国家药监局关于经前舒颗粒和复方太子参口服液转换为非处方药的公告
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根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第**号）规定，经国家药监局组织论证和审核，经前舒颗粒和复方太子参口服液由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件*）及非处方药说明书范本（见附件*）一并发布。请相关药品上市许可持有人于****年**月**日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。特此公告。附件：*.品种名单序号品 名规 格（组成）类别备注双跨申报类别*经前舒颗粒每袋装*克甲类*复方太子参口服液每支装**毫升（含硫酸锌*.**毫克、葡萄糖酸钙**毫克、枸橼酸铁铵*.**毫克）甲类*.非处方药说明书范本国家药监局****年*月**日
