黑龙江哈尔滨哈药集团所属企业VHP传递窗及灭菌器采购公开招议标
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哈药集团所属企业VHP传递窗及灭菌器采购公开招议标来源：哈药集团日期：***.******.***浏览量：***招标状态：招******拟对所属企业哈药******、哈药集团中药二厂的VHP传递窗及灭菌器采购进行公开招议标，欢迎符合条件的投标方前来投标，具体事宜安排如下：一、采购方案名称：哈药集团所属企业VHP传递窗及灭菌器采购公开招议标二、招标内容： 本项目共分两个标段，按标段分别评审： 序号设备名称型号/生产能力数量工作环境发票类别及税点标段*-*VHP传递窗-*台洁净区**%增值税发票标段*-*VHP灭菌器-*台洁净区**%增值税发票标段*VHP传递窗*、整个灭菌周期应在*个小时内完成*、灭菌率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到*log*台B、C级洁净室**%增值税发票标段*-*总体要求： 序号要求期望/必须**设备按《中国药典》（****版）、药品生产验证指南（****版）、消毒技术规范（****版）、ISPE GAMP* 良好自动化生产实践指南、ISO *****-* 医疗保健产品的灭菌 化学指示剂，进行制造、试验及验收。JB/T****化工设备细化包装运输标准。必须**内尺寸：*************mm，外尺寸：高不超过****mm，宽不超过****mm，长不超过***mm必须**灭菌时间：＜***分钟，灭菌浓度不小***ppm必须**灭菌能力：lg*(嗜热脂肪芽孢，ATCC*****或****)必须**材质：内腔体采用***L,外箱体***，应耐受过氧比氢必须**结构要求*、采用不锈钢框架门结构，门窗为钢化玻璃，便于观察内腔里而的物品，关门后有自吸功能确保门密封完好。*、门的密封采用充气气囊胶条密封，并带充气压力表用于观察和监视充气压力。*、过滤器前后端面均带压差计，用于观察和监视过滤器的压差*、带PAO检测口，用于对过滤器进行检漏测试。*、前后门均带开门、关门开关。*、压差表、触摸屏、充气压力表、PAO检测口、过氧化氮储液瓶等装置均安装于前门，前门位于进物料区域。*、开门方向:前门从左往右开，后门从右往左开。*、高效过滤器采用进口过滤器或国内高端品牌过滤器，规格H**,过滤效率为**.***%,采用压紧式密封方式。必须**喷气粒径：产生不可见的过氧化氢消毒气体，空间扩散性能好，空间浓度均匀。必须**浓度检测：选配内置ATI过氧化氢浓度传感器。过氧化氢消毒浓度在线实时监测，消毒完成后，空间残留浓度可监测必须**残留检测功能：可选配通风单元，通风降解后，空间残留过氧化氢浓度*ppm必须……详细技术参数、商务要求等见招标文件。交货时间：合同签订后**天内所有设备到达招标单位指定的交货地点，运输时间包含在交货时间内。交货地点：绥化市明水县哈黑公路*号三精明水工业园院内。技术答疑人及电话：崔平，***********。标段*-*总体要求： 序号要求期望/必须**设备按《中国药典》（****版）、药品生产验证指南（****版）、消毒技术规范（****版）、ISPE GAMP* 良好自动化生产实践指南、ISO *****-* 医疗保健产品的灭菌 化学指示剂，进行制造、试验及验收。JB/T****化工设备细化包装运输标准。必须**VHP灭菌器*台；电源：***V **HZ必须**汽化速率：*-**g可以调节；消毒剂：采用国产**%食品级过氧化氢溶液作为消毒剂必须**消毒剂：采用国产**%食品级过氧化氢溶液作为消毒剂必须**数据打印功能：设备本身内嵌打印机（非热敏），可以打印灭菌开始时间、结束时间、灭菌参数等。必须**数据导出功能：设备本身带有u盘导出功能，可以导出灭菌开始时间、结束时间、灭菌参数用于审计追踪。必须**喷气粒径：产生不可见的过氧化氢消毒气体，空间扩散性能好，空间浓度均匀，并且提供粒径小于*.*微米的检测报告必须**浓度检测：选配内置ATI过氧化氢浓度传感器。过氧化氢消毒浓度在线实时监测，消毒完成后，空间残留浓度可监测必须**残留检测功能：可选配通风单元，通风降解后，空间残留过氧化氢浓度*ppm必须……详细技术参数、商务要求等见招标文件。交货时间：合同签订后**天内所有设备到达招标单位指定的交货地点，运输时间包含在交货时间内。交货地点：绥化市明水县哈黑公路*号三精明水工业园院内。技术答疑人及电话：崔平，***********。标段*总体要求： 序号要求期望/必须**VHP传递窗设备满足现行版GMP要求和行业标准。必须**工作室尺寸： (宽×深×高)***mm×***mm×*** mm。