江西赣州江西省机电设备招标有限公司关于江西省赣州市中心血站采购血液冷库系统项目（项目编号：JXTC2013-GZ-G007）招标文件的答疑公告
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依据赣州市财政局政府采购办公室[(****)部门***号]批复，江******受赣州市中心血站委托，对血液冷库系统项目进行公开招标。现就部分潜在投标人对招标文件提出的质疑，经与采购人商定答复如下：*、答疑事项一问：招标文书中投标邀请对投标人资格要求：*、具有独立法人资格的设备制造商或供应商均能参加投标。*、投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。*、投标人需具有医疗器械生产企业许可证或安全生产许可证。*、（略）。在本月**日贵公司对以上投标人资格要求进行了变更，现变更为*、具有独立法人资格的供应商均能参加投标。*、投标人需具有医疗器械生产企业许可证，安装企业需具有安全生产许可证。（如投标人委托其他单位安装，需提供投标人对安装单位的委托书原件及安装单位的营业执照副本复印件或影印件加盖安装单位公章）。招标文件中规定：具有独立法人资格的供应商均能参加投标。那么具有法人资格的供应商应包含生产制造商和经销商，该招标文件投标人资格要求中第三条要求投标人具有医疗器械生产许可证，医疗器械生产许可证是对于生产企业要求的，而经销商只有医疗器械销售许可证，以上要求经销商自身并无生产医疗器械许可证，那么经销商就无资格来参加投标。因此生产制造商投标应具有医疗器械生产许可证，经销商来投标应具有医疗器械销售许可证。答：本项目投标供应商须具有医疗器械生产企业许可证，按****年*月**日在江西省政府采购网和赣州市政府采购网上发布的本项目《招标公告和招标文件的变更公告》执行。*、答疑事项二问：医疗冷库安装是一个特殊设备制造系统的压力管道施工，安装单位仅有一个安全生产许可证是不够的，并且安全生产许可证只对生产企业在生产过程中的安全性进行认可，并不针对产品在销售安装过程中的安全认可，因此应增加投标人需具有中华人民共和国特种设备安装改造维修许可证（压力管道）GC*及及以上资质证书。答：经与赣州市质量技术监督局特种设备管理部门确认后，本项目的标的物不属于特种设备管理范畴，所以并不需要特种设备安装改造维修许可证。*、答疑事项三问：制造商或安装单位需具有建筑企业机电安装工程施工总承包二级或以上上资质，没******承包工程的能力，没有一定资历就不能承包金额较大的工程项目。根据以上情况，该招标文件对投标人资格要求表达不清，并对投标人资质要求太低，难以确保该设备的质量及安装要求。建议招标文件中对招标资格人的要求修改为：*、具有独立法人资格的设备制造商或供应商均能参加投标。*、投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。*、制造商具有全国工业产品生产许可证。*、制造商具备医疗器械生产企业许可证。*、经销商必须获得医疗器械经营许可证。*、制造商或安装企业具有建筑企业机电安装工程施工总承包二级或以上资质。*、制造商或投标人需具有中华人民共和国特种设备安装改造维修许可证（压力管道）GC*级及以上资质。*、投标人如为代理商必须获得制造商或者区域总代理出具针对本项目的唯一授权函。*、本次项目不允许联合体投标。**、法律、法规规定的其他条件。**、冷库制造商企业注册资金不低于*.*亿人民币。答：建筑企业机电安装工程施工总承包二级或以上资质，在机电安装工程施工总承包企业资质等级标准中，二级资质的标准为：*、企业近五年承担过*项以上单项合同额****万元以上机电安装工程施工总承包或主体工程承包，工程质量合格。*、企业注册资本金****万元以上，企业净资产****万元以上。根据赣市财购字[****]**号文件中的规定：政府采购文件中对生产厂家或供应商的注册资金要求，不得超过项目总预算的*倍。本次招标项目总预算价为***万元，而建筑企业机电安装工程施工总承包二级要求注册资本金****万元以上，违反赣市财购字[****]**号的文件规定，因此投标供应商资格要求按****年*月**日在江西省政府采购网和赣州市政府采购网上发布的本项目《招标公告和招标文件的变更公告》执行。*、答疑事项四问：招标文件中***.******.***（*）体系认证（*分）；投标人通过ISO****：****质量体系认证和《医疗器械生产企业质量管理体系考核报告》得*分。有一项得*分，没有为*分（根据相关证明材料复印件加盖投标人公章）。