福建医用耗材需求论证信息收集公告（三）
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因我院科室业务发展需要，拟新引进一批医用耗材，现向社会进行公开市场调查，欢迎有意向的供应商报名参与。本次需求调研的目的在于：*、征集技术指标；*、寻求有效、合理的市场价格。与本次需求调查相关的事宜如下：一、项目清单序号耗材名称参数需求、使用范围*血液透析浓缩粉（A)用于透析液中央供液系统，***.******.***/***.******.***含糖*联机B干粉桶含碳酸氢钠，用于尿毒症患者血液透析治疗*联机B干粉袋含碳酸氢钠，用于尿毒症患者血液透析治疗*血液透析B浓缩液含碳酸氢钠（双人份）用于尿毒症患者血液透析治疗*病原体血清学多项非定值质控品该产品用于两对半检测时的质量控制使用，必须但不限于包含乙肝表面抗体、乙肝e抗原、乙肝e抗体的弱阳性质控品。*一次性使用无菌冲洗器*.用于泪道阻塞及内外眼手术术前准备 *.规格：*ml*颅内血栓抽吸导管*.适用于颅内大血管阻塞（颈内动脉、基底动脉和椎动脉的颅内段，大脑中动脉-M*段、M*段）继发急性缺血性脑中风患者进行血管再通。 *.抽吸导管内径：*.***”/*.***”抽吸导管外径：*F/*F/*F/*F*.有效长度：**cm、**cm、***cm、***cm、***cm、***cm*血管夹适用开颅手术，头皮切割后的快速止血。血管夹参数：最大开合度:**mm， 数量：*-**个，尺寸长（L）：**±*，材质：ABS，附件尺寸：型号规格：附件I-VIII，尺寸（L）:**-**，尺寸公差±*，材质：**Cr**Ni** 不锈钢和硅胶*全降解封堵器一、参数（全降解室缺）：*.要求骨架采用PDO（聚对二氧环已酮）、阻流膜是PLA（聚乳酸），二者要为可降解材料，降解产物要求是（CO*和H*O），对人体友好，一年左右时间安全降解，真正做到植入无残留，减轻患者心理负担。*.要为患者保留后期右房进入左房的介入治疗通道，后续患者若需要做房颤射频消融、冷冻消融、左心耳封堵以及二尖瓣手术等，均不受其影响。*.等边跟非等边*种结构设计共*种型号，贴合不同形态的PFO解剖结构，多种盘面大小，覆盖不同PFO封堵需求。二、适用范围用于先天性室间隔缺损的介入治疗，并需满足以下条件:(*)年龄*岁、≤**周岁，体重大于**kg:(*)室间隔缺损有效分流口*mm，≤**mm;且尺寸不能大于主动脉直径。(*)室间隔缺损上缘距主动脉右冠瓣*mm，无主动脉右冠瓣脱入室间隔缺损及中度以上主动脉瓣返流。**可降解封堵器介入输送系统该产品需要适用上述全降解封堵器使用，且需要有多个不同型号适配患者。**高频手术电极（）刀头*.需要与我院由常******生产的高频电刀：型号为POWER-***A* 完美适配，电极刀头需采用一次性医用ABS材料啤胶。具有**mm?*mm、**mm?**mm电切刀头，以及***mm?*mm球型电凝规格，*.采用进口食品级钨丝可承受****次连续切割实验，高频手术电极刀头由电极头、绝缘套管、刀身组成。一次性使用的高频手术电极刀头经环氧乙烷灭菌符合GB****.*-****及GB****.*-****的要求**检查手套由天然橡胶乳胶制成，贴合各种手型，不分左右手，检查手套非独立包装，可为一盒**副这样，手套规格 小号，中号，大号。**一次性使用子宫颈扩张棒*.由棒体、手柄和尾线组成。棒体和手柄均采用聚乙烯醇缩甲醛制成，尾线采用蚕丝线制成。 *.产品为无菌，一次性使用。 *.用于机械扩张宫颈，供临床妇产科宫腔检查前的子宫颈扩张用。 *.材质：聚乙烯醇缩甲醛（高分子有机材料）*.规格参数：**mm×φ*.*mm ，棒体长度**-**mm，直径***.******.***一次性使用胃造口营养输送装置（套件）经皮胃造口营养管置入术。 *.产品外观应清洁、无颗粒和异物，各注塑件不得有毛边、毛刺、缺胶等不可接受的缺陷。*.胃造瘘管基本尺寸要求同一次性使用胃造口营养输送装置；*.穿刺套管针基本尺寸：套管最小内径：***.******.***，穿刺针杆外径：***.******.***，套管手柄：** x **x *；穿刺针手柄：** x **；套管长度：**；穿刺针杆长：****.胃壁固定器基本尺寸(mm)：钢丝按钮直径**；钢丝针与送线针外径*.*；送线针刻度间隔**；穿刺针有效工作长度**；钢丝针与送线针针心距****一次性使用胃造口营养输送装置（单件）经皮胃造口营养管更换术。*.胃造瘘管基本尺寸：外径(mm)：***.******.***；球囊容积(ml)**；长度（mm)***； *.从胃造口管球囊近食物入口端起，自*～*cm处，每隔*mm作数字标记。****、**、**和性染色体非整倍体检测试剂盒(荧光PCR- 毛细管电泳法)用于体外定性检测羊水样本基因组DNA **、**、**和性染色体（X/Y）上的**个遗传标记，依据各遗传标记的检测结果判断目标染色体的倍型二、需提交的材料清单*、耗材医疗器械注册证及附件或备案凭证及产品信息表； *、产品说明书； *、产品检验报告；*、报价单（含生产厂家、型号规格、单价、包装单位，若可收费需提供国家C码）；*、提供价格佐证，与我院同等级（三级甲等）的其它医疗机构的供货证明（发票、清单的复印件）； *、填写附件参与论证报名信息表格（Excel格式）。 三、报名方式 在公告发布时间起五个工作日内将相关材料电子版压缩打包发送至zzsyyqxk@***.com，邮件主题以“项目名称+供应商”命名。联系人：器械科 曾老师（****-*******）。 四、其他说明*、本次需求调查活动仅作为我院征集技术指标参考，我院有权使用所征集技术指标中的相关内容；*、参与本次需求调查活动的供应商，我院不作任何承诺；*、本次需求调查活动的解释权归院方；*、所有报名供应商均默认同意以上所有条款。 附件：参与论证报名信息表.xlsx器械科 ****年**月**日
