阆中市中医医院皮肤科耗材采购公告我院拟对以下产品采用比选方式进行采购，兹邀请符合本次采购要求的潜在申请人参与。一、项目名称：阆中市中医医院皮肤科耗材采购项目二、项目编号：LZSZYYY-HC*******三、项目简介本项目共*个包，具体如下：包号品目号产品名称参考规格型号单位限价（元）国别是否挂网备注****-**化学换肤术护理包人份***国产是**-**医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复膏**g/支支***国产是**-**医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复液*瓶/盒盒***国产是**-**医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复液*瓶/盒盒***国产是**-**医用微交联透明质酸钠伤口敷膜*瓶/盒盒***.**国产是**-**一次性使用无菌皮肤滚针各型支**.**国产是**-**医用交联透明质酸钠凝胶*.*ml/支支***国产是**-**注射用透明质酸钠复合溶液*.*ml/支支****国产是**-**卡波姆湿性修复功能性敷料**g/盒盒***国产是**-**卡波姆湿性修复功能性敷料**g/盒盒***国产是四、产品技术要求品目**-**化学换肤术护理包：*、组成：由皮肤修护无菌敷料，医用棉片，医用棉垫和棉签四部分组成。 *、医用棉片方形：长X宽，***pxX***px，表面应为白色，洁净，无污渍。*、医用棉垫：椭圆形：横径X纵径：***.******.***，表面应为白色，洁净，无污渍。*、医用棉签：长度：*.*-***px，棉头应为柔软，富有弹性的白色纤维，洁净，无杂质；签柄应表面光滑，无毛刺。*、医用修复无菌敷料：椭圆形，横径X纵径：***pxX***px，表面应为白色或微黄色，洁净，无污渍。 品目**-** 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复膏：*、规格：**g/支。*、组成：由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、纯化水、卡波姆、*，*-已二醇、对羟基苯乙酮、丁二醇、甘油、黄原胶、EDTA二钠、鲸蜡硬脂醇、海藻糖、凡士林、三乙醇胺组成。*、产品以无菌和非无菌两种方式提供, 其中无菌产品经钴**灭菌后应无菌。*、外观：本产品为乳霜状半固体或固体，洁净无污染。PH值：应为***.******.***。胶原蛋白含量：应不小于*.**mg/g。重金属含量：≤**ppm。*、产品应为无菌。品目**-**医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复液：*、规格：***ml/瓶。*、组成：由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、*，*-已二醇、对羟基苯乙酮、EDTA二纳、丁二醇、甘油、海藻糖、三乙胺醇组成。*、外观：本产品为可流动的液体，为无色至淡黄色的液体，洁净无污染，（喷雾型适用）产品可以以雾状喷出，多次按压后喷嘴处无液体滴落。PH值：应为***.******.***。胶原蛋白含量：应不小于*.**mg/g。重金属含量：≤**ppm。无菌：产品应为无菌。品目**-** 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复液：*、规格：**ml/瓶。*、组成：由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、*，*-已二醇、对羟基苯乙酮、EDTA二纳、丁二醇、甘油、海藻糖、三乙胺醇组成。*、外观：本产品为可流动的液体，为无色至淡黄色的液体，洁净无污染。PH值：应为***.******.***。胶原蛋白含量：应不小于*.**mg/g。重金属含量：≤**ppm。 *、产品应为无菌。品目**-** 医用微交联透明质酸钠伤口敷膜：*、规格：*ml/瓶。*、组成：本品由玻璃酸钠、谷胱甘肽、注射用水、注射用氯化钠等主要原料组成的均质透明凝胶。*、可直接涂抹于皮肤表面，或导入皮肤中胚层（可与光子嫩肤仪、激光美容仪、超声美容仪、微针等仪器配套使用）。