内蒙古赤峰赤峰市第二医院医疗设备采购竞争性谈判公告
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内蒙古******受赤峰市第二医院委托，采用竞争性谈判方式对设备进行采购，现将供应商报名资格条件和有关采购要求公告如下，欢迎符合资格条件的供应商报名参与本次采购活动。一、采购内容：灭菌系统：小型高压灭菌器（进口）*台、生物安全柜（国产）*台、手术切削器（国产）*台，采购预算：***,***.**胰岛素泵（进口）*台，采购预算：***,***.**具体要求及参数详见采购竞争性谈判文件二、采购编号：******-**三、须提供的资格审查资料投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，且符合、承认并承诺履行竞争性谈判文件各项规定的合格供应商，投标人必须是在中华人民共和国境内注册，具备《医疗器械经营许可证》、进口设备经营权，具有独立承担民事责任能力的独立法人企业，良好的商业信誉和财务会计制度，具有履行合同所必需的货物和专业技术能力及良好的售后服务能力，提供的货物必须为全新、合法的原装现货，符合国家规定的技术、安全要求，达到国家质量检测标准或相关行业标准，具有生产厂家质量合格证，并提供“三包”服务。本项目不接受联合体投标。中标企业供货完成后，在货物验收时必须提供所供货物为进口产品的有效证明材料原件。并提供以下资格审查资料原件：*、营业执照（具有相关生产或经营范围的独立法人企业）、税务登记证(国地税)、组织机构代码证、国家行业主管部门颁发的（相应类别的）医疗器械生产经营许可证、进口医疗器械注册证和进口医疗器械产品注册登记表。*、投标设备生产商的年度经销文件或针对本次采购项目的授权书。*、法定代表人授权委托书及身份证。四、报名时间、地点和合格投标人的确定请拟参与本次采购项目的供应商，务必于****年**月**日-****年 **月**日每日上午*：**-**：**，下午**：**-**：**（节假日除外），带齐上列资质原件及加盖公章的复印件到我单位（内蒙古******，地址：赤峰市红山区三道街红山区法院西侧二楼）进行资格审查。通过资格审查符合本次采购项目要求及有关规定的供应商确定为合格投标人，并发放竞争性谈判文件。五、开标时间和地点****年**月**日上午**：**整，在赤峰市第二医院会议室按时召开；六、招标人信息招标机构：赤峰市第二医院地 址：赤峰市红山区长青街东段招标代理机构:内蒙古******地 址：赤峰市红山区三道街红山区法院西侧二楼联系人：李光烁联系电话：****-******* ***********胰岛素泵规格参数和要求序号技术参数要求名称具体指标 范围 要求备 注*胰岛素泵原装进口 产品注册证（进）字号*规格微型便携式*尺寸≤**mm×**mm×**mm *报警功能低电量﹑输注堵塞﹑更换储药器*安全设置微处理系统控制，定时自检，保证输注安全*检查和回顾/排气/暂停/健锁定具备*给药方式常规大剂量/方波大剂量/双波大剂量*大剂量计算器具备*大剂量向导计算器碳水化合物计算 跟踪活性胰岛素量**大剂量锁定功能防止重复输注**大剂量校正功能具备**输注大剂量流速≥**秒/u**大剂量设置医生可根据病人的需要自动分配设置胰岛素量**大剂量增幅可以达到 *.*u ﹑ *.*u ﹑*.*u**最大剂量≥**u**临时基础率计算具备**胰岛素智能分配具备**基础量设置医生可根据病人的需要自动分配设置胰岛素量**医生模式可根据患者情况设定治疗方案**安全给药剂量限制功能最大大剂量限制﹑最大日总量限制﹑最大基础量限制**基础量分段≥**分段**基础量增量*.**u/h—*.*u/h**基础量输注频率≥*分钟/次**最大基础量≥**.*u/h**临时基础率**小时﹑*-***%﹑每小时**%增量方案**碳水化合物计算目前血糖计算目标血糖 胰岛素递减的比率**储药器容量≥ ***u (*ml)**键锁定功能具备 防止意外碰触按钮导致事故**显示器中文图形界面﹑带背景灯液晶显示屏**声音提示蜂鸣**语言选择汉语﹑英语**简易功能具备键滚动功能**记忆功能大剂量：≥***次 排气：≥***次 日总量：≥***次碳水化合物和血糖值：≥***次**电池平均寿命≥*周**电源锂电池，电压稳定**防水功能具备**安全类别符合国家标准**使用说明书有**保修期≥*年**中华人民共和国医疗器械注册证具备（效期内）小型高压灭菌锅规格参数和要求序号技术参数要求名称指标 范围 要求备 注*规格要求进口产品 医疗器械注册证（进）字*内舱容积 ＜** L*内舱直径尺寸≥**.* cm*内舱深度尺寸≥**.* cm*外形尺寸长×宽×高：≥**×**.*×**.*cm*托盘尺寸长×宽×高：≥**.*×**×*cm*灭菌功率≥****W*灭菌循环时间≤冷温启动**分钟;≤热温启动**分钟*灭菌工作压力*.*～*.*bars可选择**灭菌工作温度***℃～***℃ 可选择**内壳、门板采用不锈钢**锅门压力安全联锁装置具备**安全保护功能有**电源***V±**%**安全类别 符合国家安全标准**保修期≥一年生物安全柜规格参数和要求：序号技术参数要求名称指标 范围备 注*生物安全柜国产 *台*规格 Ⅱ级生物安全柜*结构落地式 *洁净等级ISO *级（**级）*送风过滤**.****%@*.** um*排风过滤**.**%@*.*um*气流**%外排，**%循环*气密性保护保持**min后气压不低于***Pa*照明系统照度不低于***Lux**工作窗负压吸入口风速≥*.**m/s±*.*** m/s **柜内垂直流速≥*.**m/s±*.*** m/s**操作控制数字显示屏，实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速**控制方式微电脑自动控制，风速自动补偿，风量、风速全程监控**灭菌方式紫外线灭菌≥**W**噪声≤**dB**异常报警过滤器堵塞损坏，门已关、风机未关，工作窗开启限位和气流波动性异常报警**联动自锁功能所有的误操作均有保护性补偿设计，防止误触紫外线，微生物泄露，防止操作者在不安全状态下工作，防止风机空运转**工作区不锈钢材料制作三面无缝圆角结构设计**外部尺寸（长*宽*高）mm≥***************内部工作区尺寸（长*宽*高）mm≥**************手动操作前窗断电时能及时关门防护**前窗玻璃有**°生理斜度，视角更大，更具人性化**防护保护指标菌落总数≤*CFU/每次,交叉污染保护测试：菌落总数≤*CFU/每次。**产品执行标准国家YY****-****标准生产和测试，通过国家强制性标准，有国家药品监督局的CMA检测报告**质量体系认证生产企业通过国际ISO*****，ISO****, ISO*****质量体系认证**安全级别 符合国家标准和行业标准**中华人民共和国医疗器械注册证具备（效期内）**其它费用运输、装卸、保险、安装调试等费用由厂家负责**厂家保修≥一年手术切削器规
