广东江门江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告
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广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期****年*月*日至****年*月**日。有关事项如下：一、采购项目编号：HC********二、项目内容及需求：预计年使用金额**万以下：产品编号产品名称用途及要求**精子DNA碎片检测试剂盒用于检测精子DNA损伤程度，明确不育病因、抗氧化治疗效果以及预测体外受精的结果，要求操作简单，可适用于流式细胞仪**皂液用于手部皮肤的清洁、去污及外科手术第一遍洗手**医用冰垫用于睑板腺按摩后的眼部冷敷，降低疼痛感、减轻水肿，一次性使用，安全方便，减少交叉感染**狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）用于体外定性检测人血浆中的狼疮抗凝物（LA），要求需适用于Sysmex CS*-****全自动凝血仪**抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原（aPS/PT）抗体IgG、IgM检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原（aPS/PT）IgG、IgM的浓度?预计年使用金额**万以上：产品编号产品名称用途及要求**尿碘测定试剂盒（比色法）用于体外定量测定人尿液中碘的含量，要求操作简便、准确可靠、稳定性好，需适用于日立****全自动生化分析仪**人类肠癌基因甲基化筛查试剂盒（SDC*）用于体外定性检测粪便脱落细胞中结直肠癌相关基因的甲基化检测，对结直肠癌的确诊起辅助作用，要求方法学为荧光PCR法，需适配宏石**SPCR仪或ABI****PCR仪**软组织修补片用于慢阻肺合并肺大疱肺减容手术治疗，膈肌缺损修补和心包修复手术，要求组织相容性好、力学性能佳、可诱导组织再生**一次性使用眼科手术刀用于眼科手术切割组织，要求质量佳，性价比高**青光眼引流装置用于治疗难治性青光眼，包括新生血管性青光眼、对药物不敏感的原发性开角型青光眼、先天性或婴幼儿性青光眼、无晶体眼或葡萄膜炎导致的难治性青光眼，要求为医用硅胶材质**一次性使用微波消融导管用于下肢静脉曲张微创手术治疗?三、供应商资格条件投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：*、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。*、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。*、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。*、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。*、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。*、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。?四、报名资料要求符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。*、报名确认函（见附件*）；*、产品报价表(见附件*)；*、产品介绍（见附件*）；*、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；*、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；*、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；*、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；*、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；*、每项需提供≥*家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；**、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/*C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；**、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。请注意：所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。五、报名时间及流程*、报名时间：自公示之日起*个工作日（****年*月*日至****年*月**日）内上班时间；*、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）（*）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@***.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；（*）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：江门市蓬江区白沙街道海傍街**号江门市中心医院综合楼*楼设备科）六、联系方式联系人：伍老师联系电话：****-*******联系地点：江门市蓬江区白沙街道海傍街**号江门市中心医院综合楼*楼设备科附件：*、报名确认函*、产品报价表*、产品介绍????????????????????????????????????????????????????????江门市中心医院设备科???????????????????????????????????????????????????? ****年*月*日相关附件开始相关附件:报名确认函.docx产品报价表.docx产品介绍.pptx相关附件结束