*、经湿热灭菌，以无菌形式提供，严格按照医疗器械产品技术要求生产。*、外观，应无色，透明均匀。*、PH值，应为***.******.***。*、重金属含量，应不大于*μg/ml。*、透明质酸钠含量，应不小于*.*%（g/ml），适用于急性浅表性皮肤损伤（如激光、擦伤、过敏、痤疮等）的护理。品目**-** 一次性使用无菌皮肤滚针：*、规格型号：*.****.*mm,*.****.*mm,*.****.*mm,*.****.*mm,*.****.*mm,*.****.*mm,*.****.*mm,*.****.*mm。*、适用：供临床进行体表穴位的局部刺激用。*、本品手柄、支架、轴、针、滚轮片及滚轮组成，针采用**Cr**Ni**N奥氏体不锈钢丝组成，手柄、支架、轴、滚轮片及滚轮采用医用聚碳酸酯制成。*、外观，供使用状态下的皮肤滚针，用正常视力或矫正视力在*.*倍放大条件下检查时，滚针的针尖应圆正不偏、无毛刺、弯钩等缺陷，滚针的滚轮由多个轮片对接组成，每个轮片上的针为**支，针的排列整齐、均匀，不得有歪斜缺针现象，滚轮、手柄表面应清洁光亮，不得有伤痕、裂纹，滚轮片应依次紧密牢固相对接，不得有明显缝隙，松动或者脱落，不得有断裂等现象。*、尺寸，针体：直径*.**±*.***，长度*.*±*.**,*.*±*.**,*.*±*.**,*.*±*.*,*.*±*.*,*.*±*.*,*.*±*.*,*.*±*.*，手柄：直径*±*，长度***±*，滚轮片：直径**±*.*，数量*-*片。*、表面粗糙度，滚针的针体表面光滑，与标准表面粗糙度标样进行比对，其外观质量和粗糙度Ra不大于*.*μm。*、滚轮灵活性，手持滚针柄部，另一手轻轻转动滚轮，滚轮在支架上应轻松灵活的滚动，手柄等部位不得有断裂现象。*、牢固度，手持滚针柄部，将带针的滚轮放在*-*层厚的布面上来回滚动**次，针不得有松动、断裂及脱落现象。*、耐腐蚀性实验，滚针应有良好的耐腐蚀性能，表面状态应不低于YY/T****-****Z中沸水实验法b级的规定。**、按尺寸不同分类要≥八种。**、产品经环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于**μg/g。**、产品按GB/T*****.*-****中*的方法进行，产品应无菌。品目**-** 医用交联透明质酸钠凝胶：*、规格*.*ml/支。*、组成：由预灌封注射器和预灌封在注射器中的凝胶组成。*、凝胶由*.**%的交联透明质酸钠，*.*%的氯化钠、*.****%的磷酸盐及注射用水组成。*、灌封了凝胶的注射器经湿热灭菌，应无菌。*、外观，为无色透明的凝胶，无任何肉眼可见的异物。*、鉴别，按照规定方法进行，生成紫红色溶液；取本品*.*g用纯化水做**倍稀释，用铂金丝灼烧，火焰为黄色。*、含量，透明质酸钠含量应为标示质量浓度值（*.*mg/ml）的**.*%--***.*%。*、透光率***nm≥**.*%。*、PH值，***.******.***。**、渗透压，***mOsmol/L-*** mOsmol/L。**、适用：适用于耳鼻喉科鼻窦炎的鼻内镜手术后术腔充填（充填前术腔应止血），隔离手术创面，辅助减少术后粘连和疤痕形成，皮肤科医美科皮下注射用于皮肤的补水保湿。品目**-** 注射用透明质酸钠复合溶液：*、规格*.*ml/支。*、用途：用于真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹；*、组成：由预灌封注射器、不锈管注射针（规格为**G）和封装在预灌封注射器中的复合溶液组成。复合溶液主要由透明质酸钠、L-肌肽、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、维生素B*和注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为*mg/ml.*、复合溶液采用为过滤除菌，经无菌灌装封装在预灌封注射器内。注射针无菌状态提供。*、产品为一次性使用。品目**-** 卡波姆湿性修复功能性敷料：*、规格：**g/盒。*、组成：由皮肤修复液体和敷料、防粘膜贴片及载液容器组成。敷料由无纺布制成；修复液由以OPC为载体的卡波姆、氨基酸聚合物、甘油、去离子水的混合物组成。