该条款要求投标人提供以上相关证明，以上证明材料都是针对制造商须提供的。另外《医疗器械生产企业质量管理体系考核报告》不应作为该企业的质量管理认证，建议该条款修为：a）体系认证（*分）：生产企业通过IS*****质量体系认证和《医疗器械生产企业质量管理体系认证》（*****认证）》得*分。只有一项得*分，没有为*分、（提供相关证明材料加盖投标人公章）答：《医疗器械生产企业质量管理体系考核报告》并不是投标供应商自身编写的，而是由食品药品监督管理部门颁发的，具有权威性。因此本条款按招标文件执行。*、答疑事项五问：标书上要求售后服务的相应时间为：供应商须提供常设*天×**小时热线服务和长期的免费技术支持；对采购人的售后服务通知，供应商接报后*小时内响应，*小时提出解决方案，*小时内到达现场，**小时内处理完毕，不得影响采购人的正常工作业务。这个时间限定无法在事前进行验证，没有任何实际意义。反映一个企业的售后服务优劣，不仅仅是从响应服务的速度来认定，关键应当从该企业在该省设立了维修站或者有无签约维修商来反映其服务速度及质量。因此，该条款建议修改为：b）售后服务（*分）：厂家在江西省设有不少于二家维修站或者签约维修商，一般故障**小时内解决，重大故障**小时内解决。有得*分，没有为*分。（提供相关证明材料加盖投标人公章）答：企业在省内设立了维修站或者有签约维修商能反映出该企业在省内有售后服务机构，但并不能完全说明其企业的售后服务质量和响应时间情况，而本招标文件中的评标办法相应条款则是对售后服务的时间和质量提出了明确的细化要求，因此本条款按招标文件执行。*、答疑事项六问：标书上要求供应商在****年*月至****年*月期间必须在江西省内独立完成血液中心设计建造血液制品冷库工程同类项目业绩，有的得*分。其他省份有同类项目业绩每一例得*分，最多得*分。此条不应当只拿在江西省做了此类工程就可得*分，并且要求时间周期太长。建议修改为：制造商或供应商在****年*月至****年*月期间在全国各省份独立完成血液中心建造血液制品冷库工程同类项目业绩。每一项得*分，最多得*分。（包括设计制造、安装、调试和实物图片。必须提供合同原件及安装验收报告原件）答：按招标文件执行。*、答疑事项七问：招标文件中技术规格要求***.******.***.*设置多处不合理，建议修改为：*、大显示屏设计，不依托电脑，触控实现所有设定。*、控制系统本身要求双系统，具有控制系统自我设备功能。*、控制系统整装标配出厂。*、红细胞库使用的控制系统，需要有热补偿系统，当系统异常持续降温，用于避免温度过低达到冰点。*、自动紧急启动功能：当控制器本身故障，并且备用控制系统也故障的时候，紧急启动程序可以使制冷系统在一个合理温度范围内运行，用于避免所有控制器同时故障的温度保护。答：按招标文件执行。*、答疑事项八问：***.******.***.*监控报警系统这条标书中规定的报警系统非常多，跟控制系统报警很多重复，而且需要配备电脑才能运行，监控属于附属设备，独立运行，起到温度监控的作用，需要较强的集成性，这点建议修改！血站温度控制系统目前没有著作权登记证书，建议将该要求去掉！据了解，该血站已采购冷库温监控系统一套，很多功能无需重复，建议该条款修改为：*、具备自动记录温度功能，对温度数据进行保存以及历史数据查询，可将温度数据由移动存储器转存在监控电脑上实现长期存储及打印。*、具有报警功能，当冷库温度异常时进行短信、声音报警、报警灯报警。*、具有后备电池，冷库主电源断电时仍可以不间断记录温度并报警提示。*、监控系统完全独立运行，不依托于电脑。*、监控系统可以随时扩容，追加冷库以外的低温设备监控。答：按招标文件执行。*、答疑事项九问：***.******.***.*制冷设备要求目前标书中***.******.***.*制冷设备要求规定压缩机采用高效全封闭式双极涡旋压缩机，该压缩机目前主打的是美国谷轮的牌子，但是并非美国谷轮设计生产，而是沈阳谷轮自主研发，刚刚面世，甚至很多沈阳谷轮的销售员都不知道该产品的存在，该项技术在国内沈阳谷轮作为新技术推广，但是国际上并未得到认可，因为故障很高，技术难题并未解决，优点就是成本低廉，建议修改成低温库采用本封闭压缩机组，半封闭也是常用机组，但是稳定性高。建议***.******.***.*冷却器的要求外壳采用铝板，去掉***不锈钢板，在后边追加“风机出风口需加装自动风门，避免除霜加热时影响库内温度”答：按招标文件执行。此答疑为《招标文件》不可分割的部分，原文件相应条款与本公告有不一致之处，以本公告为准。
