我院拟于*月采购以下医用耗材（器械），欢迎资质齐全、******参加遴选。一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：分包号材料名称技术参数分包*AKR*B**抗体试剂（免疫组化学法）*.产品适用于免疫组织化学染色，?AKR*B**（醛酮还原酶*B**）在临床上主要应用于肝癌的诊断、疗效评估和预后判断，要求产品具有较高的灵敏度和特异性，能够显著提高肝癌早期诊断的准确性和效率。*.产品类别要求：即用型≥*.*m*/瓶，浓缩型≥*.*ml/瓶,并提供阳性对照质控片。*.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。*.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。*.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过**%。分包*(肝肿瘤辅助病理诊断抗体一批)Chymotrypsin抗体试剂（免疫组化学法）*.产品适用于免疫组织化学染色，主要用于辅助诊断炎症性关节炎、肾炎、糖尿病、咽炎、消化不良和胰腺癌等疾病。*.产品类别要求：即用型≥*.*m*/瓶，浓缩型≥*.*ml/瓶,并提供阳性对照质控片。*.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。*.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。*.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过**%。C-MET抗体试剂（免疫组化学法）*.产品适用于免疫组织化学染色，主要为肝细胞生长因子（HGF）受体，具有酪氨酸激酶活性，应用于多种癌基因产物和调节蛋白相关的辅助诊断。*.产品类别要求：即用型≥*.*m*/瓶，浓缩型≥*.*ml/瓶,并提供阳性对照质控片。*.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。*.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。*.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过**%。MYB抗体试剂（免疫组化学法）*.产品适用于免疫组织化学染色，主要用于白血病、肝癌、结肠癌、乳腺癌等的辅助诊断。*.产品类别要求：即用型≥*.*m*/瓶，浓缩型≥*.*ml/瓶,并提供阳性对照质控片。*.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。*.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。*.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过**%。分包*RB*(**q**)/ATM(**q**)基因缺失探针*.试剂用于辅助慢性淋巴细胞白血病预后分层评估以及提示疾病进展；*.检测试剂盒需适用于院内现有的杂交仪（Themo Brite）、荧光显微镜(OLYMPUS BX**/徕卡 Imager.M*)等，不需要另外购买仪器设备；*.要求产品的检测结果准确，特异性≥**％，信号清晰，细胞背景低，抗淬灭效果好；质量稳定，可反复冻融，不影响使用；*.产品具备FISH前处理试剂、高效通透剂、酶等试剂；*.要求产品具备医疗器械备案证；*.试剂耗占比原则上不超过**%。分包*JAZF*（*p**）基因断裂探针*.试剂用于识别低级别子宫内膜间质肉瘤特征性染色体易位；*.检测试剂盒需适用于院内现有的杂交仪（Themo Brite）、荧光显微镜(OLYMPUS BX**/徕卡 Imager.M*)等，不需要另外购买仪器设备；*.要求产品的检测结果准确，特异性≥**％，信号清晰，细胞背景低，抗淬灭效果好；质量稳定，可反复冻融，不影响使用；*.产品具备FISH前处理试剂、高效通透剂、酶等试剂；*.要求产品具备医疗器械备案证；*.试剂耗占比原则上不超过**%。分包*MYCN扩增探针*.试剂用于神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤等MYCN基因检测，辅助疾病诊断和不良预后分层；*.检测试剂盒需适用于院内现有的杂交仪（Themo Brite）、荧光显微镜(OLYMPUS BX**/徕卡 Imager.M*)等，不需要另外购买仪器设备；*.要求产品的检测结果准确，特异性≥**％，信号清晰，细胞背景低，抗淬灭效果好；质量稳定，可反复冻融，不影响使用；*.产品具备FISH前处理试剂、高效通透剂、酶等试剂；*.试剂耗占比原则上不超过**%。分包*NTRK*/NTRK*/NTRK*基因断裂探针*.试剂用于检测NTRK家族重排，辅助相关肿瘤诊断及治疗；*.检测试剂盒需适用于院内现有的杂交仪（Themo Brite）、荧光显微镜(OLYMPUS BX**/徕卡 Imager.M*)等，不需要另外购买仪器设备；*.要求产品的检测结果准确，特异性≥**％，信号清晰，细胞背景低，抗淬灭效果好；质量稳定，可反复冻融，不影响使用；*.产品具备FISH前处理试剂、高效通透剂、酶等试剂；*.要求产品具备医疗器械备案证；*.试剂耗占比原则上不超过**%。分包*MET扩增探针*.试剂用于检测C-MET扩增，辅助相关肿瘤诊断、预后分层及治疗；*.检测试剂盒需适用于院内现有的杂交仪（Themo Brite）、荧光显微镜(OLYMPUS BX**/徕卡 Imager.M*)等，不需要另外购买仪器设备；*.检测结果准确，特异性≥**％，信号清晰，细胞背景低，抗淬灭效果好；质量稳定，可反复冻融，不影响使用；*.产品具备FISH前处理试剂、高效通透剂、酶等试剂；*.试剂耗占比原则上不超过**%。分包*：药物合成用前体药物合成用前体CXCR-**.用于合成[**Ga]pentixafor正电子显像剂。*.分子式：C**H**N**O**。*.产品纯度要求：≥**%*.包装规格：*mg/瓶药物合成用前体MFBG*.用于合成[**F]Fluorobenzylguanidine正电子显像剂。*.分子式：C**H**BN*O**。*.产品纯度要求：≥**%*.包装规格：**mg/瓶分包**可过活检孔道肠道?架套装*，该产品由肠道?架和?架置?器组成，其中肠道?架要求由镍钛形状记合?丝材编织，并且支架两端有回收线环（材料要求：需采用超?分?量聚?烯线和聚丙烯线）。*、要求产品具备包括但不限于以下的形态：直圆柱?状、双喇叭?圆柱?状、双杯?圆柱?状、双球头圆柱?状，供临床实际工作开展中选择。*、支架覆膜形式：裸架。*、支架外经要求：**-**mm*、支架长度要求：**-***mm*、置入器外径D要求：***.******.***、置入器直径L要求：****-****mm*、要求产品具备医疗器械注册证。*、要求产品具备重庆市医疗保障局批准通过的**位C字开头的医保编码（请提供查询界面截图）。 ★二.投标（销售）公司的资质及投标要求：*.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：（*）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。（*）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。（*）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（************公章）及产品介绍、彩页资料等材料。*.所投产品属于医疗器械的，投标公司须提供以下资质证明文件：（*）投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。（*）产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。（*）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械注册证》及其附件。