*、用途：用于改善皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的脱皮、红斑、瘙痒症状，用于美容、整形术后的保湿修复护理；修复皮肤屏障，促进创面愈合。品目**-** 卡波姆湿性修复功能性敷料：*、规格：**g/盒。*、组成：由皮肤修复液体和敷料、防粘膜贴片及载液容器组成。敷料由无纺布制成；修复液由以OPC为载体的卡波姆、氨基酸聚合物、甘油、去离子水的混合物组成。*、用途：改善皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的脱皮、红斑、瘙痒症状，用于美容、整形术后的保湿修复护理；修复皮肤屏障，促进创面愈合。五、采购申请人资格条件要求*、具有独立承担民事责任的能力；*、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；*、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；*、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；*、企业财务和经营状况良好，具备履行合同能力，无不良记录，无违法违纪记录；*、具备类似经验或业绩及服务能力，并具备相关证明材料；*、法律、行政法规规定的其他条件。六、服务要求*、产品质量保证期≥**个月（技术参数中有要求的从其要求）,自验收合格后次日开始计算，在质量保证期内,由于报价产品质量问题和因此产生的一切责任和损失,由供应商最终承担。*、产品生产日期：供应商应提供给采购人要求供货时间前*个月内生产的产品，若不在此期限内的，供应商必须无条件予以更换符合此条件的同品牌、同型号产品。*、供应商须无条件加入医院的SPD平台，并按要求及时做好相关工作，否则采购人可终止合同且不承担任何违约责任。*、供应商须响应能够按照配送服务合同规定及采购人需求的品牌、产地、质量、价格、规格、有效期及时供货。如成交后不能满足上述采购人需求，直接影响采购人工作，对采购人造成直接或间接经济损失及负面影响的，将停止供货，并按照相关法律及规定承担赔偿责任。*、售后服务：产品临近质量保证期或过期产品，供应商无条件更换最新生产的产品，滞销产品采购人要求供应商无条件更换或退货。供应商无条件免费负责相关耗材/试剂所匹配设备的维修保养（包括零配件），无条件提供相关设备的质控品、校准品（如设备需要），并定期对设备提供全院生化比对、质控管理等相关SOP工作（如设备需要）。*、产品出现质量问题（包装、标签、等级、内在质量问题等），供应商必须收回并更换合格产品；由于检查部门抽检出现产品不合格的，成交供应商必须承担经济和法律责任；由于产品质量问题引起采购人被处罚等相关问题，由成交供应商负连带责任；由于产品质量引起医疗纠纷，成交供应商必须负连带责任（需提供承诺函加盖供应商公章，格式自拟，未提供按无效供应商处理）。*、合同期内，供应商必须保证厂家授权在有效期内，相应资质（如注册证、消毒产品卫生安全评价等）在有效期内，否则采购人有权单方面终止协议并要求供应商交付本协议期间产生的所有货款的**%作为违约金，若供应商的违约金不足以弥补采购人由此产生的损失，供应商应当补足。*、配送要求：（*）送货上门，提供**小时配送服务，原则上供货响应时间不超过**小时，应急用产品须在*小时内送到，节假日照常配送。（*）所有产品配送实******定点配送，按规定送到采购人指定的库房，并按存放要求堆放整齐。（*）配送品种要求：成交供应商应配备足够数量的产品，按采购人下达计划，提供产品品种、规格和数量；若出现产品缺货超过*天未补齐，*次扣除****元，累计*次采购人可终止合同且不承担任何违约责任。（*）产品运输：产品抵达采购方时间需在周一至周五正常上班时间（上午：*:**-**:**；下午：**:**-**:**，周末、节假日及特殊情况应按采购人要求执行）。（*）合同期限内，供应商根据采购人的具体时间要求进行分批次供货，每批次供货完成后，采购人可向供应商提出下一批次的供货量，供应商须保证下一批次产品的存货量并能优先供货。采购人对交货时间另有安排的应遵从采购人安排。七、参加比选采购须知*.*报名需提供：***.******.***医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；***.