上海静安上海市第十人民医院采购意向公示 GCP临床试验项目管理系统
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新闻展示开始上海市第十人民医院采购意向公示 GCP临床试验项目管理系统发表时间：****-**-** 上海市第十人民医院采购意向公示
GCP临床试验项目管理系统为便于供应商及时了解上海市第十人民医院采购信息，参照《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔****〕**号）等有关规定，现将医院采购意向公开如下：
为确保已初步建设的GCP临床试验项目管理系统的正常运行，急需该系统进行完善与维护，主要需求如下：
*.供应商数量：*家。
*.技术服务要求：
（*）拥有对上海地区GCP临床试验项目管理系统的维保、升级和新项目实施的经验。
（*）能够独立进行系统故障排查，确保系统的正常运行。
（*）按《药物临床试验管理系统数据集规范》建立我院系统与上海药品审评核查中心药物临床试验大数据监管平台对接。
（*）提供培训服务，*X**小时远程支持服务，确保在任何时间都能获得及时的技术援助。
（*）及时响应各类运营维护需求，发生故障*小时内响应，并在*小时内上门解决，确保软件产品安全平稳运行。
（*）对系统进行定期巡检，及时发现和解决潜在问题。
（*）其他：根据上级有关部门、院部的最新需求，不断提供匹配升级服务。
*.安全要求：根据国家信息安全等级保护制度的要求，协助修改安全策略，确保信息系统安全。
*、具体需求如下表格：
序号模块分类任务*质控问题整改流程新需求质控问题整改时限为*天，超时需要提醒整改人。*质控问题整改流程新需求质控问题整改流程中，需要支持选择相应的问题进行退回给相应的整改人进行整改*合同录入新需求合同录入的表单要调整*合同支出管理新需求*、“合同支出申请”流程通过的费用是否自动记录在“合同支出登记”列表
*、合同支出管理的流程需要调整：
（*）CRC也在院内OA系统上进行项目费用支出申请的，OA的线要保留
（*）合同费用的支出还是需要记录的，黄曼不想自己登记，想CRC来登记，但是需要确认钱真的支出了*药物现状版提醒有即将失效药时，登录时弹窗提醒药物管理员*药物管理新需求研究者提交分发/回收申请时提供预约时间，药物管理员确认*SAE/SUSAR新需求在系统中自动统计SAE、SUAR上报的情况并导出EXCEL
*、SAE抬头，一行数据就是一次申报，在这个抬头基础上，还要显示项目名称、PI、科室。
*、SUSAR抬头未提供，需要SUSAR名称、相关性等信息。一次上报里可能包含多条SUSAR数据，统计报表里要按上报里面的数据去显示
*、SAE、SUSAR上报，需要在系统中查看并点击确认接收。申请人在系统里提交后，把材料送到机构办公室，老师根据收到的材料在系统中点击确认接收*设备管理添加项目设备管理CRA或CRC可自行添加项目内需使用的设备相关资料文件*质控管理/问题管理需求质控问题需要四级分类，支持后续想对质控问题进行统计分析。**药物管理需求增加试验药物汇总表**HIS对接上线支撑*、开发调试通过，如需上线需专门配合上线过程中的问题跟踪处理，以便不影响试验项目的进展，* 医嘱功能与HIS对接，需静配中心配制的药物，医嘱可以到达静配中心**系统按关键词要求（如专业，年度、试验分期，药物类别等）形成报表，并能导出成Excel供应商资格要求
（*）具有合法经营资质的独立法人、其他组织；提供营业执照证明。
（*）自开展经营活动以来，未有过行贿犯罪记录；提供无行贿犯罪记录承诺函证明。
（*）参加本次采购活动前*年内在经营活动中无重大违法记录；提供无重大违。
（*）未被“信用中国”网站（***.******.***.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。
（*）需准备所报项目的法人代表授权函，将加盖公章的授权函一并随报名材料发送至邮箱，市场调研当日需携带至现场。授权书内容包括，******名义签署并处理一切与之有关的文件和事务。
*）要求厂商报名，本项目不得分包转包
本次公开的采购意向是本单位近期采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准，本项目不可拆包，请各公司有意参选报名请发送邮件至*********@qq.com，邮件标题为【项目名称+公司名+联系人+联系方式（请预留项目负责人可加微信的电话，后续通知微信告知）】，邮件内容为资格要求内容（须加盖公章）。如需现场报名，请携带相关资料并加盖公章，报名截止****年*月**日。
项目联系人：秦老师电话：********地址：上海市静安区延长中路***号 上海市第十人民医院 采购中心邻近新闻开始邻近新闻结束相关新闻开始相关新闻结束新闻评论开始新闻评论结束返回列表返回返回顶端新闻展示结束
