广东江门江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告
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广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期****年*月**日至****年*月**日。有关事项如下：一、采购项目编号：HC********二、项目内容及需求：预计年使用金额**万以下：产品编号产品名称用途及要求**助听器用于为工伤听力损失患者提供听力补偿，要求需包含耳道式、耳背式和深入耳道式，规格齐全，满足不同患者需求**一次性使用针电极用于需评估神经、肌肉损伤患者配合肌电图仪使用，采集肌电信号，要求信号稳定真实，抗干扰能力强，性价比高**色谱柱用于样本内不同物质在特定有机流动相同条件下根据分子大小，吸附性等不同特性进行有效分离。要求需适配我院超高效液相色谱串联质谱系统ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S IVD System**可吸收免打结外科缝线用于腹腔镜下胃肠道组织精准缝合，要求为国产品牌，含单针和双针，缝线为带倒刺的缝合材料，性价比高**血液滤过器高截留血液滤过器，用于肾衰竭患者进行连续性血液滤过治疗，以纠正患者的体液超负荷、脓毒症和/或电解质紊乱，要求需适配旭化成血液净化装置?预计年使用金额**万以上：产品编号产品名称用途及要求**一次性使用口腔冲洗器用于危重症患者的口腔护理、刷牙与去除口腔中的碎屑和杂物，清洁口腔**清洗液用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，对系统进行日常维护，避免管路堵塞等，要求需适用于迈瑞全自动生化免疫流水线**药物基因多态性检测试剂一批用于药物基因多态性检测，识别用药风险，制定个体化用药方案，优化药物品种选择，精准确定用药剂量，包含以下药物基因：ACE、AGTR*、CYP*C***、VKORC*、MTHFR、CYP*A*、ADRB、ApoE、CYP*C**、HLA-B*****、HLA-B***、SLCO*B*、SLCO*B***、ALDH*、UGT*A、CYP*D****基因、幽门螺杆菌耐药基因检测**S rRNA、gyrA基因（含核酸检测）、肺炎支原体药物基因（含核酸检测），要求为体外诊断试剂，方法学为荧光定量PCR法，可适配我院ABI ****荧光PCR仪**B族链球菌核酸检测试剂盒用于检测B族链球菌，辅助临床诊断。要求为体外诊断试剂，方法学为荧光定量PCR法，可适配我院ABI ****荧光PCR仪**一次性使用内窥镜气囊外套管用于不明原因的慢性消化道出血、各种小肠病变，如克罗恩病、炎症、肿瘤、不明原因腹泻或蛋白丢失、小肠异物、蓝色橡皮泡痣综合征等疾病的诊断与治疗**一次性使用精密药液过滤器与输液器、注射器配套使用，对麻醉药、抢救药、刺激性药物中存在的不溶性微粒进行过滤，减少疼痛和静脉炎等输液反应的发生**一次性使用约束型外周球囊扩张导管用于外周动静脉狭窄及闭塞性病变进行球囊预扩张术，减低限流性夹层发生几率，提高病变动脉远期通畅率**大直径裸支架用于胸腹主动脉直径较大的血管病变。尤其是特殊类型的胸腹主动脉病变，如慢性主动脉夹层、真腔较小主动脉夹层等，要求为大直径支架三、供应商资格条件投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：*、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。*、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。*、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。*、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。*、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。*、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。四、报名资料要求符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加盖公章后提交。*、报名确认函（见附件*）；*、产品报价表(见附件*)；*、产品介绍（见附件*）；*、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；*、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；*、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；*、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；*、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；*、每项需提供≥*家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；**、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/*C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；**、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。请注意：所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。五、报名时间及流程*、报名时间：自公示之日起*个工作日（****年*月**日至****年*月**日）内上班时间；*、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）（*）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@***.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；（*）纸质材料在报名时间内送至设备科（可邮寄或现场提交）六、联系方式联系人：伍老师联系电话：****-*******联系地点：江门市蓬江区白沙街道海傍街**号江门市中心医院综合楼*楼设备科附件：*、报名确认函*、产品报价表*、产品介绍??????????????????????????江门市中心医院设备科?????????????????????????????????????????????????????????****年*月**日相关附件开始相关附件:报名确认函.docx产品报价表.docx产品介绍.pptx相关附件结束
