福建龙岩新罗区卫生健康局委托龙岩人民医院开展艾滋病快速检测试剂采购公告
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公 告
受新罗区卫生健康局的委托，我院拟对艾滋病快速检测试剂进行公开采购。请有资质的厂商在公示期内到招标采购中心报名并索取采购文件，逾期不予受理。特此公告。
一、采购内容序号名称预算控制单价（元）预计使用量预算控制总价（元）备注*艾滋病快速检测试剂*.**元/人份*****人份*****.**开标现场请提供样品。参数：*.产品要求：经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证；（附佐证材料）*.功能要求：定性检测人血清、血浆或全血中的人类免疫缺陷病毒（HIV*+*型）抗体；(附产品说明书)*.检测原理：双抗原夹心法；(附产品说明书)*.产品规格：卡型；（附产品彩页佐证）*.包装规格：*人份/袋，≦**人份/盒；（附产品彩页佐证）*.储存条件及有效期：*-**℃干燥处保存，有效期不少于（可包含）**个月；(附产品说明书)*.判定时间：**min内可以进行结果判定；(附产品说明书)*.性能考评：连续两年《全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》中灵敏度≥***%，特异性≥**.*%，功效率 ≥**.*%。；（附佐证材料）*.每***人份试剂赠送一支第三方质控品。质控品相关技术参数如下：（*）可与HIV胶体金试剂配套使用。（提供质控品品牌及浓度，附产品说明书佐证）（*）有效期：-**℃不少于*年。（*）规格要求：每支*.*mL，液体。（附产品彩页佐证）（*）生产厂家资格：具备“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的《国家标准物质定级证书》；具有《医疗器械生产许可证》。（附佐证材料）二、报名要求(报名时提供)
*.项目医疗器械注册证书及附件有效复印件；
*.生产厂家及投标方正规经营许可三证复印件；
*.生产厂家需提供具备“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的《国家标准物质定级证书》复印件；
*.报名人为法人的，请提供法人身份证复印件；报名人为非法人的，请提供法人授权委托书（需法人签字或盖私章）、法人身份证复印件、被授权人身份证复印件；
*.投标方信用中国网站截图；
*.备注
（*）以上资料加盖单位公章后，扫描成PDF（确保文字清晰可见）；
（*）另加一个报名信息表，为可编辑的Word版本(详见下表)；项目名称报名单位法定代表人报名人联系电话邮箱地址所投产品的品牌型号（*）其中（*）和（*）资料以电子邮件形式发送至lyrmyyzbcgzx@***.com（龙岩人民医院招标采购中心***邮箱）；发送时，邮件主题请注明报名项目名称及报名单位；
（*）报名资料审核合格后将择期发送采购文件及开标通知至报名人邮箱，请及时关注邮件，若有疑问请电话咨询。
三、公示报名时间：****年*月*日至****年*月**日
四、评标方式：综合评分法。
五、采购时间地点另行通知。
六、投标人报名后因自身原因弃权的，应于接到开标通知起*日内告之我院，未在规定时间内告知的，将被纳入黑名单，视情况取消参加我院采购项目的资格。
七、联系人：林女士电话：****-*******
地址：龙岩人民医院十号楼三层招标采购中心 龙岩人民医院
****年*月*日
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