******.***经营该产品的经营许可/经营备案证明材料（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；***.******.***生产企业资质（营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证（备案凭证）/消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品安全评价报告）（如为生产企业直销的需提供生产企业的经营许可证、）(进口产品需附相应报关单)；***.******.***法定代表人授权书（原件）；***.******.*** 法定代表人及经办人员身份证复印件；***.******.***提供具有仓储条件的证明材料；***.******.***国家对该行业或项目要求的其他相关资质；***.******.***提供企业主要成员信息表（法人、董事长、总经理、主要股东、监事等），信息包含姓名、身份证号码、职务、电话；***.******.*** 无违法违纪记录（并提供中国裁判文书网网页截图）；***.******.*** 无不良记录（自我承诺）；***.******.***产品介绍资料、参数及授权书（原件备查）彩色打印件；***.******.***项目属国家冷链运输产品的,需提供冷链运输配送资质证明（如有）；***.******.***提供在药品和医用耗材招采管理系统或其他管理系统已备案配送企业证明材料及产品挂网信息截图；配送医疗耗材协议签订后即可启动医疗耗材配送工作，配送医疗耗材的品种包括但不限于采购人本次提及的品目（有限制规格型号除外），并按照药品和医用耗材招采管理系统或其他管理系统相关规定供应（针对挂网产品）。***.******.***有国家和地方政策性价格调整的产品，应按照政策规定执行采购价格。如果由于政府相关政策要求和调整，采购人有权无条件终止合同。***.******.***根据政策调整，在本项目的服务期内涉及需集中带量采购的耗材将交于集中带量采购供应商供货，本项目的采购合同自动终止。如本项目的中标供应商为集中带量采购供应商库成员，则双方在集中带量采购制度下重新签订供货合同。投标人在投标时需承诺完全理解并同意采购人因集中带量采购制度调整可能出现的合同终止现象，并在合同终止后不因此与采购人发生法律纠纷（提供承诺函，格式自拟）。***.******.*** 该项目采购公告截图以上资料均需加盖企业鲜章（厂家资质须另外加盖厂家鲜章），每个包单独按（附件*）对应目录顺序扫描排序。投标文件需胶装，一正一副，密封。*.*本次采购项目评分标准为最低评标价法*.*本项目不接受联合体参与。八、递交采购申请文件的时间及地点*.*递交采购申请文件的截止时间：****年**月**日**时**分（北京时间），地点为阆中市中医医院采购科（阆中市张飞北路**号）。*.*逾期送达的或者未送达指定地点的采购申请文件，采购人不予受理。*.*若报名多个包,需分别按包号投递多个采购申请文件,否则采购人不予受理。九、本项目公告在《阆中市中医医院官网》上发布。十、联系方式采购人：阆中市中医医院地址：阆中市张飞北路**号，阆中市中医医院采购科联系方式：****-******* 伏老师附件*：报名目录阆中市中医医院****年*月*日附件*：报名目录一、该项目采购公告截图二、报价清单商品代码产品ID医保耗材代码注册证名称注册证号或备案号注册证有效期规格型号生产企业名称品牌单位单价（元）备注流水号注册证名称注册证号或备案号注册证有效期规格型号生产企业名称品牌单位单价（元）备注备注：请各供应商根据项目性质选择相对应的报价清单（耗材/试剂）三、供应商资质四、厂家逐级授权五、生产企业资质（进口产品需附相应报关单）六、法定代表人授权书及身份证复印件七、提供企业主要成员信息表八、提供具有仓储条件的证明材料九、提供相对应的产品彩页介绍十、国家对该行业或项目要求的其他相关资质十一、无违法违纪记录（并提供中国裁判文书网网页截图）十二、无不良记录（自我承诺）十三、项目属国家冷链运输产品的,需提供冷链运输配送资质证明（如有）十四、提供在四川省药械集中采购及医药价格监管平台或其他管理系统已备案配送企业证明材料及挂网产品截图（如有）十五、业绩证明（项目合同复印件或发票）