*-***)，按照下列规定执行：由资格审查小组分别通过“信用中国”网站（***.******.***.cn）、中国政府采购网（***.******.***.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档，查询结果存在投标人应被拒绝参与采购活动相关信息的，其资格审查不合格。*.本项目的特定资格要求： *.*.采购项目的特殊要求***.******.***、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)；③所有证明材料均应在有效期内；***.******.***、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；***.******.***、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。*.*.采购项目的特殊要求*所投货物若属于“福建省药品和医用耗材招采管理系统”上已挂网的耗材，则只接受已挂网的产品投标：①若投标货物属于已挂网耗材的(在医用耗材阳光采购结果共享范围内的医用耗材)，须提供挂网截图，投标时在投标文件中须提供挂网截图，且投标报价不得高于“福建省药品和医用耗材招采管理系统”的挂网价格；②若投标货物不属于已挂网耗材的，须提供所投货物不属于已挂网耗材的专项说明函（格式自拟）。*.*.资格承诺函采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。三、获取招标文件时间：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京时间，法定节假日除外）地点：福建省福州市鼓楼区华林路***号屏东写字楼**层财务室方式：遴选文件售价***元人民币/采购包（含电子版），售后不退，如需邮寄，另加**元人民币特快专递费，******不对邮寄过程中的遗失负责。现场报名方式：供应商须在遴选文件购买******缴纳购买遴选文件的费用并填写《购买文件登记表》，否则视为无效报名。转账报名方式：供应商须在遴选文件购买截止******购买标书账户（开户行：兴业银行福州华林支行，账号：**** **** **** **** **，开户名：廖淑娟）购买遴选文件，且须在转账的当日把报名信息（包括但不限于）：项目名称编号、采购包号、单位全称、联系人、******座机、电子邮箱及银行回执或转账凭证等编制至一张A*纸内加盖公章，扫描发******电子邮箱（******）并及时致电****-********、***********与项目经办人员确认，否则视为无效报名。售价：￥***.* 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：****年**月**日 **点**分（北京时间）开标时间：****年**月**日 **点**分（北京时间）地点：福建省福州市鼓楼区华林路***号屏东写字楼**层开标室五、公告期限自本公告发布之日起*个工作日。六、其他补充事宜本项目纸质遴选文件售价***元人民币/采购包（含电子版），如需报名多个采购包则须按采购包数量进行支付。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。*.采购人信息名 称：福州市第一总医院　　　　　地址：福州市台江区达道路***号　　　　　　　　联系方式：施婷；****-********　　　　　　*.采购代理机构信息名 称：******　　　　　　　　　　　　地　址：福州市鼓楼区华林路***号屏东写字楼**层　　　　　　　　　　　　联系方式：林瑾南、黄玲丽、张凌璇；****-********、***********　　　　　　　　　　　　*.项目联系方式项目联系人：林瑾南、黄玲丽、张凌璇电　话：　　****-********、***************_*_**_**_**_**_**.docx