外形尺寸： (宽×深×高)****mm×***mm×**** mm。数量：*台。安装形式：落地式。必须**连续运行*小时以上，稳定可靠，整个灭菌周期应在*个小时内完成。必须**灭菌率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到*log。必须**气体的残留不能超过职业健康要求的水平；VHP残留水平小于等于*ppm。必须**传递窗门的密封采用无菌压缩空气充气，进行气密性密封，保证操作的可靠性和安全性。必须**灭菌工艺：? 除湿：除湿湿度≤**%RH，具有自动除湿系统，灭菌过程保证腔体内过氧化氢气体不形成冷凝。? 汽化：采用电加热方式对液体过氧化氢进行汽化? 灭菌：采用过氧化氢气体循环灭菌方式，保证进入腔室内的过氧化氢蒸汽快速达到均匀分布。通风：使用冷凝除湿和钯触媒方法对舱内过氧化氢气体进行回收，同时开启通风系统将过氧化氢蒸汽排至室外。必须**过氧化氢浓度：**%-** %，气化温度：≤***℃，过氧化氢蒸汽在整个灭菌循环中不会冷凝，腔体温度应**℃，确保灭菌过程不对药品发生氧化变质反应。必须**设备由舱体、过氧化氢气体发生装置、过氧化氢加液装置、洁净风机、进风管路、回风管路和传感器等组成；必须**蒸发器应通过可靠的水压试验，水压试验符合国家规范要求。必须……详细技术参数、商务要求等见招标文件。交货时间：设备在合同签订后**天内所有设备到达招标单位指定的交货地点，运输时间包含在交货时间内。 交货地点：哈尔滨市道里区机场路***号哈药集团中药二厂院内。技术答疑人及电话：薛殿辉，***********。三、付款条件及结款方式：付款条件：合同签订后招标单位付合同总额**%；设备制造完毕，静态验收合格，满足发货要求，设备到达招标单位指定的交货地点安装调试完毕，验收合格，卖方开具**%全额增值税发票后，招标单位付合同总额**%；其余合同总额**%作为质保金，质保期（一年）满后无质量问题付清。 发票开具：设备验收合格后投标单位负责开据**%的全额增值税发票给招标单位。结算方式：电汇。四、投标人资质要求：*、具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位为代理商的，除提供上述文件外，还需提供原厂商授权书。*、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年同类型、同产能设备销售业绩证明（如销售合同等，优先提供哈尔滨市或者黑龙江省内销售业绩证明），近三年用户名单、联系电话及联系人。*、具有履行合同所必需的产品和哈尔滨售后维修专业技术人员。*、参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。*、所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。*、投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。五、日程安排：*、报名时间：****年*月**日—****年*月**日，工作日*:**至**:**方式：哈药采购系统报名，供应商报名网址(http://***.******.***:**)。*、开标时间：时间：详见招标文件。地点：详见招标文件。*、相关费用*）标书款：招标文件每标段***元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入，只可提供收据）, 并于标书款缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行标书款缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。*）投标保证金：标段*人民币柒仟元整（*,***元）、标段*人民币叁仟元整（*,***元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。户 名：******开户行：******哈尔滨友谊支行账 号：*******************）汇款注意事项①投标保证金和标书******账户以电汇形式******帐户，并保证在招标前一个工作日汇到。②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。③汇款时请注明招标名称和用途。④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。六、联系方式联系人:夏一今 联系电话：****-********电子邮箱：******