（*）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品须加盖委托单位鲜章）。（*）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。（*）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（************公章）及产品介绍、彩页资料等材料。（*）对投标公司要求：①国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标。②进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。 三.报名须知： 从发出公告起****年*月**日至****年*月**日**：**前，工作日每天上午*:**～**:**,下午*:**～*:**到院招标采购办（国医馆***）冀老师处进行报名。供应商需同时登录采购软件系统线上报名，操作说明附后。报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投******全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。首次挂网时间为*个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为*个工作日），如仍不满足三家，将进行第三次挂网（挂网时间为*个工作日）。四.评审原则*.医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。*.医院根据专家评******进行商务咨询，选择质优价廉产品。*.对商务条款的偏离：投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不******将失去成为成交供应商的资格。*.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。★*.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交******在*个工作日内自行到招标采购办领取样品，否则，视为自动放弃。五.遴选结果通知*.医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为*个工作日。*.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。*.成交供应商在接到遴选结果通知后**个日历日内完善配送合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。六.其他要求*.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约*%）。★*.凡收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、国家医疗目录编码（C开头**位）和重庆医疗目录编码（**位）。*.合同签订有效期：试剂类为*年，其他为*年。*.付款时间为货到验收合格后*个月。*.所投产品属于医用耗材，应在重庆市药交所平台挂网交易。*.投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间*月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。★*.请以“分包”为单位应标。投标文件按分包项目分别密封包装。*.所投产品的注册证名称与遴选文件名称不相符时请附情况说明。*.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。**.投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单*个工作日内送货到院。**.供应商承诺参与本次投标活动中无串通投标行为、无提供虚假证明材料投标行为（提供承诺函，格式自拟）。若经发现供应商有串通投标行为、提供虚假证明材料投标行为，将上报医院纪检室依法依规处理。七.投标文件格式（一）经济文件：投标文件价格表（二）技术文件：技术条款差异表（三）商务文件*.投标函（格式）*.商务条款差异表（四）资格文件（五）投标文件格式（供参考） *.经济文件报价明细表采购项目名称： 单位：元序号投标产品名称生产厂家规格型号单位投标单价注册证号药交所挂网产品编码耗占比（仅试剂类填写） 注：*.请投标公司完整填写本表。*.该表可扩展，并逐页签字或盖章。 *.务必填写清楚，准确无误。 *.未挂网产品请注明“未挂网”。投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表： （公章） （签字或盖章） 年 月 日 收费依据采购项目名称： 序号耗材名称重庆物价收费依据(填“有”或“无”)耗材对应标准主项目收费名称标准物价编码国家医保码重庆医保码 *.技术文件技术条款差异表采购项目名称：序号遴选要求投标应答差异说明 投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表： （公章） （签字或盖章） 年 月 日注：*.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应。*.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。*.该表可扩展。*.可附相关技术支撑材料。（格式自定） *.商务文件投标函（格式） 采购项目名称： 致： 重庆大学附属肿瘤医院：（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址： 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。二.我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。三.我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本*份，副本*份，正本与副本均装订完整。五.如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。 （投标人公章） 年 月 日商务条款差异表采购项目名称：序号遴选商务要求投标商务应答差异说明 投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表： （投标人公章） （签字或盖章） 年 月 日注： *.本表即为对本项目“二.投标（销售）公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。 *.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。 *.该表可扩展。 *.资格文件 （结束） 报名及咨询电话：***-******** 联系人：冀老师质疑及答复电话：***-******** 联系人：冀老师投诉（对质疑答复不满意）电话：***-******** 联系人：刘老师 重庆大学附属肿瘤医院网上报名操作说明报名流程：第一步：登录网站***.******.***平台，输入账号及密码，进入报名页面。若无账号，点击新用户注册，选择需审批模式，并在公司介绍中在原有基础上，额外加入“用于重庆大学附属肿瘤医院电子招标”说明。第二步：进入网页后，在左侧菜单栏点击“遴选管理-招标报名”，选定要报名的项目后点击“提交报名”或双击要报名的项目，填写相关信息。第三步：供应商可以下载医院公示的资料，填写供应商信息，上传加密附件，请牢记加密秘钥，没有秘钥医院和工程师都无法查看加密信息。第四步：在分包信息中找到要参与的项目，在“确认报名”后面选择“是”，上传附件，点击保存，点击确认提交（请在报名截止时间内提交审核，超出时间将无法提交，******放弃报名）。特别提醒:请在账号注册后及投标文件提交后及时联系冀老师（********）审核。系统操作过程中出现问题请咨询云招采平台，联系电话：**********。